A mély szuvas elváltozások mikrobiológiai értékelése lépcsőzetes feltárás és dióda lézeres üregfertőtlenítés után.
Dióda lézeres üregfertőtlenítés (hat hónapos randomizált klinikai vizsgálat).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
minden páciensnek legalább két mély szuvas elváltozása kell legyen. Az első klinikai lépés minden fog esetében az üreg megnyitása és az aláásott zománc eltávolítása. Az üreg oldalsó falainál és a zománc-dentin találkozásnál lévő fogszuvasodást exkavátorokkal és/vagy kerek karbidfúrókkal, kis sebességgel teljesen eltávolították. Ezt követően eltávolítottuk a központi cariogén biomasszákat és a nekrotikus és demineralizált dentin felszíni részét. majd a feltárást addig folytatták, amíg a cellulóz expozíció nem következik be további feltárással; így egy puha szuvas dentinréteg maradt az üreg padlóján a pulpafal mellett.
Ezután mindkét csoportból steril kanál exkavátorral dentinmintát vesznek az üreg aljáról az alapszintű bakteriológiai értékeléshez, majd egy másik mintát vesznek a beavatkozó csoportban diódalézeres fertőtlenítés után.
A két csoportban a szuvas dentin fennmaradó legbelső rétegét kalcium-hidroxid borítja. Az üreget ezután 6 hónapos periódus után helyreállító anyaggal (gyantával módosított üvegionomer) lezártuk. Ezt az időt megfelelőnek ítélték ahhoz, hogy a kalcium-hidroxid kifejtse hatását, és a pulpa reagáljon esetleges tercier dentinképződésre. A fogakat havonta ellenőrizték, és ellenőrizték az ideiglenes pótlás épségét. Ezt a 6 hónapos intervallumot követően. A gumigát felhordása után az ideiglenes tömést eltávolítják, mintákat gyűjtenek és végül helyreállítják a fogakat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább két mély okklúziós carious lézióban szenvedő betegek.
- 18-25 év.
- Hímek vagy Nők.
- Jó szájhigiénia.
- Együttműködő páciensek jóváhagyják a vizsgálatot, és hajlandóak aláírni egy írásos beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Szisztémás betegség vagy súlyos orvosi szövődmények.
- Erős dohányzás.
- Xerostomia.
- A megfelelés hiánya.
- A temporomandibularis ízületi rendellenességek bizonyítékai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fertőtlenítse az üreget dióda lézerrel
A dióda lézer antibakteriális hatású, így képes fertőtleníteni a mély üreget és csökkenteni a baktériumok számát lépcsőzetes feltárás után
|
A dióda lézer antibakteriális hatású, így képes fertőtleníteni a mély üreget és csökkenteni a baktériumok számát lépcsőzetes feltárás után
|
|
Placebo Comparator: nincs üregfertőtlenítés
placebót használnak, mivel nem történik üregfertőtlenítés, mivel a feltárás után a restaurációt elhelyezik.
|
A dióda lézer antibakteriális hatású, így képes fertőtleníteni a mély üreget és csökkenteni a baktériumok számát lépcsőzetes feltárás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bakteriológiai szám
Időkeret: 30 perc
|
A dióda lézer alkalmazása előtt és után dentinmintát vesznek, majd a mikrolaborban bakteriológiai vizsgálatot végeznek.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cebc-cu-2017-09-25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .