- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03298165
Den mikrobiologiska bedömningen av djupa kariesskador efter stegvis utgrävning och desinfektion av hålrum med diodlaser.
Diodlaserhålighetsdesinfektion (en sex månaders randomiserad klinisk prövning).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
varje patient bör ha minst två djupa kariösa lesioner. Det första kliniska steget i alla tänder kommer att vara öppning av håligheten och avlägsnande av underminerad emalj. Karies vid kavitetens sidoväggar och vid emalj-dentinövergången avlägsnades helt med grävmaskiner och/eller runda hårdmetallborr vid låg hastighet. Därefter avlägsnades den centrala kariogena biomassan och den ytliga delen av det nekrotiska och avmineraliserade dentinet. sedan fortsatte utgrävningen tills massaexponeringen skulle ske med ytterligare utgrävning; sålunda lämnades ett lager av mjukt karies dentin på hålrumsgolvet intill massaväggen.
Ett dentinprov kommer sedan att samlas in från kavitetens bas med en steril skedgrävmaskin från båda grupperna för bakteriologisk bedömning och ytterligare ett prov tas efter desinfektion med diodlaser i interventionsgruppen.
I de två grupperna är det återstående innersta lagret av karies dentin täckt med kalciumhydroxid. Kaviteten förseglades sedan med restaureringsmaterial (hartsmodifierad glasjonomer) efter en 6 månaders period. Denna tid ansågs tillräcklig för att kalciumhydroxid skulle utöva sin effekt och för att pulpan skulle svara med eventuell bildning av tertiärt dentin. Tänderna följdes upp varje månad och den tillfälliga restaureringens integritet kontrollerades. Efter detta intervall på 6 månader. Efter gummidammens applicering tas den tillfälliga fyllningen bort prover samlas in och tänderna återställs slutligen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med minst två djupa ocklusala kariösa lesioner.
- 18 - 25 år.
- Hanar eller honor.
- Bra munhygien.
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner försöket och är villiga att skriva under ett skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer.
- Kraftig rökning.
- Xerostomi.
- Brist på efterlevnad.
- Bevis på käkledsrubbningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: desinficera kaviteten med diodlaser
diodlaser har antibakteriell effekt så kan desinficera djupa hålrum och minska antalet bakterier som finns efter stegvis utgrävning
|
diodlaser har antibakteriell effekt så kan desinficera djupa hålrum och minska antalet bakterier som finns efter stegvis utgrävning
|
|
Placebo-jämförare: ingen hålighetsdesinfektion
placebo används eftersom ingen hålighetsdesinfektion kommer att göras eftersom restaureringen kommer att placeras efter utgrävning.
|
diodlaser har antibakteriell effekt så kan desinficera djupa hålrum och minska antalet bakterier som finns efter stegvis utgrävning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bakteriologisk räkning
Tidsram: 30 minuter
|
Dentinprover kommer att tas före och efter applicering av diodlaser sedan kommer bakteriologisk bedömning att göras i mikrolabbet
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- cebc-cu-2017-09-25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Antibakteriell effekt av diodlaser
-
Yeditepe UniversityRekryteringAstma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomarKalkon
Kliniska prövningar på diodlaser
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Combined Military Hospital AbbottabadAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadDiabetisk retinopati | Macula ödemEgypten
-
University of GaziantepAvslutadOrtodontisk komplikation | Ortodontisk patologisk resorption av yttre rot | Ortodontisk tandrörelseKalkon
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadSmärta, Akut | Perifer neuropati | Malign äggstocksneoplasma | Brännande smärta | Försämrad balans | Domningar | StickningarFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutad