Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den mikrobiologiska bedömningen av djupa kariesskador efter stegvis utgrävning och desinfektion av hålrum med diodlaser.

23 januari 2018 uppdaterad av: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Diodlaserhålighetsdesinfektion (en sex månaders randomiserad klinisk prövning).

Denna studie kommer att genomföras för att bedöma den antibakteriella effekten av diodlasern i djup karieshåla efter stegvis utgrävning med den bakteriologiska bedömningsmetoden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

varje patient bör ha minst två djupa kariösa lesioner. Det första kliniska steget i alla tänder kommer att vara öppning av håligheten och avlägsnande av underminerad emalj. Karies vid kavitetens sidoväggar och vid emalj-dentinövergången avlägsnades helt med grävmaskiner och/eller runda hårdmetallborr vid låg hastighet. Därefter avlägsnades den centrala kariogena biomassan och den ytliga delen av det nekrotiska och avmineraliserade dentinet. sedan fortsatte utgrävningen tills massaexponeringen skulle ske med ytterligare utgrävning; sålunda lämnades ett lager av mjukt karies dentin på hålrumsgolvet intill massaväggen.

Ett dentinprov kommer sedan att samlas in från kavitetens bas med en steril skedgrävmaskin från båda grupperna för bakteriologisk bedömning och ytterligare ett prov tas efter desinfektion med diodlaser i interventionsgruppen.

I de två grupperna är det återstående innersta lagret av karies dentin täckt med kalciumhydroxid. Kaviteten förseglades sedan med restaureringsmaterial (hartsmodifierad glasjonomer) efter en 6 månaders period. Denna tid ansågs tillräcklig för att kalciumhydroxid skulle utöva sin effekt och för att pulpan skulle svara med eventuell bildning av tertiärt dentin. Tänderna följdes upp varje månad och den tillfälliga restaureringens integritet kontrollerades. Efter detta intervall på 6 månader. Efter gummidammens applicering tas den tillfälliga fyllningen bort prover samlas in och tänderna återställs slutligen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med minst två djupa ocklusala kariösa lesioner.
  2. 18 - 25 år.
  3. Hanar eller honor.
  4. Bra munhygien.
  5. Samarbetsvilliga patienter som godkänner försöket och är villiga att skriva under ett skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet.
  2. Systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer.
  3. Kraftig rökning.
  4. Xerostomi.
  5. Brist på efterlevnad.
  6. Bevis på käkledsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: desinficera kaviteten med diodlaser
diodlaser har antibakteriell effekt så kan desinficera djupa hålrum och minska antalet bakterier som finns efter stegvis utgrävning
diodlaser har antibakteriell effekt så kan desinficera djupa hålrum och minska antalet bakterier som finns efter stegvis utgrävning
Placebo-jämförare: ingen hålighetsdesinfektion
placebo används eftersom ingen hålighetsdesinfektion kommer att göras eftersom restaureringen kommer att placeras efter utgrävning.
diodlaser har antibakteriell effekt så kan desinficera djupa hålrum och minska antalet bakterier som finns efter stegvis utgrävning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bakteriologisk räkning
Tidsram: 30 minuter
Dentinprover kommer att tas före och efter applicering av diodlaser sedan kommer bakteriologisk bedömning att göras i mikrolabbet
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • cebc-cu-2017-09-25

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antibakteriell effekt av diodlaser

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon

Kliniska prövningar på diodlaser

Prenumerera