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단계적 굴착과 다이오드 레이저 공동 소독 후 심부 우식 병변의 미생물학적 평가 .

2018년 1월 23일 업데이트: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

다이오드 레이저 캐비티 소독(6개월 무작위 임상 시험).

본 연구는 세균학적 평가법을 이용하여 단계적 굴착 후 깊은 우식 공동에서 다이오드 레이저의 항균 효과를 평가하기 위해 수행될 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

각 환자는 적어도 두 개의 깊은 우식 병변을 가지고 있어야 합니다. 모든 치아의 첫 번째 임상 단계는 충치를 열고 손상된 법랑질을 제거하는 것입니다. 와동의 측면 벽과 법랑질-상아질 접합부의 우식은 굴착기 및/또는 원형 카바이드 버를 저속으로 완전히 제거했습니다. 그 후, 중심 충치 바이오매스와 괴사 및 탈회 상아질의 표면 부분을 제거했습니다. 그런 다음 추가 굴착으로 펄프 노출이 발생할 때까지 굴착이 계속되었습니다. 따라서 치수벽에 인접한 와동 바닥에 부드러운 우식 상아질 층이 남았습니다.

상아질 샘플은 기본 세균학적 평가를 위해 두 그룹의 멸균 숟가락 굴삭기를 사용하여 공동의 바닥에서 수집되고 다른 샘플은 중재 그룹에서 다이오드 레이저로 소독한 후 채취됩니다.

두 그룹에서 남아있는 우식 상아질의 가장 안쪽 층은 수산화칼슘으로 덮여 있습니다. 그런 다음 와동은 6개월 후에 수복 재료(레진 개질된 글라스 아이오노머)로 밀봉되었습니다. 이 시간은 수산화칼슘이 그 효과를 발휘하고 치수가 3차 상아질의 형성 가능성에 반응하기에 충분한 것으로 간주되었습니다. 매달 치아를 추적하고 임시 수복물의 무결성을 확인했습니다. 이 6개월 후. 러버댐 적용 후 임시 충전물 제거 샘플 채취 후 최종적으로 치아 수복

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 2개 이상의 깊은 교합 우식 병변이 있는 환자.
  2. 18~25세.
  3. 남성 또는 여성.
  4. 좋은 구강 위생.
  5. 임상시험을 승인하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 협력 환자.

제외 기준:

  1. 임신.
  2. 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증.
  3. 심한 흡연.
  4. 구강건조증
  5. 규정 준수 부족.
  6. 악관절 장애의 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이오드 레이저로 공동 소독
다이오드 레이저는 항균 효과가 있어 깊은 공동을 소독할 수 있으며 단계적 굴착 후 존재하는 박테리아 수를 감소시킬 수 있습니다.
다이오드 레이저는 항균 효과가 있어 깊은 공동을 소독할 수 있으며 단계적 굴착 후 존재하는 박테리아 수를 감소시킬 수 있습니다.
위약 비교기: 공동 소독 없음
위약은 굴착 후 수복물이 배치될 때 공동 소독이 수행되지 않기 때문에 사용됩니다.
다이오드 레이저는 항균 효과가 있어 깊은 공동을 소독할 수 있으며 단계적 굴착 후 존재하는 박테리아 수를 감소시킬 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균학적 수치
기간: 30분
다이오드 레이저를 적용하기 전과 후에 상아질 샘플을 채취한 후 마이크로 랩에서 세균학적 평가를 수행합니다.
30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • cebc-cu-2017-09-25

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다이오드 레이저에 대한 임상 시험

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