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La evaluación microbiológica de las lesiones cariosas profundas después de la excavación paso a paso y la desinfección de la cavidad con láser de diodo.

23 de enero de 2018 actualizado por: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Desinfección de cavidades con láser de diodo (un ensayo clínico aleatorizado de seis meses).

Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto antibacteriano del láser de diodo en la cavidad cariosa profunda después de la excavación paso a paso utilizando el método de evaluación bacteriológica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

cada paciente debe tener al menos dos lesiones cariosas profundas. El primer paso clínico en todos los dientes será la apertura de la cavidad y la eliminación del esmalte socavado. La caries en las paredes laterales de la cavidad y en la unión esmalte-dentina se eliminó por completo con excavadoras y/o fresas redondas de carburo a baja velocidad. Posteriormente se retiraron las biomasas cariogénicas centrales y parte superficial de la dentina necrótica y desmineralizada. luego se continuó con la excavación hasta que se produjera la exposición de la pulpa con más excavaciones; por lo tanto, quedó una capa de dentina cariada blanda en el suelo de la cavidad adyacente a la pared de la pulpa.

A continuación, se recogerán muestras de dentina de la base de la cavidad utilizando un excavador de cuchara estéril de ambos grupos para la evaluación bacteriológica de referencia y se tomará otra muestra después de la desinfección con láser de diodo en el grupo de intervención.

En los dos grupos, la capa más interna restante de dentina cariada se cubrió con hidróxido de calcio. Luego, la cavidad se selló con material restaurador (ionómero de vidrio modificado con resina) después de un período de 6 meses. Este tiempo se consideró adecuado para que el hidróxido de calcio ejerciera su efecto y la pulpa respondiera con la posible formación de dentina terciaria. Los dientes fueron seguidos cada mes y se verificó la integridad de la restauración temporal. Después de este intervalo de 6 meses. Después de la aplicación del dique de goma, se retira el empaste temporal, se toman muestras y finalmente se restauran los dientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con al menos dos lesiones cariosas oclusales profundas.
  2. 18 - 25 años.
  3. Hombres o Mujeres.
  4. Buena higiene bucal.
  5. Pacientes cooperativos que aprueban el ensayo y están dispuestos a firmar un consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo.
  2. Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves.
  3. Fumar mucho.
  4. Xerostomía.
  5. Falta de cumplimiento.
  6. Evidencia de trastornos de la articulación temporomandibular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: desinfección de la cavidad con láser de diodo
El láser de diodo tiene un efecto antibacteriano, por lo que puede desinfectar la cavidad profunda y disminuir el recuento de bacterias presentes después de una excavación gradual.
El láser de diodo tiene un efecto antibacteriano, por lo que puede desinfectar la cavidad profunda y disminuir el recuento de bacterias presentes después de una excavación gradual.
Comparador de placebos: sin desinfección de cavidades
Se utiliza placebo ya que no se realizará desinfección de la cavidad ya que después de la excavación se colocará la restauración.
El láser de diodo tiene un efecto antibacteriano, por lo que puede desinfectar la cavidad profunda y disminuir el recuento de bacterias presentes después de una excavación gradual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuento bacteriológico
Periodo de tiempo: 30 minutos
Se tomarán muestras de dentina antes y después de la aplicación del láser de diodo y luego se realizará una evaluación bacteriológica en el microlaboratorio.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cebc-cu-2017-09-25

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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