Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av sensorisk substitution för att förbättra armkontrollen efter stroke

24 september 2025 uppdaterad av: Marquette University

Förstärkning av kinestetisk feedback för att förbättra hemiparetisk armkontroll efter stroke

Att komplettera eller förstärka sensorisk information till dem som har förlorat proprioception efter stroke kan bidra till att förbättra den funktionella kontrollen av armen. Tjugoåtta försökspersoner kommer att rekryteras till en enda plats för att utvärdera förmågan hos olika former av vibrotaktil stimulering att förbättra motorisk funktion och för att bestämma vilka stimuleringsställen som kan optimera funktionen. Deltagarna kommer att testas i att utföra sträckande rörelser och stabiliseringsrörelser samt mer funktionella uppgifter som simulerat drickande ur ett glas

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie har två distinkta syften. I mål 1 kommer data att samlas in under fyra dagar:

Dag 1: Deltagarna genomför baslinjescreening inklusive ett kognitionstest (Montreal Cognitive Assessment), kliniska test av sensorisk och motorisk funktion (Fugl-Meyer Assessment, tvåpunktsdiskriminering, vibrationssensation) och ett robottest av proprioception (Arm Movement Detection Test ).

Dag 2: Deltagarna kommer att ha sin mer drabbade hand virad runt ett robothandtag. De kommer antingen att utföra räckviddsrörelser eller hålla handtaget stilla om det försöker göra små rörelser. Under dessa uppgifter kommer deltagarna att få vibrotaktil feedback på den andra armen som ger information om handposition och/eller handhastighet för att styra rörelserna.

Dag 3: Deltagarna kommer att utföra uppgiften att hålla stilla från föregående dag samtidigt som de utför en greppuppgift. De kommer att uppmanas att klämma lätt och sedan slappna av i greppet i den mer drabbade handen medan de håller handtaget så stilla som möjligt. Under denna tid kommer de att få vibrotaktil feedback för att hjälpa dem att behålla handpositionen.

Dag 4: Deltagarna kommer att utföra samma uppgift som föregående dag. I detta experiment kommer den vibrotaktila återkopplingen att ges till motsatt arm, motsatt lår eller på samma (gripande) arm.

I mål 2 kommer data att samlas in under tio dagar:

Dag 1: Deltagarna genomför baslinjescreening inklusive ett kognitionstest (Montreal Cognitive Assessment), kliniska tester av sensorisk och motorisk funktion (Fugl-Meyer, tvåpunktsdiskriminering, vibrationssensation) och ett robottest av proprioception (Arm Movement Detection Test) .

Dag 2-10: Deltagarna kommer att använda den mer påverkade armen för att nå specifika "osynliga" mål i tredimensionell rymd, med hjälp av vibrotaktil feedback för att styra armens rörelse. När deltagarna når platsen kommer de att bli ombedda att klämma och släppa fingrarna. Vy över en datorskärm kommer också att användas under en del av experimentet för att hjälpa deltagarna att styra handen. Deltagarna kommer också att uppmanas att utföra en simulerad matningsuppgift i början eller slutet av träningen varje dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • strokeöverlevande som kan utföra våra stabiliserings- och greppmoduleringsuppgifter och vem
  • hade en enstaka ischemisk eller hemorragisk stroke i den mellersta cerebrala artären (MCA) i det kroniska tillståndet av återhämtning (> 6 månader efter stroke).
  • förmåga att ge informerat samtycke och kunna följa instruktioner i två steg.
  • mild till måttlig motorisk funktionsnedsättning, bedömd med användning av den övre extremitetsdelen (UE) av Fugl-Meyer Motor Assessment (FM); d.v.s. UE-FM-poäng mellan 28 och 50 (inklusive) av 66 möjliga.
  • proprioceptivt underskott vid armbågen i den mer involverade (kontralesionella) armen.
  • bevarad taktil känsla i antingen den ipsilesionala armen och/eller låret.
  • en minimal aktiv handledsförlängning på 5°.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga hos försökspersoner att ge informerat samtycke eller följa instruktioner i två steg.
  • personer med en blödningsrubbning.
  • personer med fasta kontrakturer eller en historia av senöverföring i den inblandade extremiteten.
  • patienter med diagnosen myasthenia gravis, amyotrofisk lateralskleros eller någon sjukdom som kan störa neuromuskulär funktion.
  • personer som för närvarande använder eller är påverkade av aminoglykosidantibiotika, curare-liknande medel eller andra medel som kan störa neuromuskulär funktion.
  • personer med en historia av epilepsi.
  • historia av andra psykiatriska komorbiditeter (t.ex. schizofreni).
  • maligna eller benigna intraaxiala neoplasmer.
  • samtidig sjukdom som begränsar förmågan att följa studiekraven.
  • Hjärtpacemaker, hjärtarytmi eller anamnes på betydande kardiovaskulär eller respiratorisk kompromiss.
  • försökspersoner med djupgående atrofi eller överdriven svaghet i musklerna i testområdet/målområdena.
  • personer med en systemisk infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stroke Cohort - Progressiv träning
Mål 1 intervention: Vibrotaktil stimulering. Progressiv träning från enkla till mer komplexa uppgifter med hjälp av vibrotaktil feedback för att vägleda prestanda
Beteende: Vibrotaktil stimulering
Icke-invasiva, datorstyrda miniatyrsenvibratorer, liknande de som används i vanliga aktivitetsmonitorer.
Experimentell: Stroke Cohort - Heluppgiftsträning
Mål 2 intervention: Vibrotaktil stimulering. Träning på endast den mer komplexa uppgiften med hjälp av vibrotaktil feedback för att vägleda prestanda
Beteende: Vibrotaktil stimulering
Icke-invasiva, datorstyrda miniatyrsenvibratorer, liknande de som används i vanliga aktivitetsmonitorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Root Mean Square Kinematic Error
Tidsram: över experimentella sessioner som spänner över en typisk tidsram på 4 till 6 veckor
ortogonalt avstånd mellan mål och handposition vid nå och stabilisering
över experimentella sessioner som spänner över en typisk tidsram på 4 till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marquette University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR-3303
  • 1R15HD093086 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vibrotaktil stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera