使用感觉替代来改善中风后的手臂控制
2025年9月24日 更新者：Marquette University
增强动觉反馈以改善中风后的偏瘫手臂控制
为中风后失去本体感觉的人补充或增强感觉信息有助于改善手臂的功能控制。
二十八名受试者将被招募到一个地点，以评估各种形式的振动触觉刺激改善运动功能的能力，并确定哪些刺激位置可以优化功能。
参与者将接受伸展运动和稳定运动以及更多功能性任务的测试，例如模拟用玻璃杯喝水
研究概览
详细说明
这项研究有两个不同的目标。 在目标 1 中，将在四天内收集数据：
第 1 天：参与者完成基线筛查，包括认知测试（蒙特利尔认知评估）、感觉和运动功能临床测试（Fugl-Meyer 评估、两点辨别、振动感）和机器人本体测试（手臂运动检测测试） ).
第 2 天：参与者将用受影响较大的手缠绕在机器人手柄上。 他们要么执行伸手可及的动作，要么在尝试进行小动作时握住手柄不动。 在这些任务中，参与者将在另一只手臂上收到振动触觉反馈，该反馈将提供有关手部位置和/或手部速度的信息以指导运动。
第 3 天：参与者将执行前一天的静止任务，同时执行抓握任务。 他们将被提示轻轻挤压然后放松他们在受影响更严重的手中的抓握，同时他们尽可能地握住手柄。 在此期间，他们将获得振动触觉反馈，以帮助他们保持手部位置。
第 4 天：参与者将执行与前一天相同的任务。 在此实验中，振动触觉反馈将提供给对面的手臂、对面的大腿或同一（抓握）手臂。
在目标 2 中，将在十天内收集数据：
第 1 天：参与者完成基线筛选，包括认知测试（蒙特利尔认知评估）、感觉和运动功能临床测试（Fugl-Meyer、两点辨别、振动感）和本体感觉机器人测试（手臂运动检测测试） .
第 2-10 天：参与者将使用受影响较大的手臂到达三维空间中特定的“看不见的”目标，使用振动触觉反馈来引导手臂的运动。 一旦参与者到达该位置，他们将被要求挤压和松开手指。 在部分实验过程中，还将使用计算机监视器的视图来帮助参与者引导手。 参与者还将被要求在每天练习开始或结束时执行模拟喂食任务。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert A Scheidt, PhD
- 电话号码：(414)288-6124
- 邮箱：robert.scheidt@marquette.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kimberly D Bassindale, DPT
- 电话号码：(414)288-6184
- 邮箱：kimberly.bassindale@marquette.edu
学习地点
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
- 招聘中
- Marquette University
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接触：
- Robert A Scheidt, PhD
- 电话号码：4142886124
- 邮箱：robert.scheidt@marquette.edu
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接触：
- Kimberly D Bassindale, DPT
- 电话号码：4142886184
- 邮箱：nmcl_stroke@marquette.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风幸存者谁可以执行我们的稳定和握力调制任务以及谁
- 在慢性恢复状态（中风后> 6 个月）中有一次大脑中动脉 (MCA) 的缺血性或出血性中风。
- 能够给予知情同意并能够遵循两阶段指示。
- 使用 Fugl-Meyer 运动评估 (FM) 的上肢 (UE) 部分评估的轻度至中度运动障碍；即，在可能的 66 分中，UE-FM 得分在 28 到 50（含）之间。
- 受影响较大的（对侧）手臂的肘部本体感觉缺陷。
- 在同侧手臂和/或大腿中保留触觉。
- 5° 的最小主动手腕伸展。
排除标准：
- 受试者无法给予知情同意或遵循两阶段指示。
- 患有出血性疾病的受试者。
- 受累肢体有固定挛缩或肌腱转移病史的受试者。
- 诊断为重症肌无力、肌萎缩侧索硬化或任何可能影响神经肌肉功能的疾病的受试者。
- 当前正在使用或受氨基糖苷类抗生素、箭毒样药物或其他可能干扰神经肌肉功能的药物影响的受试者。
- 有癫痫病史的受试者。
- 其他精神疾病的病史（例如 精神分裂症）。
- 恶性或良性轴内肿瘤。
- 并发疾病限制了符合研究要求的能力。
- 心脏起搏器、心律失常或有严重心血管或呼吸系统损害病史。
- 测试目标区域肌肉严重萎缩或过度虚弱的受试者。
- 全身感染的对象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中风队列 - 渐进式训练
目标 1 干预：振动触觉刺激。
使用振动触觉反馈来指导性能，从简单到更复杂的到达任务的渐进式训练
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非侵入性、计算机控制的微型肌腱振动器，类似于现成活动监视器中使用的那些。
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实验性的：中风队列 - 全任务训练
Aim2 干预：振动触觉刺激。
使用振动触觉反馈来指导性能，只训练更复杂的到达任务
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非侵入性、计算机控制的微型肌腱振动器，类似于现成活动监视器中使用的那些。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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均方根运动误差
大体时间：跨越 4 到 6 周的典型时间框架的实验课程
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在到达和稳定过程中目标和手位置之间的正交距离
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跨越 4 到 6 周的典型时间框架的实验课程
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Robert A Scheidt, PhD、Marquette University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Risi N, Shah V, Mrotek LA, Casadio M, Scheidt RA. Supplemental vibrotactile feedback of real-time limb position enhances precision of goal-directed reaching. J Neurophysiol. 2019 Jul 1;122(1):22-38. doi: 10.1152/jn.00337.2018. Epub 2019 Apr 17.
- Shah VA, Casadio M, Scheidt RA, Mrotek LA. Spatial and temporal influences on discrimination of vibrotactile stimuli on the arm. Exp Brain Res. 2019 Aug;237(8):2075-2086. doi: 10.1007/s00221-019-05564-5. Epub 2019 Jun 7.
- Shah VA, Casadio M, Scheidt RA, Mrotek LA. Vibration Propagation on the Skin of the Arm. Appl Sci (Basel). 2019 Oct 2;9(20):4329. doi: 10.3390/app9204329. Epub 2019 Oct 15.
- Jayasinghe SAL, Sarlegna FR, Scheidt RA, Sainburg RL. The neural foundations of handedness: insights from a rare case of deafferentation. J Neurophysiol. 2020 Jul 1;124(1):259-267. doi: 10.1152/jn.00150.2020. Epub 2020 Jun 24.
- Ballardini G, Krueger A, Giannoni P, Marinelli L, Casadio M, Scheidt RA. Effect of Short-Term Exposure to Supplemental Vibrotactile Kinesthetic Feedback on Goal-Directed Movements after Stroke: A Proof of Concept Case Series. Sensors (Basel). 2021 Feb 22;21(4):1519. doi: 10.3390/s21041519.
- Jayasinghe SAL, Scheidt RA, Sainburg RL. Neural Control of Stopping and Stabilizing the Arm. Front Integr Neurosci. 2022 Feb 21;16:835852. doi: 10.3389/fnint.2022.835852. eCollection 2022.
- Suminski AJ, Doudlah RC, Scheidt RA. Neural Correlates of Multisensory Integration for Feedback Stabilization of the Wrist. Front Integr Neurosci. 2022 May 6;16:815750. doi: 10.3389/fnint.2022.815750. eCollection 2022.
- Pomplun E, Thomas A, Corrigan E, Shah VA, Mrotek LA, Scheidt RA. Vibrotactile Perception for Sensorimotor Augmentation: Perceptual Discrimination of Vibrotactile Stimuli Induced by Low-Cost Eccentric Rotating Mass Motors at Different Body Locations in Young, Middle-Aged, and Older Adults. Front Rehabil Sci. 2022 Jul 1;3:895036. doi: 10.3389/fresc.2022.895036. eCollection 2022.
- Shah VA, Thomas A, Mrotek LA, Casadio M, Scheidt RA. Extended training improves the accuracy and efficiency of goal-directed reaching guided by supplemental kinesthetic vibrotactile feedback. Exp Brain Res. 2023 Feb;241(2):479-493. doi: 10.1007/s00221-022-06533-1. Epub 2022 Dec 28.
- Krueger AR, Giannoni P, Shah V, Casadio M, Scheidt RA. Supplemental vibrotactile feedback control of stabilization and reaching actions of the arm using limb state and position error encodings. J Neuroeng Rehabil. 2017 May 2;14(1):36. doi: 10.1186/s12984-017-0248-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月17日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
振动触觉刺激的临床试验
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