Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de sustitución sensorial para mejorar el control del brazo después de un accidente cerebrovascular

24 de septiembre de 2025 actualizado por: Marquette University

Aumento de la retroalimentación cinestésica para mejorar el control del brazo hemiparético después de un accidente cerebrovascular

Complementar o aumentar la información sensorial para aquellos que han perdido la propiocepción después de un accidente cerebrovascular podría ayudar a mejorar el control funcional del brazo. Veintiocho sujetos serán reclutados en un solo sitio para evaluar la capacidad de varias formas de estimulación vibrotáctil para mejorar la función motora y determinar qué ubicaciones de estimulación pueden optimizar la función. Se pondrá a prueba a los participantes realizando movimientos de alcance y movimientos de estabilización, así como tareas más funcionales, como beber de un vaso simulado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene dos objetivos bien diferenciados. En el objetivo 1, los datos se recopilarán durante cuatro días:

Día 1: Los participantes completan la evaluación inicial que incluye una prueba de cognición (Evaluación cognitiva de Montreal), pruebas clínicas de función sensorial y motora (Evaluación de Fugl-Meyer, discriminación de dos puntos, sensación de vibración) y una prueba robótica de propiocepción (Prueba de detección de movimiento del brazo). ).

Día 2: los participantes tendrán la mano más afectada envuelta alrededor de un mango de robot. Realizarán movimientos de alcance o mantendrán el mango quieto si intenta hacer pequeños movimientos. Durante estas tareas, los participantes recibirán una retroalimentación vibrotáctil en el otro brazo que proporcionará información sobre la posición de la mano y/o la velocidad de la mano para guiar los movimientos.

Día 3: Los participantes realizarán la tarea de quedarse quieto del día anterior mientras también realizan una tarea de agarre. Se les indicará que aprieten ligeramente y luego relajen el agarre en la mano más afectada mientras sostienen el mango lo más quieto posible. Durante este tiempo, se les proporcionará retroalimentación vibrotáctil para ayudarlos a mantener la posición de las manos.

Día 4: Los participantes realizarán la misma tarea que el día anterior. En este experimento, la retroalimentación vibrotáctil se proporcionará al brazo opuesto, al muslo opuesto o al mismo brazo (de agarre).

En el objetivo 2, los datos se recogerán a lo largo de diez días:

Día 1: los participantes completan la evaluación inicial que incluye una prueba de cognición (Evaluación cognitiva de Montreal), pruebas clínicas de función sensorial y motora (Fugl-Meyer, discriminación de dos puntos, sensación de vibración) y una prueba robótica de propiocepción (Prueba de detección de movimiento del brazo) .

Días 2 a 10: los participantes usarán el brazo más afectado para alcanzar objetivos específicos 'no vistos' en un espacio tridimensional, usando retroalimentación vibrotáctil para guiar el movimiento del brazo. Una vez que los participantes lleguen al lugar, se les pedirá que aprieten y suelten los dedos. También se usará la vista de un monitor de computadora durante parte del experimento para ayudar a los participantes a guiar la mano. También se les pedirá a los participantes que realicen una tarea de alimentación simulada al comienzo o al final de la práctica cada día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Reclutamiento
        • Marquette University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • supervivientes de accidentes cerebrovasculares que puedan realizar nuestras tareas de estabilización y modulación del agarre y que
  • tuvo un solo accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico de la arteria cerebral media (ACM) en el estado crónico de recuperación (> 6 meses después del accidente cerebrovascular).
  • capacidad para dar consentimiento informado y ser capaz de seguir instrucciones en dos etapas.
  • deficiencia motora de leve a moderada evaluada mediante la parte de la extremidad superior (UE) de la evaluación motora de Fugl-Meyer (FM); es decir, puntuación UE-FM entre 28 y 50 (inclusive) de 66 posibles.
  • Déficit propioceptivo en el codo del brazo más afectado (contralesional).
  • sensación táctil conservada en el brazo ipsilesional y/o en el muslo.
  • una mínima extensión activa de la muñeca de 5°.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad de los sujetos para dar su consentimiento informado o seguir instrucciones en dos etapas.
  • sujetos con un trastorno hemorrágico.
  • sujetos con contracturas fijas o antecedentes de transferencia de tendón en la extremidad afectada.
  • sujetos con diagnóstico de miastenia gravis, esclerosis lateral amiotrófica o cualquier enfermedad que pueda interferir con la función neuromuscular.
  • sujetos que actualmente están usando o bajo la influencia de antibióticos aminoglucósidos, agentes similares al curare u otros agentes que pueden interferir con la función neuromuscular.
  • sujetos con antecedentes de epilepsia.
  • antecedentes de otras comorbilidades psiquiátricas (p. esquizofrenia).
  • neoplasias intraaxiales malignas o benignas.
  • enfermedad concurrente que limita la capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
  • Marcapasos cardíaco, arritmia cardíaca o antecedentes de compromiso cardiovascular o respiratorio significativo.
  • sujetos con atrofia profunda o debilidad excesiva de los músculos en las áreas objetivo de la prueba.
  • sujetos con una infección sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte de accidentes cerebrovasculares - Entrenamiento progresivo
Objetivo 1 de intervención: Estimulación vibrotáctil. Entrenamiento progresivo de tareas de alcance simples a más complejas utilizando retroalimentación vibrotáctil para guiar el desempeño
Vibradores de tendón en miniatura controlados por computadora, no invasivos, similares a los que se usan en los monitores de actividad estándar.
Experimental: Cohorte de accidentes cerebrovasculares: entrenamiento de tareas completas
Intervención Objetivo2: Estimulación vibrotáctil. Capacitación solo en la tarea de alcance más compleja utilizando retroalimentación vibrotáctil para guiar el desempeño
Vibradores de tendón en miniatura controlados por computadora, no invasivos, similares a los que se usan en los monitores de actividad estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error cinemático cuadrático medio
Periodo de tiempo: en sesiones experimentales que abarcan un marco de tiempo típico de 4 a 6 semanas
distancia ortogonal entre el objetivo y la posición de la mano durante el alcance y la estabilización
en sesiones experimentales que abarcan un marco de tiempo típico de 4 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación vibrotáctil

Suscribir