段階的掘削とダイオードレーザーによる窩洞消毒後の深部う蝕病変の微生物学的評価。
ダイオードレーザーによる虫歯の消毒 (6 か月間のランダム化臨床試験)。
調査の概要
詳細な説明
各患者は少なくとも 2 つの深いう蝕病変を持っている必要があります。すべての歯の最初の臨床ステップは、空洞を開いて、侵食されたエナメル質を除去することです。 窩洞の側壁およびエナメル象牙質接合部の齲蝕は、掘削機および/または丸い超硬バーを低速で使用して完全に除去されました。 続いて、中心部のう蝕原性バイオマスと、壊死して脱灰した象牙質の表面部分を除去した。 その後、さらに掘削するとパルプが露出するまで掘削が続けられました。したがって、軟らかい虫歯象牙質の層が歯髄壁に隣接する窩洞床に残されました。
次に、ベースライン細菌学的評価のために両グループの滅菌スプーン掘削機を使用して窩洞の底部から象牙質サンプルを収集し、介入グループではダイオードレーザーによる消毒後に別のサンプルを採取します。
2 つのグループでは、う蝕象牙質の残りの最内層が水酸化カルシウムで覆われています。その後、6 か月後に窩洞が修復材料 (樹脂修飾グラスアイオノマー) で密閉されました。 この時間は、水酸化カルシウムがその効果を発揮し、歯髄が第三象牙質の形成に反応するのに十分であると考えられた。 歯は毎月追跡調査され、仮修復物の完全性がチェックされました。 この6か月の間隔の後。 ラバーダム装着後、仮詰め物を取り除きサンプルを採取し、最終的に歯を修復します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも2つの深い咬合面う蝕病変を有する患者。
- 18～25歳。
- 男性または女性。
- 良好な口腔衛生。
- 協力的な患者が治験を承認し、書面による同意に署名する意思があること。
除外基準:
- 妊娠。
- 全身疾患または重篤な合併症。
- 大量の喫煙。
- 口腔乾燥症。
- コンプライアンスの欠如。
- 顎関節症の証拠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイオードレーザーで虫歯を消毒する
ダイオードレーザーには抗菌効果があるため、深部の空洞を消毒し、段階的な掘削後に存在する細菌の数を減らすことができます。
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ダイオードレーザーには抗菌効果があるため、深部の空洞を消毒し、段階的な掘削後に存在する細菌の数を減らすことができます。
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プラセボコンパレーター：虫歯消毒なし
掘削後に修復物を配置するため、空洞の消毒は行われないため、プラセボが使用されます。
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ダイオードレーザーには抗菌効果があるため、深部の空洞を消毒し、段階的な掘削後に存在する細菌の数を減らすことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌数
時間枠：30分
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ダイオードレーザーの適用前後に象牙質サンプルが採取され、マイクロラボで細菌学的評価が行われます。
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30分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- cebc-cu-2017-09-25
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ダイオードレーザーの臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了