Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiologické hodnocení hlubokých kariézních lézí po postupné exkavaci a dezinfekci dutin diodovým laserem.

23. ledna 2018 aktualizováno: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Diodová laserová dezinfekce dutin (Šestiměsíční randomizovaná klinická studie).

Tato studie bude provedena za účelem posouzení antibakteriálního účinku diodového laseru v hluboké kariézní dutině po stupňovité ražbě pomocí metody bakteriologického hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

každý pacient by měl mít alespoň dvě hluboké kariézní léze Prvním klinickým krokem u všech zubů bude otevření kavity a odstranění podkopané skloviny. Zubní kaz na bočních stěnách kavity a na spoji sklovina-dentin byl zcela odstraněn pomocí bagrů a/nebo kulatých karbidových fréz při nízké rychlosti. Následně byly odstraněny centrální kariogenní biomasy a povrchová část nekrotického a demineralizovaného dentinu. pak ražba pokračovala, dokud nedojde k obnažení pulpy s další ražbou; na dně dutiny přilehlé ke stěně dřeně tak zůstala vrstva měkkého kazivého dentinu.

Ze spodiny kavity bude následně odebrán vzorek dentinu pomocí sterilního lžičkového exkavátoru z obou skupin pro základní bakteriologické posouzení a další vzorek bude odebrán po dezinfekci diodovým laserem u intervenční skupiny.

Ve dvou skupinách Zbývající nejvnitřnější vrstva kariézního dentinu je pokryta hydroxidem vápenatým. Dutina byla poté po 6 měsících utěsněna výplňovým materiálem (pryskyřicí modifikovaný skloionomer). Tato doba byla považována za dostatečnou k tomu, aby hydroxid vápenatý uplatnil svůj účinek a aby pulpa reagovala možnou tvorbou terciárního dentinu. Zuby byly sledovány každý měsíc a kontrolována celistvost provizorní náhrady. Po tomto intervalu 6 měsíců. Po aplikaci kofferdamu se odstraní provizorní výplň, odeberou se vzorky a zuby se nakonec obnoví

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s nejméně dvěma hlubokými okluzními kariézními lézemi.
  2. 18 - 25 let.
  3. Muži nebo ženy.
  4. Dobrá ústní hygiena.
  5. Spolupracující pacienti schvalující studii a ochotní podepsat písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství.
  2. Systémové onemocnění nebo závažné zdravotní komplikace.
  3. Silné kouření.
  4. Xerostomie.
  5. Nedostatek souladu.
  6. Důkaz poruch temporomandibulárního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dezinfekce dutiny diodovým laserem
diodový laser má antibakteriální účinek, takže dokáže dezinfikovat hlubokou dutinu a snížit počet přítomných bakterií po postupném vykopávání
Přístroj: diodový laser
diodový laser má antibakteriální účinek, takže dokáže dezinfikovat hlubokou dutinu a snížit počet přítomných bakterií po postupném vykopávání
Komparátor placeba: žádná dezinfekce dutin
používá se placebo, protože nebude provedena dezinfekce dutiny, protože po vyhloubení bude umístěna náhrada.
Přístroj: diodový laser
diodový laser má antibakteriální účinek, takže dokáže dezinfikovat hlubokou dutinu a snížit počet přítomných bakterií po postupném vykopávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bakteriologický počet
Časové okno: 30 minut
vzorky dentinu budou odebrány před a po aplikaci diodového laseru, poté bude provedeno bakteriologické vyšetření v mikrolaboratoři
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cebc-cu-2017-09-25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibakteriální účinek diodového laseru

Klinické studie na diodový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit