Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den mikrobiologiske vurderingen av dype karieslesjoner etter trinnvis utgraving og diodelaserhuledesinfeksjon .

23. januar 2018 oppdatert av: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Diode laser hulrom desinfeksjon (en seks måneders randomisert klinisk prøve).

Denne studien vil bli utført for å vurdere antibakteriell effekt av diodelaseren i dype karieshuler etter trinnvis utgraving ved bruk av den bakteriologiske vurderingsmetoden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

hver pasient bør ha minst to dype karieslesjoner. Det første kliniske trinnet i alle tenner vil være åpning av hulrommet og fjerning av undergravd emalje. Karies ved sideveggene i hulrommet og ved emalje-dentin-krysset ble fullstendig fjernet med gravemaskiner og/eller runde karbidbor ved lav hastighet. Deretter ble de sentrale kariogene biomassene og den overfladiske delen av det nekrotiske og demineraliserte dentinet fjernet. deretter fortsatte utgravingen til masseeksponeringen ville skje med videre utgraving; dermed ble det etterlatt et lag med mykt kariest dentin på hulromsgulvet ved siden av masseveggen.

En dentinprøve vil deretter bli tatt fra bunnen av hulrommet ved hjelp av steril skjegravemaskin fra begge gruppene for baseline bakteriologisk vurdering og en annen prøve vil bli tatt etter desinfeksjon med diodelaser i intervensjonsgruppen.

I de to gruppene er det gjenværende innerste laget av kariest dentin dekket med kalsiumhydroksid. Hulrommet ble deretter forseglet med restaureringsmateriale (harpiksmodifisert glassionomer) etter en 6 måneders periode. Denne tiden ble ansett som tilstrekkelig for at kalsiumhydroksid skulle utøve sin effekt og for at massen skulle reagere med mulig dannelse av tertiært dentin. Tennene ble fulgt opp hver måned og integriteten til den midlertidige restaureringen sjekket. Etter dette intervallet på 6 måneder. Etter påføring av kofferdam fjernes den midlertidige fyllingen prøver tas og tennene blir til slutt gjenopprettet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med minst to dype okklusale karieslesjoner.
  2. 18 - 25 år.
  3. Hanner eller hunner.
  4. God munnhygiene.
  5. Samarbeidende pasienter som godkjenner forsøket og er villige til å signere et skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap.
  2. Systemisk sykdom eller alvorlige medisinske komplikasjoner.
  3. Kraftig røyking.
  4. Xerostomi.
  5. Mangel på samsvar.
  6. Bevis på temporomandibulære leddsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: desinfisering av hulrommet med diodelaser
diodelaser har antibakteriell effekt så kan desinfisere dype hulrom og redusere antallet bakterier som er tilstede etter trinnvis utgraving
diodelaser har antibakteriell effekt så kan desinfisere dype hulrom og redusere antallet bakterier som er tilstede etter trinnvis utgraving
Placebo komparator: ingen hulromsdesinfeksjon
placebo brukes da ingen hulromsdesinfeksjon vil bli utført da restaureringen vil bli plassert etter utgraving.
diodelaser har antibakteriell effekt så kan desinfisere dype hulrom og redusere antallet bakterier som er tilstede etter trinnvis utgraving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bakteriologisk telling
Tidsramme: 30 minutter
Dentinprøver vil bli tatt før og etter påføring av diodelaser, deretter vil bakteriologisk vurdering gjøres i mikrolaben
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • cebc-cu-2017-09-25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på diode laser

3
Abonnere