Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die mikrobiologische Beurteilung tiefer kariöser Läsionen nach schrittweiser Exkavation und Hohlraumdesinfektion mit Diodenlaser.

23. Januar 2018 aktualisiert von: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Hohlraumdesinfektion mit Diodenlaser (eine sechsmonatige randomisierte klinische Studie).

Diese Studie wird durchgeführt, um die antibakterielle Wirkung des Diodenlasers in tiefen kariösen Hohlräumen nach schrittweiser Ausgrabung unter Verwendung der bakteriologischen Bewertungsmethode zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient sollte mindestens zwei tiefe kariöse Läsionen haben. Der erste klinische Schritt ist bei allen Zähnen die Öffnung der Kavität und die Entfernung des unterminierten Zahnschmelzes. Karies an den Seitenwänden der Kavität und an der Schmelz-Dentin-Verbindung wurde mit Baggern und/oder runden Hartmetallfräsen bei niedriger Geschwindigkeit vollständig entfernt. Anschließend wurden die zentralen kariogenen Biomassen und der oberflächliche Teil des nekrotischen und demineralisierten Dentins entfernt. Anschließend wurden die Ausgrabungen fortgesetzt, bis bei weiteren Ausgrabungen die Pulpa freigelegt werden konnte. Daher verblieb eine Schicht aus weichem, kariösem Dentin auf dem Kavitätenboden neben der Pulpawand.

Anschließend werden Dentinproben von der Basis der Kavität mit einem sterilen Löffelbagger aus beiden Gruppen zur bakteriologischen Grundbewertung entnommen und eine weitere Probe wird nach der Desinfektion mit einem Diodenlaser in der Interventionsgruppe entnommen.

In beiden Gruppen wird die verbleibende innerste Schicht des kariösen Dentins mit Kalziumhydroxid bedeckt. Die Kavität wurde dann nach einem Zeitraum von 6 Monaten mit Restaurationsmaterial (kunststoffmodifiziertes Glasionomer) versiegelt. Diese Zeit wurde als ausreichend erachtet, damit Calciumhydroxid seine Wirkung entfalten konnte und die Pulpa mit einer möglichen Bildung von Tertiärdentin reagieren konnte. Die Zähne wurden jeden Monat nachuntersucht und die Unversehrtheit der provisorischen Restauration überprüft. Nach diesem Intervall von 6 Monaten. Nach dem Anlegen des Kofferdams wird die provisorische Füllung entfernt, Proben entnommen und die Zähne endgültig wiederhergestellt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit mindestens zwei tiefen okklusalen kariösen Läsionen.
  2. 18 - 25 Jahre.
  3. Männer oder Frauen.
  4. Gute Mundhygiene.
  5. Kooperative Patienten, die der Studie zustimmen und bereit sind, eine schriftliche Einwilligung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft.
  2. Systemische Erkrankung oder schwere medizinische Komplikationen.
  3. Starkes Rauchen.
  4. Xerostomie.
  5. Mangelnde Compliance.
  6. Hinweise auf Kiefergelenkserkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Desinfektion der Kavität mit Diodenlaser
Der Diodenlaser hat eine antibakterielle Wirkung und kann so tiefe Hohlräume desinfizieren und die Anzahl der nach der schrittweisen Ausgrabung vorhandenen Bakterien verringern
Gerät: Diodenlaser
Der Diodenlaser hat eine antibakterielle Wirkung und kann so tiefe Hohlräume desinfizieren und die Anzahl der nach der schrittweisen Ausgrabung vorhandenen Bakterien verringern
Placebo-Komparator: Keine Hohlraumdesinfektion
Es wird ein Placebo verwendet, da keine Hohlraumdesinfektion durchgeführt wird, da nach der Exkavation die Restauration eingesetzt wird.
Gerät: Diodenlaser
Der Diodenlaser hat eine antibakterielle Wirkung und kann so tiefe Hohlräume desinfizieren und die Anzahl der nach der schrittweisen Ausgrabung vorhandenen Bakterien verringern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bakteriologische Zählung
Zeitfenster: 30 Minuten
Vor und nach der Anwendung des Diodenlasers werden Dentinproben entnommen und anschließend im Mikrolabor eine bakteriologische Untersuchung durchgeführt
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cebc-cu-2017-09-25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diodenlaser

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren