Микробиологическая оценка глубоких кариозных поражений после поэтапной экскавации и дезинфекции полости диодным лазером.
Дезинфекция полости диодным лазером (шестимесячное рандомизированное клиническое исследование).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
у каждого больного должно быть не менее двух глубоких кариозных поражений. Первым клиническим этапом во всех зубах будет вскрытие полости и удаление подорванной эмали. Кариес на боковых стенках полости и на границе эмали и дентина полностью удаляли экскаваторами и/или круглыми твердосплавными борами на низкой скорости. Впоследствии удаляли центральные кариесогенные биомассы и поверхностную часть некротизированного и деминерализованного дентина. затем экскавация продолжалась до тех пор, пока не происходило обнажение пульпы при дальнейшем экскавации; таким образом, на дне полости, прилегающей к стенке пульпы, остался слой мягкого кариозного дентина.
Затем образцы дентина будут взяты из основания полости с помощью стерильного экскаватора-ложки из обеих групп для исходной бактериологической оценки, а еще один образец будет взят после дезинфекции диодным лазером в группе вмешательства.
В двух группах оставшийся внутренний слой кариозного дентина был покрыт гидроксидом кальция. Затем полость была закрыта реставрационным материалом (стеклоиономер, модифицированный смолой) через 6 месяцев. Это время считалось достаточным для того, чтобы гидроксид кальция проявил свое действие и чтобы пульпа отреагировала возможным образованием третичного дентина. Каждый месяц осматривали зубы и проверяли целостность временной реставрации. После этого интервал 6 мес. После наложения раббердама временная пломба удаляется, образцы берутся и зубы окончательно реставрируются.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с не менее чем двумя глубокими окклюзионными кариозными поражениями.
- 18 - 25 лет.
- Самцы или самки.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Сотрудничающие пациенты, одобряющие исследование и желающие подписать письменное согласие.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Системное заболевание или тяжелые медицинские осложнения.
- Тяжелое курение.
- Ксеростомия.
- Отсутствие соответствия.
- Признаки поражения височно-нижнечелюстного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дезинфекция полости диодным лазером
диодный лазер обладает антибактериальным эффектом, поэтому может дезинфицировать глубокую полость и уменьшить количество бактерий, присутствующих после поэтапной экскавации
|
диодный лазер обладает антибактериальным эффектом, поэтому может дезинфицировать глубокую полость и уменьшить количество бактерий, присутствующих после поэтапной экскавации
|
|
Плацебо Компаратор: без дезинфекции полости
используется плацебо, так как дезинфекция полости не проводится, так как после экскавации будет установлена реставрация.
|
диодный лазер обладает антибактериальным эффектом, поэтому может дезинфицировать глубокую полость и уменьшить количество бактерий, присутствующих после поэтапной экскавации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бактериологический подсчет
Временное ограничение: 30 минут
|
образцы дентина будут взяты до и после применения диодного лазера, затем в микролаборатории будет проведена бактериологическая оценка
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- cebc-cu-2017-09-25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования диодный лазер
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central Hospital; Zhejiang Provincial Tongde HospitalЕще не набирают
-
University of Science and Technology, YemenАктивный, не рекрутирующий
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Erchonia CorporationЗавершенный
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
Eximo Medical Ltd.KCRIЗавершенныйЗаболевание периферических артерийПольша
-
Eximo Medical Ltd.ЗавершенныйПОДУШКАСоединенные Штаты, Австрия, Италия