Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av jevnaldrende mentoring og selvkontroll av blodtrykk på hypertensjonskontroll.

6. mars 2023 oppdatert av: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Effektiviteten av kollegaveiledning og selvovervåking av blodtrykk for blodtrykkskontroll i sårbar befolkning i Argentina. En randomisert klinisk studie.

Hjerte- og karsykdommer øker i hele utviklingsland og er årsaken til nesten 16,7 millioner dødsfall hvert år, hvorav 80 % forekommer i lav- og mellominntektsland. Siden mer enn tre fjerdedeler av den globale byrden av kardiometabolske sykdommer er relatert til risikofaktorer knyttet til livsstil eller atferd, som røyking, usunt kosthold, lav fysisk aktivitet og skadelig inntak av alkohol. Denne byrden kan reduseres dramatisk ved å endre individuell atferd. Denne studien er fokusert på intervensjoner som er rettet mot å forbedre etterlevelsen av behandling ved hjerte- og karsykdommer (hypertensjon), basert på en Behavioral Economics-tilnærming. De fleste offentlige politikker rettet mot å takle ikke-smittsomme sykdommer bruker en rasjonell økonomisk atferdsmodell.

Atferdsøkonomi, ved å bruke innsikt fra kognitiv psykologi og andre samfunnsvitenskaper, har trukket mye oppmerksomhet for sitt potensial til å øke sunn atferd. Intervensjoner basert på atferdsøkonomiske prinsipper søker å omorganisere det sosiale eller fysiske miljøet på en slik måte å "dytte" folk mot sunnere valg og atferd. Dette er en individuell kontrollert randomisert studie som vil bli utført for å vurdere om implementeringen av to strategier, selvkontroll av blodtrykk pluss signering av en "forpliktelseskontrakt", og peer-veiledning er effektive for å redusere blodtrykksverdier over en periode på 3 måneder , sammenlignet med vanlig pleie. Denne randomiserte studien vil inkludere 430 pasienter fra 10 offentlige primærhelseklinikker i Argentina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Corrientes, Argentina
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes, Argentina
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta, Argentina
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta, Argentina
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina
        • UAP Illia
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentina
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentina
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentina
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentina
        • CAPS 10 Plurianual

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (21 år og eldre) som kun har folkehelsedekning og har høyt blodtrykk (SBP ≥140 mmHg og/eller DBP ≥90 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner, sengeliggende og pasienter som ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Kollegaveiledning
Peers vil være pasienter med hypertensjon som allerede har blitt tilstrekkelig kontrollert i løpet av de siste seks månedene. De vil bli valgt innenfor hvert senter av personalet på senteret og invitert til å delta i studien.
Atferdsmessig: Kollegaveiledning
Peers vil bli tildelt deltakerne i henhold til vanlige sosiodemografiske kjennetegn. Hver jevnaldrende vil få tildelt opptil 5 deltakere.
Eksperimentell: Egenkontroll
Hver deltaker får en blodtrykksmåler. Studiesykepleieren vil lære deltakeren hvordan apparatet skal brukes.
Atferdsmessig: Egenkontroll
I tillegg til å gi pasienter en BP-monitor, vil det bli signert en "forpliktelseskontrakt", der deltakerne forplikter seg til å måle blodtrykket hjemme minst en gang i uken i løpet av de 3 månedene intervensjonen varer. Hver deltaker vil få et skjema for ukentlig registrering av blodtrykksverdier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Netto endring i blodtrykksnivåer fra baseline til slutten av oppfølgingen i hver gruppe.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrollert hypertensjon
Tidsramme: 3 måneder
Andel pasienter med kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk <140 mm Hg og diastolisk blodtrykk <90 mm Hg)
3 måneder
Overholdelse av antihypertensive medisiner
Tidsramme: 3 måneder
Andel pasienter som hadde fulgt antihypertensiv medisin i henhold til Morisky Green Scale.
3 måneder
Intensivering av antihypertensiv medisin
Tidsramme: 3 måneder
Andel pasienter som økte antall antihypertensive medisiner eller øker dosen av deres antihypertensive medisiner.
3 måneder
Besøk på klinikken
Tidsramme: 3 måneder
Antall besøk til klinikken over 3 måneders oppfølgingsperiode.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Samarbeidspartnere

Inter-American Development Bank

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AR-T1087-P0001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Kollegaveiledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere