La valutazione microbiologica delle lesioni cariose profonde dopo l'escavazione graduale e la disinfezione della cavità con laser a diodi.
Disinfezione della cavità con laser a diodi (uno studio clinico randomizzato di sei mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
ogni paziente dovrebbe avere almeno due lesioni cariose profonde Il primo passo clinico in tutti i denti sarà l'apertura della cavità e la rimozione dello smalto sottominato. La carie alle pareti laterali della cavità e alla giunzione smalto-dentina è stata completamente rimossa con escavatori e/o frese tonde al carburo a bassa velocità. Successivamente sono state asportate le biomasse cariogene centrali e la parte superficiale della dentina necrotica e demineralizzata. quindi lo scavo è continuato fino a quando l'esposizione della polpa si sarebbe verificata con ulteriori scavi; quindi, uno strato di dentina morbida cariata è stato lasciato sul pavimento della cavità adiacente alla parete pulpare.
Un campione di dentina verrà quindi prelevato dalla base della cavità utilizzando un escavatore a cucchiaio sterile da entrambi i gruppi per la valutazione batteriologica di base e un altro campione verrà prelevato dopo la disinfezione con laser a diodi nel gruppo di intervento.
Nei due gruppi il restante strato più interno di dentina cariata è ricoperto di idrossido di calcio. La cavità è stata quindi sigillata con materiale da restauro (vetroionomero modificato con resina) dopo un periodo di 6 mesi. Questo tempo è stato ritenuto adeguato affinché l'idrossido di calcio esercitasse il suo effetto e la polpa rispondesse con possibile formazione di dentina terziaria. I denti sono stati monitorati ogni mese e l'integrità del restauro provvisorio è stata controllata. Dopo questo intervallo di 6 mesi. Dopo l'applicazione della diga di gomma, l'otturazione provvisoria viene rimossa, i campioni vengono raccolti e i denti vengono infine restaurati
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con almeno due lesioni cariose occlusali profonde.
- 18 - 25 anni.
- Maschi o Femmine.
- Buona igiene orale.
- Pazienti collaborativi che approvano la sperimentazione e sono disposti a firmare un consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Malattia sistemica o gravi complicazioni mediche.
- Fumo pesante.
- Xerostomia.
- Mancanza di conformità.
- Evidenza di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: disinfezione della cavità con laser a diodi
il laser a diodi ha un effetto antibatterico, quindi può disinfettare cavità profonde e diminuire il numero di batteri presenti dopo lo scavo graduale
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il laser a diodi ha un effetto antibatterico, quindi può disinfettare cavità profonde e diminuire il numero di batteri presenti dopo lo scavo graduale
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Comparatore placebo: nessuna disinfezione della cavità
viene utilizzato il placebo poiché non verrà eseguita alcuna disinfezione della cavità poiché dopo lo scavo verrà posizionato il restauro.
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il laser a diodi ha un effetto antibatterico, quindi può disinfettare cavità profonde e diminuire il numero di batteri presenti dopo lo scavo graduale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conteggio batteriologico
Lasso di tempo: 30 minuti
|
campioni di dentina verranno prelevati prima e dopo l'applicazione del laser a diodi, quindi verrà eseguita la valutazione batteriologica nel micro-laboratorio
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cebc-cu-2017-09-25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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