- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03298165
단계적 굴착과 다이오드 레이저 공동 소독 후 심부 우식 병변의 미생물학적 평가 .
다이오드 레이저 캐비티 소독(6개월 무작위 임상 시험).
연구 개요
상세 설명
각 환자는 적어도 두 개의 깊은 우식 병변을 가지고 있어야 합니다. 모든 치아의 첫 번째 임상 단계는 충치를 열고 손상된 법랑질을 제거하는 것입니다. 와동의 측면 벽과 법랑질-상아질 접합부의 우식은 굴착기 및/또는 원형 카바이드 버를 저속으로 완전히 제거했습니다. 그 후, 중심 충치 바이오매스와 괴사 및 탈회 상아질의 표면 부분을 제거했습니다. 그런 다음 추가 굴착으로 펄프 노출이 발생할 때까지 굴착이 계속되었습니다. 따라서 치수벽에 인접한 와동 바닥에 부드러운 우식 상아질 층이 남았습니다.
상아질 샘플은 기본 세균학적 평가를 위해 두 그룹의 멸균 숟가락 굴삭기를 사용하여 공동의 바닥에서 수집되고 다른 샘플은 중재 그룹에서 다이오드 레이저로 소독한 후 채취됩니다.
두 그룹에서 남아있는 우식 상아질의 가장 안쪽 층은 수산화칼슘으로 덮여 있습니다. 그런 다음 와동은 6개월 후에 수복 재료(레진 개질된 글라스 아이오노머)로 밀봉되었습니다. 이 시간은 수산화칼슘이 그 효과를 발휘하고 치수가 3차 상아질의 형성 가능성에 반응하기에 충분한 것으로 간주되었습니다. 매달 치아를 추적하고 임시 수복물의 무결성을 확인했습니다. 이 6개월 후. 러버댐 적용 후 임시 충전물 제거 샘플 채취 후 최종적으로 치아 수복
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2개 이상의 깊은 교합 우식 병변이 있는 환자.
- 18~25세.
- 남성 또는 여성.
- 좋은 구강 위생.
- 임상시험을 승인하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 협력 환자.
제외 기준:
- 임신.
- 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증.
- 심한 흡연.
- 구강건조증
- 규정 준수 부족.
- 악관절 장애의 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이오드 레이저로 공동 소독
다이오드 레이저는 항균 효과가 있어 깊은 공동을 소독할 수 있으며 단계적 굴착 후 존재하는 박테리아 수를 감소시킬 수 있습니다.
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다이오드 레이저는 항균 효과가 있어 깊은 공동을 소독할 수 있으며 단계적 굴착 후 존재하는 박테리아 수를 감소시킬 수 있습니다.
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위약 비교기: 공동 소독 없음
위약은 굴착 후 수복물이 배치될 때 공동 소독이 수행되지 않기 때문에 사용됩니다.
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다이오드 레이저는 항균 효과가 있어 깊은 공동을 소독할 수 있으며 단계적 굴착 후 존재하는 박테리아 수를 감소시킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세균학적 수치
기간: 30분
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다이오드 레이저를 적용하기 전과 후에 상아질 샘플을 채취한 후 마이크로 랩에서 세균학적 평가를 수행합니다.
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30분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- cebc-cu-2017-09-25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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