Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití senzorické substituce ke zlepšení kontroly paží po mrtvici

24. září 2025 aktualizováno: Marquette University

Rozšíření kinestetické zpětné vazby ke zlepšení kontroly hemiparetické paže po mrtvici

Doplnění nebo rozšíření senzorických informací u těch, kteří ztratili propriocepci po mrtvici, by mohlo pomoci zlepšit funkční kontrolu paže. Dvacet osm subjektů bude přijato na jedno místo, aby vyhodnotili schopnost různých forem vibrotaktilní stimulace zlepšit motorickou funkci a určili, která místa stimulace mohou optimalizovat funkci. Účastníci budou testováni v provádění dosahových pohybů a stabilizačních pohybů i funkčnějších úkolů, jako je simulované pití ze sklenice

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má dva odlišné cíle. V cíli 1 budou data shromažďována během čtyř dnů:

1. den: Účastníci absolvují základní screening včetně testu kognice (Montreal Cognitive Assessment), klinických testů senzorických a motorických funkcí (Fugl-Meyerovo hodnocení, dvoubodová diskriminace, vnímání vibrací) a robotického testu propriocepce (Test detekce pohybu paží). ).

Den 2: Účastníci budou mít postiženou ruku omotanou kolem rukojeti robota. Buď budou provádět pohyby natahovacího typu, nebo držet rukojeť nehybně, pokud se pokusí o malé pohyby. Během těchto úkolů budou účastníci dostávat vibrotaktilní zpětnou vazbu na druhou paži, která poskytne informace o poloze ruky a/nebo rychlosti ruky pro vedení pohybů.

Den 3: Účastníci provedou úkol v klidu z předchozího dne a zároveň provedou úkol uchopení. Budou vyzváni, aby lehce stiskli a poté uvolnili své sevření v postižené ruce, zatímco drží rukojeť co nejklidněji. Během této doby jim bude poskytnuta vibrotaktilní zpětná vazba, která jim pomůže udržet polohu rukou.

4. den: Účastníci budou plnit stejný úkol jako předchozí den. V tomto experimentu bude vibrotaktilní zpětná vazba poskytnuta na opačné paži, opačném stehně nebo na stejné (uchopovací) paži.

V cíli 2 budou data shromažďována během deseti dnů:

Den 1: Účastníci absolvují základní screening včetně testu kognice (Montreal Cognitive Assessment), klinických testů senzorických a motorických funkcí (Fugl-Meyer, dvoubodová diskriminace, vnímání vibrací) a robotického testu propriocepce (Test detekce pohybu paže) .

Dny 2-10: Účastníci použijí více postiženou paži k dosažení konkrétních „neviditelných“ cílů v trojrozměrném prostoru, přičemž budou používat vibrotaktilní zpětnou vazbu k vedení pohybu paže. Jakmile účastníci dosáhnou místa, budou požádáni, aby stiskli a uvolnili prsty. Během části experimentu bude také použit pohled na počítačový monitor, který účastníkům pomůže vést ruku. Účastníci budou také požádáni, aby na začátku nebo na konci cvičení každý den provedli simulovaný úkol krmení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přeživší mozkovou příhodu, kteří mohou provádět naše stabilizační a modulační úkoly úchopu a kteří
  • měl jednu ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu (MCA) v chronickém stavu zotavení (> 6 měsíců po cévní mozkové příhodě).
  • schopnost udělit informovaný souhlas a být schopen plnit dvoufázové pokyny.
  • mírné až středně těžké motorické postižení hodnocené pomocí Fugl-Meyerovy motoriky (FM) části horních končetin (UE); tj. skóre UE-FM mezi 28 a 50 (včetně) z možných 66.
  • proprioceptivní deficit v lokti ve více postižené (kontralezionální) paži.
  • zachovalý hmatový vjem buď v ipsilezionální paži a/nebo stehně.
  • minimální aktivní prodloužení zápěstí o 5°.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost subjektů dát informovaný souhlas nebo dodržovat dvoufázové pokyny.
  • subjekty s poruchou krvácivosti.
  • subjekty s fixními kontrakturami nebo s anamnézou přenosu šlach v postižené končetině.
  • subjekty s diagnózou myasthenia gravis, amyotrofické laterální sklerózy nebo jakéhokoli onemocnění, které by mohlo interferovat s neuromuskulární funkcí.
  • subjekty, které v současné době užívají nebo jsou pod vlivem aminoglykosidových antibiotik, činidel podobných kurare nebo jiných činidel, která mohou interferovat s neuromuskulární funkcí.
  • subjekty s anamnézou epilepsie.
  • anamnéza jiných psychiatrických komorbidit (např. schizofrenie).
  • maligní nebo benigní intraaxiální novotvary.
  • souběžné onemocnění omezující schopnost přizpůsobit se studijním požadavkům.
  • Kardiostimulátor, srdeční arytmie nebo anamnéza významného kardiovaskulárního nebo respiračního ohrožení.
  • subjekty s hlubokou atrofií nebo nadměrnou slabostí svalů v cílové oblasti (oblastech) testování.
  • subjekty se systémovou infekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta mrtvice – progresivní trénink
Intervence Cíl 1: Vibrotaktilní stimulace. Progresivní trénink od jednoduchého ke složitějšímu dosahujícímu úkolu pomocí vibrotaktilní zpětné vazby k vedení výkonu
Behaviorální: Vibrotaktilní stimulace
Neinvazivní, počítačem řízené miniaturní vibrátory na šlachy, podobné těm, které se používají v běžně dostupných monitorech aktivity.
Experimentální: Kohorta zdvihů – Trénink celého úkolu
Intervence Cíl 2: Vibrotaktilní stimulace. Trénink pouze na složitější úkoly s využitím vibrotaktilní zpětné vazby k vedení výkonu
Behaviorální: Vibrotaktilní stimulace
Neinvazivní, počítačem řízené miniaturní vibrátory na šlachy, podobné těm, které se používají v běžně dostupných monitorech aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Root Mean Square Kinematic Error
Časové okno: v průběhu experimentálních relací v typickém časovém rámci 4 až 6 týdnů
ortogonální vzdálenost mezi cílem a polohou ruky během dosahování a stabilizace
v průběhu experimentálních relací v typickém časovém rámci 4 až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marquette University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Medical College of Wisconsin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR-3303
  • 1R15HD093086 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrotaktilní stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit