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L'évaluation microbiologique des lésions carieuses profondes après excavation par étapes et désinfection de la cavité au laser à diode .

23 janvier 2018 mis à jour par: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Diode Laser Cavity Disinfection (Un essai clinique randomisé de six mois).

Cette étude sera menée pour évaluer l'effet antibactérien du laser à diode dans la cavité carieuse profonde après une excavation par étapes en utilisant la méthode d'évaluation bactériologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

chaque patient doit avoir au moins deux lésions carieuses profondes La première étape clinique dans toutes les dents sera l'ouverture de la cavité et le retrait de l'émail miné. Les caries aux parois latérales de la cavité et à la jonction émail-dentine ont été complètement éliminées avec des excavateurs et/ou des fraises rondes en carbure à basse vitesse. Par la suite, les biomasses cariogènes centrales et la partie superficielle de la dentine nécrosée et déminéralisée ont été retirées. puis l'excavation s'est poursuivie jusqu'à ce que l'exposition de la pulpe se produise avec une excavation supplémentaire ; ainsi, une couche de dentine carieuse molle a été laissée sur le fond de la cavité adjacente à la paroi pulpaire.

Un échantillon de dentine sera ensuite prélevé à la base de la cavité à l'aide d'une excavatrice à cuillère stérile des deux groupes pour une évaluation bactériologique de base et un autre échantillon sera prélevé après désinfection au laser à diode dans le groupe d'intervention.

Dans les deux groupes, la couche la plus interne restante de dentine cariée est recouverte d'hydroxyde de calcium. La cavité a ensuite été scellée avec un matériau de restauration (verre ionomère modifié à la résine) après une période de 6 mois. Ce temps a été considéré comme suffisant pour que l'hydroxyde de calcium exerce son effet et pour que la pulpe réagisse avec une éventuelle formation de dentine tertiaire. Les dents ont été contrôlées tous les mois et l'intégrité de la restauration provisoire vérifiée. Après cet intervalle de 6 mois. Après l'application de la digue en caoutchouc, l'obturation temporaire est retirée, des échantillons sont prélevés et les dents sont finalement restaurées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec au moins deux lésions carieuses occlusales profondes.
  2. 18 - 25ans.
  3. Mâles ou femelles.
  4. Bonne hygiène buccale.
  5. Patients coopératifs approuvant l'essai et désireux de signer un consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse.
  2. Maladie systémique ou complications médicales graves.
  3. Tabagisme intense.
  4. Xérostomie.
  5. Manque de conformité.
  6. Preuve de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: désinfection de la cavité avec un laser à diode
le laser à diode a un effet antibactérien et peut donc désinfecter la cavité profonde et réduire le nombre de bactéries présentes après une excavation par étapes
le laser à diode a un effet antibactérien et peut donc désinfecter la cavité profonde et réduire le nombre de bactéries présentes après une excavation par étapes
Comparateur placebo: pas de désinfection de la cavité
un placebo est utilisé car aucune désinfection de la cavité ne sera effectuée car après l'excavation, la restauration sera placée.
le laser à diode a un effet antibactérien et peut donc désinfecter la cavité profonde et réduire le nombre de bactéries présentes après une excavation par étapes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
numération bactériologique
Délai: 30 minutes
des échantillons de dentine seront prélevés avant et après l'application du laser à diode puis une évaluation bactériologique sera effectuée au micro-laboratoire
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cebc-cu-2017-09-25

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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