Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De microbiologische beoordeling van diepe carieuze laesies na stapsgewijze opgraving en desinfectie van holtes met diodelaser.

23 januari 2018 bijgewerkt door: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Diodelaserholte-desinfectie (een gerandomiseerde klinische proef van zes maanden).

Deze studie zal worden uitgevoerd om het antibacteriële effect van de diodelaser in diepe carieuze holtes te beoordelen na stapsgewijze uitgraving met behulp van de bacteriologische beoordelingsmethode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

elke patiënt moet ten minste twee diepe carieuze laesies hebben. De eerste klinische stap in alle tanden is het openen van de holte en het verwijderen van ondermijnd glazuur. Cariës aan de zijwanden van de caviteit en aan de verbinding tussen glazuur en dentine werd volledig verwijderd met graafmachines en/of ronde hardmetalen boren op lage snelheid. Vervolgens werden de centrale cariogene biomassa's en het oppervlakkige deel van het necrotische en gedemineraliseerd dentine verwijderd. vervolgens ging het uitgraven door totdat de pulp bloot zou komen te liggen bij verdere uitgraving; er bleef dus een laag zacht carieus dentine achter op de caviteitsbodem grenzend aan de pulpawand.

Vervolgens wordt een dentinemonster genomen van de bodem van de caviteit met behulp van een steriele lepelgraafmachine uit beide groepen voor bacteriologische basisbeoordeling en een ander monster wordt genomen na desinfectie met diodelaser in de interventiegroep.

In de twee groepen is de resterende binnenste laag van carieus dentine bedekt met calciumhydroxide. De caviteit werd vervolgens na een periode van 6 maanden verzegeld met restauratiemateriaal (met hars gemodificeerd glasionomeer). Deze tijd werd voldoende geacht om calciumhydroxide zijn effect te laten uitoefenen en om de pulpa te laten reageren met mogelijke vorming van tertiair dentine. Maandelijks werden de tanden opgevolgd en werd de integriteit van de tijdelijke restauratie gecontroleerd. Na dit interval van 6 maanden. Na het aanbrengen van de rubberdam wordt de tijdelijke vulling verwijderd, worden monsters genomen en worden de tanden uiteindelijk hersteld

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met ten minste twee diepe occlusale carieuze laesies.
  2. 18 - 25 jaar.
  3. Mannetjes of vrouwtjes.
  4. Goede mondhygiëne.
  5. Coöperatieve patiënten die de proef goedkeuren en bereid zijn een schriftelijke toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap.
  2. Systemische ziekte of ernstige medische complicaties.
  3. Zwaar roken.
  4. Xerostomie.
  5. Gebrek aan naleving.
  6. Bewijs van temporomandibulair gewrichtsaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: desinfectie van de caviteit met diodelaser
diodelaser heeft een antibacterieel effect en kan dus diepe holtes desinfecteren en het aantal aanwezige bacteriën verminderen na stapsgewijze uitgraving
diodelaser heeft een antibacterieel effect en kan dus diepe holtes desinfecteren en het aantal aanwezige bacteriën verminderen na stapsgewijze uitgraving
Placebo-vergelijker: geen caviteitsdesinfectie
placebo wordt gebruikt omdat er geen caviteitsdesinfectie zal worden gedaan aangezien na uitgraven de restauratie zal worden geplaatst.
diodelaser heeft een antibacterieel effect en kan dus diepe holtes desinfecteren en het aantal aanwezige bacteriën verminderen na stapsgewijze uitgraving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bacteriologische telling
Tijdsspanne: 30 minuten
Er worden dentinemonsters genomen voor en na het aanbrengen van de diodelaser en vervolgens wordt een bacteriologische beoordeling uitgevoerd in het microlaboratorium
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • cebc-cu-2017-09-25

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antibacteriële werking van diodelaser

Klinische onderzoeken op diodelaser

3
Abonneren