Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den mikrobiologiske vurdering af dybe karieslæsioner efter trinvis udgravning og diodelaserhulrumsdesinfektion.

23. januar 2018 opdateret af: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Diode-laser-hulrumsdesinfektion (et seks måneders randomiseret klinisk forsøg).

Denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere den antibakterielle effekt af diodelaseren i dyb karieshule efter trinvis udgravning ved hjælp af den bakteriologiske vurderingsmetode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

hver patient skal have mindst to dybe karieslæsioner. Det første kliniske trin i alle tænder vil være åbningen af ​​hulrummet og fjernelse af undermineret emalje. Caries ved hulrummets sidevægge og ved emalje-dentinforbindelsen blev fuldstændigt fjernet med gravemaskiner og/eller runde hårdmetalbor ved lav hastighed. Efterfølgende blev de centrale cariogene biomasser og den overfladiske del af det nekrotiske og demineraliserede dentin fjernet. derefter fortsatte udgravningen, indtil pulpeksponeringen ville ske med yderligere udgravning; således blev der efterladt et lag af blødt kariest dentin på hulrumsgulvet ved siden af ​​pulpavæggen.

En dentinprøve vil derefter blive indsamlet fra bunden af ​​hulrummet ved hjælp af en steril skegraver fra begge grupper til baseline bakteriologisk vurdering, og en anden prøve vil blive taget efter desinfektion med diodelaser i interventionsgruppen.

I de to grupper er det resterende inderste lag af karies dentin dækket med calciumhydroxid. Hulrummet blev derefter forseglet med genoprettende materiale (harpiksmodificeret glasionomer) efter en 6 måneders periode. Denne tid blev anset for tilstrækkelig til, at calciumhydroxid kunne udøve sin virkning, og for at pulpen kunne reagere med mulig dannelse af tertiær dentin. Tænderne blev fulgt op hver måned og integriteten af ​​den midlertidige restaurering kontrolleret. Efter dette interval på 6 måneder. Efter gummidæmningspåføringen fjernes den midlertidige fyldning, prøver udtages, og tænderne genoprettes til sidst

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med mindst to dybe okklusale karieslæsioner.
  2. 18 - 25 år.
  3. Hanner eller hunner.
  4. God mundhygiejne.
  5. Samarbejdsvillige patienter, der godkender forsøget og er villige til at underskrive et skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet.
  2. Systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer.
  3. Kraftig rygning.
  4. Xerostomi.
  5. Manglende overholdelse.
  6. Beviser for kælekedslidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: desinfektion af hulrummet med diodelaser
diode laser har antibakteriel effekt, så kan desinficere dybe hulrum og reducere antallet af bakterier til stede efter trinvis udgravning
diode laser har antibakteriel effekt, så kan desinficere dybe hulrum og reducere antallet af bakterier til stede efter trinvis udgravning
Placebo komparator: ingen hulrumsdesinfektion
placebo anvendes, da der ikke vil blive foretaget hulrumsdesinfektion, da restaureringen efter udgravning vil blive placeret.
diode laser har antibakteriel effekt, så kan desinficere dybe hulrum og reducere antallet af bakterier til stede efter trinvis udgravning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakteriologisk tælling
Tidsramme: 30 minutter
Dentinprøver vil blive taget før og efter påføring af diodelaser, derefter vil bakteriologisk vurdering blive foretaget i mikrolaboratoriet
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cebc-cu-2017-09-25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diode laser

3
Abonner