逐步挖掘和二极管激光腔消毒后深龋病变的微生物学评估。
2018年1月23日 更新者：shahenda gamal tawfik hamdy、Cairo University
二极管激光腔消毒（为期六个月的随机临床试验）。
本研究将使用细菌学评估方法评估二极管激光在逐步挖掘后的深龋腔中的抗菌效果。
研究概览
详细说明
每个患者应该至少有两个深龋病变 所有牙齿的第一个临床步骤是打开蛀牙和去除受损的牙釉质。 用挖掘机和/或低速圆形硬质合金车针完全去除腔体侧壁和牙釉质-牙本质交界处的龋齿。 随后，中央致龋生物质和坏死和脱矿牙本质的浅表部分被去除。 然后继续挖掘，直到随着进一步挖掘发生纸浆暴露；因此，一层柔软的龋齿牙本质留在邻近牙髓壁的腔底上。
然后使用无菌勺子挖掘机从两组牙洞底部采集牙本质样本进行基线细菌学评估，并在干预组用二极管激光消毒后采集另一份样本。
在两组中，剩余的最内层龋齿牙本质被氢氧化钙覆盖，然后在 6 个月后用修复材料（树脂改性玻璃离聚物）封闭蛀牙。 这段时间被认为足以让氢氧化钙发挥其作用，并让牙髓响应可能形成三级牙本质。 每个月都会对牙齿进行随访，并检查临时修复体的完整性。 在这 6 个月的间隔之后。 放置橡皮障后，去除临时填充物，采集样本，最终修复牙齿
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者至少有两个深咬合面龋损。
- 18 - 25 岁。
- 男性或女性。
- 良好的口腔卫生。
- 同意试验并愿意签署书面同意书的合作患者。
排除标准：
- 怀孕。
- 全身性疾病或严重的内科并发症。
- 重度吸烟。
- 口干症。
- 缺乏合规性。
- 颞下颌关节紊乱的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：用二极管激光对空腔进行消毒
二极管激光具有抗菌作用，因此可以对深腔进行消毒并减少逐步挖掘后存在的细菌数量
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二极管激光具有抗菌作用，因此可以对深腔进行消毒并减少逐步挖掘后存在的细菌数量
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安慰剂比较：无腔体消毒
使用安慰剂是因为不会进行腔体消毒，因为在挖掘后将放置修复体。
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二极管激光具有抗菌作用，因此可以对深腔进行消毒并减少逐步挖掘后存在的细菌数量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细菌计数
大体时间：30分钟
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将在应用二极管激光前后采集牙本质样本，然后在微型实验室进行细菌学评估
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月15日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- cebc-cu-2017-09-25
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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二极管激光器的临床试验
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Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University完全的
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Universidade Federal do Rio de Janeiro招聘中
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的