Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Peer-Mentoring und Blutdruck-Selbstüberwachung auf die Kontrolle des Bluthochdrucks.

6. März 2023 aktualisiert von: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Wirksamkeit von Peer-Mentoring und Blutdruck-Selbstüberwachung zur Blutdruckkontrolle in gefährdeten Bevölkerungsgruppen in Argentinien. Eine randomisierte klinische Studie.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen nehmen in allen Entwicklungsländern zu und sind die Ursache für fast 16,7 Millionen Todesfälle pro Jahr, von denen 80 % in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auftreten. Denn mehr als drei Viertel der weltweiten Belastung durch kardiometabolische Erkrankungen stehen im Zusammenhang mit Risikofaktoren im Zusammenhang mit Lebensstilen oder Verhaltensweisen wie Rauchen, ungesunder Ernährung, geringer körperlicher Aktivität und schädlichem Alkoholkonsum. Diese Belastung könnte durch eine Änderung des individuellen Verhaltens drastisch reduziert werden. Diese Studie konzentriert sich auf Interventionen, die darauf abzielen, die Therapietreue bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Hypertonie) zu verbessern, basierend auf einem verhaltensökonomischen Ansatz. Die meisten öffentlichen Maßnahmen zur Bekämpfung nichtübertragbarer Krankheiten verwenden ein rationales ökonomisches Verhaltensmodell.

Die Verhaltensökonomie hat durch die Nutzung von Erkenntnissen aus der kognitiven Psychologie und anderen Sozialwissenschaften viel Aufmerksamkeit auf sich gezogen, da sie das Potenzial hat, gesundes Verhalten zu fördern. Interventionen, die auf Prinzipien der Verhaltensökonomie basieren, zielen darauf ab, das soziale oder physische Umfeld so umzugestalten, dass Menschen zu gesünderen Entscheidungen und Verhaltensweisen „angestupst“ werden. Dies ist eine individuell kontrollierte, randomisierte Studie, die durchgeführt wird, um zu beurteilen, ob die Umsetzung von zwei Strategien, Blutdruck-Selbstkontrolle plus Unterzeichnung eines "Verpflichtungsvertrags", und Peer-Mentoring wirksam sind, um die Blutdruckwerte über einen Zeitraum von 3 Monaten zu senken , im Vergleich zur üblichen Pflege. In diese randomisierte Studie werden 430 Patienten aus 10 öffentlichen Kliniken der Primärversorgung in Argentinien aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

442

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Corrientes, Argentinien
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes, Argentinien
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta, Argentinien
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta, Argentinien
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentinien
        • UAP Illia
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentinien
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentinien
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentinien
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentinien
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentinien
        • CAPS 10 Plurianual

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (21 Jahre und älter), die nur gesetzlich krankenversichert sind und einen hohen Blutdruck haben (SBP ≥140 mmHg und/oder DBP ≥90 mmHg)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, bettlägerige Frauen und Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
Experimental: Peer-Mentoring
Peers sind Patienten mit Bluthochdruck, die innerhalb der letzten sechs Monate bereits angemessen kontrolliert wurden. Sie werden in jedem Zentrum von den Mitarbeitern des Zentrums ausgewählt und zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Verhalten: Peer-Mentoring
Peers werden den Teilnehmern nach gemeinsamen soziodemografischen Merkmalen zugeordnet. Jedem Peer werden bis zu 5 Teilnehmer zugeteilt.
Experimental: Selbstüberwachung
Jeder Teilnehmer erhält ein Blutdruckmessgerät. Die Study Nurse wird dem Teilnehmer beibringen, wie das Gerät zu verwenden ist.
Verhalten: Selbstüberwachung
Neben der Bereitstellung eines Blutdruckmessgeräts wird ein „Verpflichtungsvertrag“ unterzeichnet, in dem sich die Teilnehmer verpflichten, während der 3 Monate des Eingriffs mindestens einmal wöchentlich zu Hause ihren Blutdruck zu messen. Jeder Teilnehmer erhält ein Formular zur wöchentlichen Erfassung seiner Blutdruckwerte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Nettoveränderung der Blutdruckwerte vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung in jeder Gruppe.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrollierter Bluthochdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Patienten mit kontrolliertem Bluthochdruck (systolischer Blutdruck <140 mmHg und diastolischer Blutdruck <90 mmHg)
3 Monate
Einhaltung von blutdrucksenkenden Medikamenten
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Patienten, die eine antihypertensive Medikation gemäß Morisky Green Scale eingehalten hatten.
3 Monate
Intensivierung der antihypertensiven Medikation
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Patienten, die die Anzahl der blutdrucksenkenden Medikamente oder die Dosis ihrer blutdrucksenkenden Medikamente erhöht haben.
3 Monate
Besuche in der Klinik
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Besuche in der Klinik während des 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Mitarbeiter

Inter-American Development Bank

Ermittler

  • Hauptermittler: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AR-T1087-P0001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Peer-Mentoring

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren