Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние наставничества сверстников и самоконтроля артериального давления на контроль гипертонии.

6 марта 2023 г. обновлено: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Эффективность взаимного наставничества и самоконтроля артериального давления для контроля артериального давления среди уязвимых групп населения в Аргентине. Рандомизированное клиническое исследование.

Сердечно-сосудистые заболевания увеличиваются во всем развивающемся мире и являются причиной почти 16,7 миллионов смертей каждый год, из которых 80% приходится на страны с низким и средним уровнем дохода. Поскольку более трех четвертей глобального бремени кардиометаболических заболеваний связаны с факторами риска, связанными с образом жизни или поведением, такими как курение, нездоровое питание, низкая физическая активность и вредное употребление алкоголя. Это бремя можно значительно уменьшить, изменив индивидуальное поведение. Это исследование сосредоточено на вмешательствах, направленных на улучшение приверженности лечению при сердечно-сосудистых заболеваниях (гипертония), основанных на подходе поведенческой экономики. В большинстве государственных политик, направленных на борьбу с неинфекционными заболеваниями, используется рациональная экономическая модель поведения.

Поведенческая экономика, основанная на выводах когнитивной психологии и других социальных наук, привлекла большое внимание своим потенциалом для улучшения здорового поведения. Вмешательства, основанные на принципах поведенческой экономики, направлены на изменение социальной или физической среды таким образом, чтобы «подтолкнуть» людей к более здоровому выбору и поведению. Это индивидуальное контролируемое рандомизированное исследование, которое будет проводиться для оценки того, эффективны ли реализация двух стратегий, самоконтроль артериального давления плюс подписание «контракта об обязательствах» и наставничество сверстников, для снижения значений артериального давления в течение 3 месяцев. , по сравнению с обычным уходом. В этом рандомизированном исследовании примут участие 430 пациентов из 10 государственных клиник первичной медико-санитарной помощи в Аргентине.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

442

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Corrientes, Аргентина
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes, Аргентина
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta, Аргентина
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta, Аргентина
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López, Buenos Aires, Аргентина
        • UAP Illia
      • Vicente López, Buenos Aires, Аргентина
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes, Buenos Aires., Аргентина
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes, Buenos Aires., Аргентина
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres, Corrientes, Аргентина
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres, Corrientes, Аргентина
        • CAPS 10 Plurianual

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (21 год и старше), которые имеют только медицинскую страховку и имеют высокое кровяное давление (САД ≥140 мм рт.ст. и/или ДАД ≥90 мм рт.ст.)

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, прикованные к постели и пациенты, которые не могут дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
Экспериментальный: Наставничество сверстников
Равными будут пациенты с артериальной гипертензией, которые уже адекватно контролировались в течение последних шести месяцев. Они будут отобраны внутри каждого центра сотрудниками центра и приглашены для участия в исследовании.
Поведенческий: Наставничество сверстников
Сверстники будут назначены участникам в соответствии с общими социально-демографическими характеристиками. Каждому пиру будет назначено до 5 участников.
Экспериментальный: Самоконтроль
Каждый участник получит тонометр. Медсестра-исследователь научит участника пользоваться устройством.
Поведенческий: Самоконтроль
Наряду с предоставлением пациентам монитора АД будет подписан «договор об обязательствах», в котором участники обязуются измерять свое артериальное давление дома не реже одного раза в неделю в течение 3 месяцев вмешательства. Каждому участнику будет предоставлена ​​форма для еженедельной записи значений артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
Чистое изменение уровней артериального давления от исходного уровня до конца наблюдения в каждой группе.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контролируемая гипертензия
Временное ограничение: 3 месяца
Доля пациентов с контролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.)
3 месяца
Приверженность к антигипертензивным препаратам
Временное ограничение: 3 месяца
Доля пациентов, придерживавшихся антигипертензивной терапии по шкале Мориски-Грин.
3 месяца
Интенсификация антигипертензивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
Доля пациентов, которые увеличили количество антигипертензивных препаратов или увеличили дозу своих антигипертензивных препаратов.
3 месяца
Посещения клиники
Временное ограничение: 3 месяца
Количество визитов в клинику за 3-месячный период наблюдения.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Соавторы

Inter-American Development Bank

Следователи

  • Главный следователь: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AR-T1087-P0001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наставничество сверстников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться