Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование сенсорной замены для улучшения контроля над руками после инсульта

24 сентября 2025 г. обновлено: Marquette University

Увеличение кинестетической обратной связи для улучшения гемипаретического контроля над рукой после инсульта

Дополнение или увеличение сенсорной информации для тех, кто потерял проприоцепцию после инсульта, может помочь улучшить функциональный контроль над рукой. Двадцать восемь субъектов будут отобраны в одном месте для оценки способности различных форм вибротактильной стимуляции улучшать двигательную функцию и определять, какие места стимуляции могут оптимизировать функцию. Участники будут протестированы в выполнении тянущихся и стабилизирующих движений, а также в более функциональных задачах, таких как имитация питья из стакана.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование преследует две различные цели. В цели 1 данные будут собираться в течение четырех дней:

День 1: Участники проходят базовый скрининг, включая тест на когнитивные функции (Монреальская когнитивная оценка), клинические тесты сенсорных и моторных функций (оценка Фугля-Мейера, двухточечная дискриминация, ощущение вибрации) и роботизированный тест на проприоцепцию (тест на обнаружение движений рук). ).

День 2: более пострадавшая рука участников обвивается вокруг ручки робота. Они будут либо выполнять движения тянущегося типа, либо удерживать ручку неподвижно, если она попытается сделать небольшие движения. Во время этих заданий участники получат вибротактильную обратную связь на другой руке, которая предоставит информацию о положении руки и/или скорости руки для управления движениями.

День 3: Участники выполнят задание на удержание неподвижного состояния из предыдущего дня, а также выполнят задание на хват. Им будет предложено слегка сжать, а затем ослабить хватку в более пораженной руке, удерживая рукоятку как можно тише. В течение этого времени им будет обеспечена вибротактильная обратная связь, которая поможет им сохранять положение рук.

День 4: Участники будут выполнять то же задание, что и в предыдущий день. В этом эксперименте вибротактильная обратная связь будет оказываться на противоположную руку, противоположное бедро или на ту же (захватывающую) руку.

В цели 2 данные будут собираться в течение десяти дней:

День 1: Участники проходят базовый скрининг, включая тест на когнитивные функции (Монреальская когнитивная оценка), клинические тесты сенсорных и моторных функций (Фугля-Мейера, двухточечное различение, ощущение вибрации) и роботизированный тест на проприоцепцию (тест на определение движения рук). .

Дни 2-10: участники будут использовать более пораженную руку, чтобы достичь определенных «невидимых» целей в трехмерном пространстве, используя вибротактильную обратную связь для управления движением руки. Как только участники доберутся до места, их попросят сжать и разжать пальцы. Во время части эксперимента также будет использоваться изображение монитора компьютера, чтобы помочь участникам направлять руку. Участников также попросят выполнять имитацию кормления в начале или в конце тренировки каждый день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
        • Рекрутинг
        • Marquette University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Kimberly D Bassindale, DPT
          • Номер телефона: 4142886184
          • Электронная почта: nmcl_stroke@marquette.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • выжившие после инсульта, которые могут выполнять наши задачи по стабилизации и модуляции захвата и которые
  • перенесший однократный ишемический или геморрагический инсульт средней мозговой артерии (СМА) в хроническом состоянии выздоровления (> 6 мес после инсульта).
  • способность давать информированное согласие и быть в состоянии следовать двухэтапным инструкциям.
  • двигательные нарушения от легкой до умеренной степени тяжести по оценке с использованием части верхней конечности (UE) моторной оценки Fugl-Meyer (FM); то есть оценка UE-FM от 28 до 50 (включительно) из возможных 66.
  • проприоцептивный дефицит в локтевом суставе в более вовлеченной (противоположной) руке.
  • сохраненная тактильная чувствительность в ипсилезиональной руке и/или бедре.
  • минимальное активное разгибание запястья 5°.

Критерий исключения:

  • Неспособность субъектов дать информированное согласие или следовать двухэтапным инструкциям.
  • субъектов с нарушением свертываемости крови.
  • субъекты с фиксированными контрактурами или историей трансплантации сухожилия в пораженной конечности.
  • субъекты с диагнозом миастения, боковой амиотрофический склероз или любое заболевание, которое может нарушать нервно-мышечную функцию.
  • субъекты, которые в настоящее время используют или находятся под влиянием аминогликозидных антибиотиков, курареподобных агентов или других агентов, которые могут нарушать нервно-мышечную функцию.
  • лица с эпилепсией в анамнезе.
  • наличие в анамнезе других сопутствующих психиатрических заболеваний (например, шизофрения).
  • злокачественные или доброкачественные интрааксиальные новообразования.
  • сопутствующие заболевания, ограничивающие способность соответствовать требованиям исследования.
  • Кардиостимулятор, сердечная аритмия или серьезные сердечно-сосудистые или респираторные нарушения в анамнезе.
  • субъекты с глубокой атрофией или чрезмерной слабостью мышц в целевой области (областях) тестирования.
  • субъектов с системной инфекцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта инсульта — прогрессивное обучение
Цель 1 вмешательства: Вибротактильная стимуляция. Прогрессивное обучение от простого к более сложному досягаемости с использованием вибротактильной обратной связи для управления производительностью.
Поведенческий: Вибротактильная стимуляция
Неинвазивные управляемые компьютером миниатюрные сухожильные вибраторы, подобные тем, которые используются в стандартных мониторах активности.
Экспериментальный: Когорта инсульта — комплексное обучение
Вмешательство Aim2: Вибротактильная стимуляция. Обучение только более сложной задаче достижения цели с использованием вибротактильной обратной связи для управления производительностью.
Поведенческий: Вибротактильная стимуляция
Неинвазивные управляемые компьютером миниатюрные сухожильные вибраторы, подобные тем, которые используются в стандартных мониторах активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднеквадратическая кинематическая ошибка
Временное ограничение: через экспериментальные сеансы, охватывающие типичные временные рамки от 4 до 6 недель
ортогональное расстояние между целью и положением руки во время достижения и стабилизации
через экспериментальные сеансы, охватывающие типичные временные рамки от 4 до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marquette University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Medical College of Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HR-3303
  • 1R15HD093086 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вибротактильная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться