Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mikrobiologiczna głębokich ubytków próchnicowych po stopniowym wykopywaniu i dezynfekcji ubytków laserem diodowym.

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Dezynfekcja jamy laserem diodowym (sześciomiesięczne randomizowane badanie kliniczne).

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny działania przeciwbakteryjnego lasera diodowego w głębokim ubytku próchnicowym po stopniowym ubytku metodą oceny bakteriologicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

każdy pacjent powinien mieć co najmniej dwie głębokie zmiany próchnicowe. Pierwszym krokiem klinicznym we wszystkich zębach będzie otwarcie ubytku i usunięcie osłabionego szkliwa. Próchnica na bocznych ścianach ubytku i na połączeniu szkliwo-zębina została całkowicie usunięta za pomocą ekskawatorów i/lub okrągłych wierteł z węglików spiekanych przy niskiej prędkości. Następnie usunięto centralną biomasę próchnicotwórczą oraz powierzchowną część martwiczej i zdemineralizowanej zębiny. następnie wykop kontynuowano do momentu odsłonięcia miazgi przy dalszym wykopie; w ten sposób na dnie ubytku w sąsiedztwie ściany miazgi pozostawiono warstwę miękkiej próchniczej zębiny.

Próbki zębiny zostaną następnie pobrane z podstawy ubytku sterylną koparką łyżkową z obu grup do wyjściowej oceny bakteriologicznej, a kolejna próbka zostanie pobrana po dezynfekcji laserem diodowym w grupie interwencyjnej.

W obu grupach pozostała najbardziej wewnętrzna warstwa próchnicowej zębiny pokryta jest wodorotlenkiem wapnia. Następnie po 6 miesiącach ubytek został uszczelniony materiałem do wypełnień (szklanomer modyfikowany żywicą). Czas ten uznano za wystarczający, aby wodorotlenek wapnia zadziałał, a miazga zareagowała możliwym utworzeniem trzeciorzędowej zębiny. Zęby kontrolowano co miesiąc i sprawdzano integralność uzupełnienia tymczasowego. Po tej przerwie 6 miesięcy. Po założeniu koferdamu, tymczasowe wypełnienie jest usuwane, pobierane są próbki i ostatecznie zęby są odbudowywane

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z co najmniej dwoma głębokimi ubytkami próchniczymi okluzyjnymi.
  2. 18 - 25 lat.
  3. Mężczyźni lub kobiety.
  4. Dobra higiena jamy ustnej.
  5. Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na badanie i chętni do podpisania pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża.
  2. Choroba ogólnoustrojowa lub poważne powikłania medyczne.
  3. Ciężkie palenie.
  4. Kserostomia.
  5. Brak zgodności.
  6. Dowody na zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dezynfekcja ubytku laserem diodowym
laser diodowy ma działanie antybakteryjne, dzięki czemu może dezynfekować głębokie ubytki i zmniejszać liczbę bakterii obecnych po stopniowym wykopywaniu
Urządzenie: laser diodowy
laser diodowy ma działanie antybakteryjne, dzięki czemu może dezynfekować głębokie ubytki i zmniejszać liczbę bakterii obecnych po stopniowym wykopywaniu
Komparator placebo: brak dezynfekcji ubytków
stosuje się placebo, ponieważ nie zostanie wykonana dezynfekcja ubytku, ponieważ po wykopie zostanie umieszczone uzupełnienie.
Urządzenie: laser diodowy
laser diodowy ma działanie antybakteryjne, dzięki czemu może dezynfekować głębokie ubytki i zmniejszać liczbę bakterii obecnych po stopniowym wykopywaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba bakteriologiczna
Ramy czasowe: 30 minut
zostaną pobrane próbki zębiny przed i po zastosowaniu lasera diodowego, następnie w mikrolaboratorium zostanie przeprowadzona ocena bakteriologiczna
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cebc-cu-2017-09-25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laser diodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj