Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av sensorisk substitusjon for å forbedre armkontrollen etter et slag

24. september 2025 oppdatert av: Marquette University

Øke kinestetisk tilbakemelding for å forbedre hemiparetisk armkontroll etter hjerneslag

Å supplere eller utvide sensorisk informasjon til de som har mistet propriosepsjon etter hjerneslag kan bidra til å forbedre funksjonell kontroll av armen. Tjueåtte forsøkspersoner vil bli rekruttert til et enkelt sted for å evaluere evnen til ulike former for vibrotaktil stimulering for å forbedre motorisk funksjon, og for å bestemme hvilke steder for stimulering som kan optimere funksjonen. Deltakerne vil bli testet i å utføre nådebevegelser og stabiliseringsbevegelser samt mer funksjonelle oppgaver som simulert drikking fra et glass

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har to distinkte mål. I mål 1 vil data samles inn over fire dager:

Dag 1: Deltakerne fullfører baseline screening inkludert en test av kognisjon (Montreal Cognitive Assessment), kliniske tester av sensorisk og motorisk funksjon (Fugl-Meyer Assessment, to-punkts diskriminering, vibrasjonsfølelse) og en robottest av propriosepsjon (Arm Movement Detection Test ).

Dag 2: Deltakerne vil ha sin mer berørte hånd viklet rundt et robothåndtak. De vil enten utføre nå-lignende bevegelser eller holde håndtaket i ro hvis det prøver å gjøre små bevegelser. Under disse oppgavene vil deltakerne motta vibrotaktile tilbakemeldinger på den andre armen som vil gi informasjon om håndposisjon og/eller håndhastighet for å veilede bevegelsene.

Dag 3: Deltakerne skal utføre holde-stille-oppgaven fra forrige dag mens de også utfører en gripeoppgave. De vil bli bedt om å klemme lett og deretter slappe av grepet i den mer berørte hånden mens de holder håndtaket så stille som mulig. I løpet av denne tiden vil de få vibrotaktil tilbakemelding for å hjelpe dem med å opprettholde håndposisjonen.

Dag 4: Deltakerne skal utføre samme oppgave som dagen før. I dette eksperimentet vil den vibrotaktile tilbakemeldingen gis til motsatt arm, motsatt lår eller på samme (gripende) arm.

I mål 2 vil data samles inn over ti dager:

Dag 1: Deltakerne fullfører baseline screening inkludert en test av kognisjon (Montreal Cognitive Assessment), kliniske tester av sensorisk og motorisk funksjon (Fugl-Meyer, topunkts diskriminering, vibrasjonsfølelse) og en robottest av propriosepsjon (Arm Movement Detection Test) .

Dager 2-10: Deltakerne vil bruke den mer berørte armen for å nå spesifikke 'usynlige' mål i tredimensjonalt rom, ved å bruke vibrotaktil tilbakemelding for å veilede armens bevegelse. Når deltakerne når stedet, vil de bli bedt om å klemme og slippe fingrene. Visning av en dataskjerm vil også bli brukt under en del av eksperimentet for å hjelpe deltakerne med å lede hånden. Deltakerne vil også bli bedt om å utføre en simulert fôringsoppgave ved begynnelsen eller slutten av treningen hver dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slagoverlevere som kan utføre våre stabiliserings- og grepmodulasjonsoppgaver og hvem
  • hadde et enkelt iskemisk eller hemorragisk slag i den midtre cerebrale arterie (MCA) i kronisk bedring (> 6 måneder etter hjerneslag).
  • evne til å gi informert samtykke og kunne følge instruksjoner i to trinn.
  • mild til moderat motorisk svekkelse vurdert ved bruk av øvre ekstremitet (UE)-delen av Fugl-Meyer Motor Assessment (FM); dvs. UE-FM-score mellom 28 og 50 (inklusive) av 66 mulige.
  • proprioseptiv underskudd ved albuen i den mer involverte (kontralesjonelle) armen.
  • bevart taktil følelse i enten den ipsilesionale armen og/eller låret.
  • en minimal aktiv håndleddsforlengelse på 5°.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til forsøkspersoner til å gi informert samtykke eller følge to-trinns instruksjoner.
  • personer med en blødningsforstyrrelse.
  • emner med faste kontrakturer eller en historie med seneoverføring i det involverte lemmet.
  • personer med diagnosen myasthenia gravis, amyotrofisk lateral sklerose eller annen sykdom som kan forstyrre nevromuskulær funksjon.
  • personer som bruker eller er under påvirkning av aminoglykosid-antibiotika, curare-lignende midler eller andre midler som kan forstyrre nevromuskulær funksjon.
  • personer med en historie med epilepsi.
  • historie med andre psykiatriske komorbiditeter (f. schizofreni).
  • ondartede eller godartede intraaksiale neoplasmer.
  • samtidig sykdom som begrenser kapasiteten til å oppfylle studiekravene.
  • Pacemaker, hjertearytmi eller historie med betydelig kardiovaskulær eller respiratorisk kompromittering.
  • personer med dyp atrofi eller overdreven muskelsvakhet i målområdet(e) for testingen.
  • personer med en systemisk infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Slagkohort - Progressiv trening
Mål 1 intervensjon: Vibrotaktil stimulering. Progressiv trening fra enkel til mer kompleks oppgave ved bruk av vibrotaktile tilbakemeldinger for å veilede ytelsen
Atferdsmessig: Vibrotaktil stimulering
Ikke-invasive, datastyrte miniatyr senevibratorer, lik de som brukes i hyllevareaktivitetsmonitorer.
Eksperimentell: Slagkohort - Opplæring i hele oppgaven
Mål 2 intervensjon: Vibrotaktil stimulering. Trening på bare den mer komplekse oppgaven ved å bruke vibrotaktile tilbakemeldinger for å veilede ytelsen
Atferdsmessig: Vibrotaktil stimulering
Ikke-invasive, datastyrte miniatyr senevibratorer, lik de som brukes i hyllevareaktivitetsmonitorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Root Mean Square kinematisk feil
Tidsramme: på tvers av eksperimentelle økter som strekker seg over en typisk tidsramme på 4 til 6 uker
ortogonal avstand mellom mål og håndposisjon under nå og stabilisering
på tvers av eksperimentelle økter som strekker seg over en typisk tidsramme på 4 til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marquette University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Medical College of Wisconsin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HR-3303
  • 1R15HD093086 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vibrotaktil stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere