Syvien kariesvaurioiden mikrobiologinen arviointi vaiheittaisen kaivauksen ja diodilaser-ontelon desinfioinnin jälkeen.
Diodilaser-ontelon desinfiointi (kuuden kuukauden satunnaistettu kliininen tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
jokaisella potilaalla tulee olla vähintään kaksi syvää kariesleesiota. Ensimmäinen kliininen vaihe kaikissa hampaissa on ontelon avaaminen ja heikentyneen emalin poistaminen. Karies onkalon sivuseinistä ja emali-dentiiniliitoksesta poistettiin kokonaan kaivinkoneilla ja/tai pyöreillä kovametalliporanterillä alhaisella nopeudella. Tämän jälkeen keskuskariogeeniset biomassat ja nekroottisen ja demineralisoidun dentiinin pinnallinen osa poistettiin. sitten kaivamista jatkettiin, kunnes massan altistuminen tapahtuisi lisäkaivauksen yhteydessä; siten kerros pehmeää kariesta dentiiniä jäi ontelon pohjalle massan seinämän viereen.
Sen jälkeen molemmista ryhmistä otetaan dentiininäytteet ontelon pohjasta steriilillä lusikkakaivulaitteella bakteriologista perusarviointia varten ja toinen näyte otetaan diodilaserilla desinfioinnin jälkeen interventioryhmässä.
Kahdessa ryhmässä Jäljelle jäänyt sisin kerros kariesta dentiiniä on peitetty kalsiumhydroksidilla. Ontelo suljettiin sitten korjaavalla materiaalilla (hartsimodifioitu lasi-ionomeeri) 6 kuukauden kuluttua. Tätä aikaa pidettiin riittävänä, jotta kalsiumhydroksidi saisi vaikutuksensa ja että massa reagoi mahdollisesti tertiäärisen dentiinin muodostumiseen. Hampaat seurattiin kuukausittain ja väliaikaisen täytteen eheys tarkastettiin. Tämän 6 kuukauden tauon jälkeen. Kumipadon asennuksen jälkeen väliaikainen täyte poistetaan, näytteet kerätään ja hampaat palautetaan lopulta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään kaksi syvää okklusaalista kariesleesiota.
- 18-25 vuotta.
- Miehet tai Naaraat.
- Hyvä suuhygienia.
- Yhteistyöpotilaat hyväksyvät tutkimuksen ja ovat valmiita allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
- Raskas tupakointi.
- Kserostomia.
- Sääntöjen noudattamisen puute.
- Todisteet temporomandibulaaristen nivelten sairauksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: desinfioi ontelo diodilaserilla
diodilaserilla on antibakteerinen vaikutus, joten se voi desinfioida syvän ontelon ja vähentää bakteerien määrää vaiheittaisen kaivauksen jälkeen
|
diodilaserilla on antibakteerinen vaikutus, joten se voi desinfioida syvän ontelon ja vähentää bakteerien määrää vaiheittaisen kaivauksen jälkeen
|
|
Placebo Comparator: ei ontelon desinfiointia
lumelääkettä käytetään, koska ontelon desinfiointia ei tehdä, koska kaivutyön jälkeen restauraatio sijoitetaan.
|
diodilaserilla on antibakteerinen vaikutus, joten se voi desinfioida syvän ontelon ja vähentää bakteerien määrää vaiheittaisen kaivauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteriologinen luku
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
dentiininäytteet otetaan ennen ja jälkeen diodilaserin, minkä jälkeen tehdään bakteriologinen arviointi mikrolaboratoriossa
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cebc-cu-2017-09-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset diodi laser
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaEturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu, johon liittyy ulosvirtaushäiriö
-
University of California, Los AngelesRekrytointiSpinal Fusion | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
University of BernValmisPeri-implantiittiSveitsi
-
Kocaeli UniversityValmisFrenulum; Hypertrofia, huuliTurkki (Türkiye)
-
CAO Group, Inc.Sao Paulo State University, School of Dentistry at Aracatuba, Sao Paulo...ValmisMassan nekroositBrasilia
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central Hospital; Zhejiang Provincial Tongde HospitalEi vielä rekrytointia
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmis
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiIenten taantuma paikallinen kohtalainen | Dentiinin yliherkkyys, ei-karioottiset kaula-alueen vauriotEgypti
-
CSI College of Dental Sciences and Research, MaduraiRekrytointiRikkinäiset hampaatIntia