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Avaliação microbiológica de lesões cariosas profundas após escavação escalonada e desinfecção de cavidades com laser de diodo.

23 de janeiro de 2018 atualizado por: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Desinfecção de cavidades a laser de diodo (um ensaio clínico randomizado de seis meses).

Este estudo será conduzido para avaliar o efeito antibacteriano do laser de diodo em cavidades cariosas profundas após escavação passo a passo usando o método de avaliação bacteriológica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

cada paciente deve ter pelo menos duas lesões cariosas profundas. O primeiro passo clínico em todos os dentes será a abertura da cavidade e a remoção do esmalte danificado. A cárie nas paredes laterais da cavidade e na junção esmalte-dentina foi completamente removida com escavadeiras e/ou brocas redondas de metal duro em baixa velocidade. Posteriormente, as biomassas cariogênicas centrais e parte superficial da dentina necrótica e desmineralizada foram removidas. então a escavação continuou até que a exposição da polpa ocorresse com escavação adicional; assim, uma camada de dentina cariada amolecida foi deixada no assoalho da cavidade adjacente à parede pulpar.

Uma amostra de dentina será então coletada da base da cavidade usando escavadeira estéril de ambos os grupos para avaliação bacteriológica basal e outra amostra será coletada após desinfecção com laser de diodo no grupo intervenção.

Nos dois grupos, a camada interna restante da dentina cariada é coberta com hidróxido de cálcio. A cavidade foi então selada com material restaurador (ionômero de vidro modificado por resina) após um período de 6 meses. Esse tempo foi considerado adequado para que o hidróxido de cálcio exercesse seu efeito e a polpa respondesse com possível formação de dentina terciária. Os dentes foram acompanhados mensalmente e a integridade da restauração temporária verificada. Após este intervalo de 6 meses. Após a aplicação do dique de borracha, o preenchimento temporário é removido, as amostras são coletadas e os dentes são finalmente restaurados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com pelo menos duas lesões cariosas oclusais profundas.
  2. 18 - 25 anos.
  3. Machos ou Fêmeas.
  4. Boa higiene bucal.
  5. Pacientes cooperativos aprovando o estudo e dispostos a assinar um consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

  1. Gravidez.
  2. Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
  3. Tabagismo pesado.
  4. Xerostomia.
  5. Falta de cumprimento.
  6. Evidências de distúrbios da articulação temporomandibular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: desinfecção da cavidade com laser de diodo
O laser de diodo tem efeito antibacteriano, portanto, pode desinfetar cavidades profundas e diminuir a contagem de bactérias presentes após a escavação gradual
O laser de diodo tem efeito antibacteriano, portanto, pode desinfetar cavidades profundas e diminuir a contagem de bactérias presentes após a escavação gradual
Comparador de Placebo: sem desinfecção da cavidade
placebo é usado, pois não haverá desinfecção da cavidade, pois após a escavação a restauração será colocada.
O laser de diodo tem efeito antibacteriano, portanto, pode desinfetar cavidades profundas e diminuir a contagem de bactérias presentes após a escavação gradual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contagem bacteriológica
Prazo: 30 minutos
amostras de dentina serão coletadas antes e após a aplicação do laser de diodo, então a avaliação bacteriológica será feita no micro-laboratório
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cebc-cu-2017-09-25

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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