Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisohjauksen ja verenpaineen itsevalvonnan vaikutus verenpaineen hallintaan.

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Vertaisohjauksen ja verenpaineen itsevalvonnan tehokkuus verenpaineen hallinnassa haavoittuvaisessa väestössä Argentiinassa. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Sydän- ja verisuonisairaudet lisääntyvät kaikkialla kehitysmaissa, ja ne aiheuttavat vuosittain lähes 16,7 miljoonan kuoleman, joista 80 prosenttia tapahtuu alhaisen ja keskitulotason maissa. Koska yli kolme neljäsosaa maailmanlaajuisesta kardiometabolisten sairauksien taakasta liittyy elämäntapoihin tai käyttäytymiseen liittyviin riskitekijöihin, kuten tupakointi, epäterveellinen syöminen, vähäinen fyysinen aktiivisuus ja haitallinen alkoholinkäyttö. Tätä taakkaa voitaisiin vähentää dramaattisesti muuttamalla yksilön käyttäytymistä. Tämä tutkimus keskittyy interventioihin, joilla pyritään parantamaan sydän- ja verisuonitautien (hypertension) hoitoon sitoutumista käyttäytymistalouden lähestymistapaan perustuen. Suurin osa ei-tarttuvien tautien torjuntaan tähtäävistä julkisista politiikoista käyttää järkevää taloudellista käyttäytymismallia.

Kognitiivisen psykologian ja muiden yhteiskuntatieteiden oivalluksia hyödyntäen käyttäytymistaloustiede on kiinnittänyt paljon huomiota mahdollisuuksiinsa lisätä terveellistä käyttäytymistä. Käyttäytymistalouden periaatteiden pohjalta tehdyt interventiot pyrkivät järjestämään sosiaalisen tai fyysisen ympäristön uudelleen siten, että ihmiset "työnnävät" terveellisempiä valintoja ja käyttäytymismalleja. Tämä on yksilöllisesti kontrolloitu satunnaistettu koe, jonka tarkoituksena on arvioida, ovatko kahden strategian, verenpaineen itsevalvonnan ja "sitoumussopimuksen" allekirjoittamisen, ja vertaisohjauksen toteuttaminen tehokkaita verenpainearvojen alentamisessa 3 kuukauden aikana. , verrattuna tavalliseen hoitoon. Tähän satunnaistettuun tutkimukseen otetaan mukaan 430 potilasta 10 julkiselta perusterveydenhuollon klinikalta Argentiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

442

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Corrientes, Argentiina
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes, Argentiina
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta, Argentiina
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta, Argentiina
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentiina
        • UAP Illia
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentiina
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentiina
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentiina
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentiina
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentiina
        • CAPS 10 Plurianual

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (21 vuotta ja vanhemmat), joilla on vain kansanterveysturva ja joilla on korkea verenpaine (SBP ≥140 mmHg ja/tai DBP ≥90 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, sänkyyn sidotut ja potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Vertaismentorointi
Vertailevat ovat potilaita, joilla on verenpainetauti, joka on jo saatu riittävästi hallintaan viimeisen kuuden kuukauden aikana. Keskuksen henkilökunta valitsee heidät kustakin keskuksesta ja kutsuu osallistumaan tutkimukseen.
Käyttäytyminen: Vertaismentorointi
Osallistujille jaetaan vertaiset yhteisten sosiodemografisten ominaispiirteiden mukaan. Jokaiselle vertaishenkilölle määrätään enintään 5 osallistujaa.
Kokeellinen: Itse valvova
Jokainen osallistuja saa verenpainemittarin. Opintosairaanhoitaja opettaa osallistujalle laitteen käytön.
Käyttäytyminen: Itse valvova
Potilaiden verenpainemittarin toimittamisen yhteydessä allekirjoitetaan "sitoumussopimus", jossa osallistujat sitoutuvat mittaamaan verenpaineensa kotona vähintään kerran viikossa toimenpiteen kolmen kuukauden aikana. Jokaiselle osallistujalle annetaan lomake viikoittain verenpainearvojen kirjaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenpainetasojen nettomuutos lähtötasosta seurannan loppuun kussakin ryhmässä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallittu verenpainetauti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine < 140 mm Hg ja diastolinen verenpaine < 90 mm Hg)
3 kuukautta
Verenpainelääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka olivat pitäneet verenpainelääkitystä Morisky Green -asteikon mukaan.
3 kuukautta
Verenpainelääkityksen tehostaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka lisäsivät verenpainetta alentavien lääkkeiden määrää tai lisäsivät verenpainelääkityksensä annosta.
3 kuukautta
Vierailut klinikalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Klinikalla käyntien määrä 3 kuukauden seurantajakson aikana.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Yhteistyökumppanit

Inter-American Development Bank

Tutkijat

  • Päätutkija: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AR-T1087-P0001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Vertaismentorointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa