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Effet du mentorat par les pairs et de l'autosurveillance de la tension artérielle sur le contrôle de l'hypertension.

6 mars 2023 mis à jour par: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Efficacité du mentorat par les pairs et de l'autosurveillance de la pression artérielle pour le contrôle de la pression artérielle chez les populations vulnérables en Argentine. Un essai clinique randomisé.

Les maladies cardiovasculaires sont en augmentation dans le monde en développement et sont la cause de près de 16,7 millions de décès chaque année, dont 80 % surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Plus des trois quarts de la charge mondiale des maladies cardiométaboliques sont liées à des facteurs de risque liés aux modes de vie ou aux comportements, tels que le tabagisme, une mauvaise alimentation, une faible activité physique et une consommation nocive d'alcool. Ce fardeau pourrait être considérablement réduit en modifiant les comportements individuels. Cette étude se concentre sur les interventions visant à améliorer l'adhésion au traitement des maladies cardiovasculaires (hypertension), sur la base d'une approche d'économie comportementale. La plupart des politiques publiques ciblées pour lutter contre les maladies non transmissibles utilisent un modèle de comportement économique rationnel.

L'économie comportementale, en utilisant les connaissances de la psychologie cognitive et d'autres sciences sociales, a attiré beaucoup d'attention pour son potentiel à accroître les comportements sains. Les interventions fondées sur les principes de l'économie comportementale cherchent à réorganiser l'environnement social ou physique de manière à « pousser » les gens vers des choix et des comportements plus sains. Il s'agit d'un essai randomisé contrôlé individuel qui sera mené pour évaluer si la mise en œuvre de deux stratégies, l'autosurveillance de la pression artérielle plus la signature d'un "contrat d'engagement", et le mentorat par les pairs sont efficaces pour réduire les valeurs de la pression artérielle sur une période de 3 mois , par rapport aux soins habituels. Cet essai randomisé recrutera 430 patients de 10 cliniques publiques de soins primaires en Argentine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

442

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Corrientes, Argentine
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes, Argentine
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta, Argentine
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta, Argentine
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentine
        • UAP Illia
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentine
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentine
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentine
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentine
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentine
        • CAPS 10 Plurianual

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (21 ans et plus) qui n'ont qu'une couverture de santé publique et qui souffrent d'hypertension artérielle (PAS ≥140 mmHg et/ou PAD ≥90 mmHg)

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes, alitées et les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
Expérimental: Mentorat par les pairs
Les pairs seront des patients souffrant d'hypertension qui ont déjà été correctement contrôlés au cours des six derniers mois. Ils seront sélectionnés au sein de chaque centre par le personnel du centre et invités à participer à l'étude.
Comportemental: Mentorat par les pairs
Des pairs seront attribués aux participants selon des caractéristiques sociodémographiques communes. Chaque pair se verra attribuer jusqu'à 5 participants.
Expérimental: Autosurveillance
Chaque participant recevra un tensiomètre. L'infirmière de l'étude enseignera au participant comment utiliser l'appareil.
Comportemental: Autosurveillance
En plus de fournir aux patients un tensiomètre, un "contrat d'engagement" sera signé, dans lequel les participants s'engagent à mesurer leur tension artérielle à domicile au moins une fois par semaine pendant les 3 mois de l'intervention. Chaque participant recevra un formulaire pour enregistrer chaque semaine ses valeurs de tension artérielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 3 mois
Changement net des niveaux de tension artérielle entre le départ et la fin du suivi dans chaque groupe.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertension contrôlée
Délai: 3 mois
Proportion de patients ayant une hypertension contrôlée (pression artérielle systolique < 140 mm Hg et pression artérielle diastolique < 90 mm Hg)
3 mois
Adhésion aux médicaments antihypertenseurs
Délai: 3 mois
Proportion de patients ayant suivi un traitement antihypertenseur selon l'échelle de Morisky Green.
3 mois
Intensification des médicaments antihypertenseurs
Délai: 3 mois
Proportion de patients qui ont augmenté le nombre de médicaments antihypertenseurs ou augmenté la dose de leur médicament antihypertenseur.
3 mois
Visites à la clinique
Délai: 3 mois
Nombre de visites à la clinique au cours de la période de suivi de 3 mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Collaborateurs

Inter-American Development Bank

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR-T1087-P0001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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