Érzékszervi szubsztitúció használata az agyvérzés utáni karszabályozás javítására
A kinesztetikus visszacsatolás fokozása az agyvérzés utáni hemiparetikus kar kontrolljának javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak két különböző célja van. Az 1. célban négy napon keresztül gyűjtenek adatokat:
1. nap: A résztvevők elvégzik az alapszintű szűrést, beleértve a kognitív tesztet (Montreal Cognitive Assessment), a szenzoros és motoros funkciók klinikai tesztjét (Fugl-Meyer értékelés, kétpontos megkülönböztetés, rezgésérzékelés) és a propriocepció robottesztjét (karmozgás-észlelési teszt). ).
2. nap: A résztvevők jobban érintett kezüket egy robot fogantyúja köré tekerik. Vagy elérő jellegű mozdulatokat hajtanak végre, vagy mozdulatlanul tartják a fogantyút, ha kis mozdulatokat próbál tenni. E feladatok során a résztvevők vibrotaktilis visszajelzést kapnak a másik karról, amely információt ad a kéz helyzetéről és/vagy a kéz sebességéről a mozgások irányításához.
3. nap: A résztvevők az előző napi mozdulatlan tartás feladatot hajtják végre, miközben fogási feladatot is végrehajtanak. A rendszer arra készteti őket, hogy enyhén megszorítsák, majd lazítsák a markolatukat az érintett kézben, miközben a lehető legmozdulatlanul tartják a fogantyút. Ezalatt az idő alatt vibrotaktilis visszajelzést kapnak, hogy segítsenek megtartani a kezük helyzetét.
4. nap: A résztvevők ugyanazt a feladatot hajtják végre, mint az előző napon. Ebben a kísérletben a vibrotaktilis visszacsatolást az ellenkező karra, a szemben lévő combra vagy ugyanazon (megfogó) karra adjuk.
A 2. célban tíz napon keresztül gyűjtenek adatokat:
1. nap: A résztvevők elvégzik az alapszintű szűrést, beleértve a kognitív tesztet (Montreal Cognitive Assessment), a szenzoros és motoros funkciók klinikai tesztjét (Fugl-Meyer, kétpontos megkülönböztetés, rezgésérzékelés) és a propriocepció robottesztjét (karmozgás-észlelési teszt) .
2-10. nap: A résztvevők az érintettebb kart használva bizonyos „láthatatlan” célpontokat érnek el a háromdimenziós térben, vibrotaktilis visszacsatolás segítségével irányítva a kar mozgását. Amint a résztvevők elérik a helyszínt, megkérik őket, hogy szorítsák össze és engedjék el az ujjaikat. A kísérlet egy része alatt egy számítógép-monitor nézetét is használják, hogy segítsék a résztvevőket a kézvezetésben. A résztvevőket arra is felkérik, hogy végezzenek szimulált etetési feladatot a gyakorlat elején vagy végén minden nap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Robert A Scheidt, PhD
- Telefonszám: (414)288-6124
- E-mail: robert.scheidt@marquette.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kimberly D Bassindale, DPT
- Telefonszám: (414)288-6184
- E-mail: kimberly.bassindale@marquette.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Toborzás
- Marquette University
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert A Scheidt, PhD
- Telefonszám: 4142886124
- E-mail: robert.scheidt@marquette.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Kimberly D Bassindale, DPT
- Telefonszám: 4142886184
- E-mail: nmcl_stroke@marquette.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke túlélők, akik el tudják látni stabilizációs és markolatmodulációs feladatainkat, és akik
- egyetlen ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ja volt a középső agyi artériában (MCA) a gyógyulás krónikus állapotában (> 6 hónappal a stroke után).
- képes a tájékozott beleegyezés megadására és a kétlépcsős utasítások követésére.
- enyhe-közepes motoros károsodás a Fugl-Meyer Motor Assessment (FM) felső végtag (UE) része alapján; azaz az UE-FM pontszám 28 és 50 között van (beleértve) a lehetséges 66-ból.
- proprioceptív hiány a könyöknél az érintettebb (kontraleziós) karban.
- megőrzött tapintásérzés az ipszisziós karban és/vagy a combban.
- minimális aktív csuklónyúlás 5°.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok képtelenek tájékozott beleegyezését adni vagy kétlépcsős utasításokat követni.
- vérzési rendellenességben szenvedő alanyok.
- Rögzített kontraktúrákkal rendelkező alanyok, vagy az érintett végtag íntranszfer kórtörténetében.
- olyan alanyok, akiknél myasthenia gravis, amyotrophiás laterális szklerózis vagy bármely olyan betegség diagnosztizált, amely zavarhatja a neuromuszkuláris funkciót.
- olyan alanyok, akik jelenleg aminoglikozid antibiotikumokat, curare-szerű szereket vagy más, a neuromuszkuláris funkciót zavaró szereket szednek vagy azok hatása alatt állnak.
- olyan alanyok, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel.
- egyéb pszichiátriai társbetegségek anamnézisében (pl. skizofrénia).
- rosszindulatú vagy jóindulatú intraaxiális neoplazmák.
- egyidejű betegség, amely korlátozza a tanulmányi követelményeknek való megfelelést.
- Szívritmus-szabályozó, szívritmuszavar vagy a kórtörténetben szereplő jelentős kardiovaszkuláris vagy légzési zavar.
- olyan alanyok, akiknél a vizsgálat célterületén (területein) súlyos sorvadás vagy túlzott izomgyengeség van.
- szisztémás fertőzésben szenvedő alanyok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stroke Cohort – Progresszív képzés
1. cél beavatkozás: Vibrotaktilis stimuláció.
Progresszív edzés az egyszerűtől a bonyolultabb elérési feladatig vibrotaktilis visszacsatolás segítségével a teljesítmény irányítására
|
Nem invazív, számítógéppel vezérelt miniatűr ínvibrátorok, hasonlóak a már kapható aktivitásfigyelőkben használtakhoz.
|
|
Kísérleti: Stroke Cohort – Teljes feladat képzés
Cél2 beavatkozás: Vibrotaktilis stimuláció.
Képzés csak a bonyolultabb elérési feladatokra vibrotaktilis visszacsatolás segítségével a teljesítmény irányítására
|
Nem invazív, számítógéppel vezérelt miniatűr ínvibrátorok, hasonlóak a már kapható aktivitásfigyelőkben használtakhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négyzetgyök kinematikai hiba
Időkeret: tipikusan 4–6 hétig tartó kísérleti munkameneteken keresztül
|
merőleges távolság a célpont és a kéz pozíciója között az elérés és a stabilizálás során
|
tipikusan 4–6 hétig tartó kísérleti munkameneteken keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Risi N, Shah V, Mrotek LA, Casadio M, Scheidt RA. Supplemental vibrotactile feedback of real-time limb position enhances precision of goal-directed reaching. J Neurophysiol. 2019 Jul 1;122(1):22-38. doi: 10.1152/jn.00337.2018. Epub 2019 Apr 17.
- Shah VA, Casadio M, Scheidt RA, Mrotek LA. Spatial and temporal influences on discrimination of vibrotactile stimuli on the arm. Exp Brain Res. 2019 Aug;237(8):2075-2086. doi: 10.1007/s00221-019-05564-5. Epub 2019 Jun 7.
- Shah VA, Casadio M, Scheidt RA, Mrotek LA. Vibration Propagation on the Skin of the Arm. Appl Sci (Basel). 2019 Oct 2;9(20):4329. doi: 10.3390/app9204329. Epub 2019 Oct 15.
- Jayasinghe SAL, Sarlegna FR, Scheidt RA, Sainburg RL. The neural foundations of handedness: insights from a rare case of deafferentation. J Neurophysiol. 2020 Jul 1;124(1):259-267. doi: 10.1152/jn.00150.2020. Epub 2020 Jun 24.
- Ballardini G, Krueger A, Giannoni P, Marinelli L, Casadio M, Scheidt RA. Effect of Short-Term Exposure to Supplemental Vibrotactile Kinesthetic Feedback on Goal-Directed Movements after Stroke: A Proof of Concept Case Series. Sensors (Basel). 2021 Feb 22;21(4):1519. doi: 10.3390/s21041519.
- Jayasinghe SAL, Scheidt RA, Sainburg RL. Neural Control of Stopping and Stabilizing the Arm. Front Integr Neurosci. 2022 Feb 21;16:835852. doi: 10.3389/fnint.2022.835852. eCollection 2022.
- Suminski AJ, Doudlah RC, Scheidt RA. Neural Correlates of Multisensory Integration for Feedback Stabilization of the Wrist. Front Integr Neurosci. 2022 May 6;16:815750. doi: 10.3389/fnint.2022.815750. eCollection 2022.
- Pomplun E, Thomas A, Corrigan E, Shah VA, Mrotek LA, Scheidt RA. Vibrotactile Perception for Sensorimotor Augmentation: Perceptual Discrimination of Vibrotactile Stimuli Induced by Low-Cost Eccentric Rotating Mass Motors at Different Body Locations in Young, Middle-Aged, and Older Adults. Front Rehabil Sci. 2022 Jul 1;3:895036. doi: 10.3389/fresc.2022.895036. eCollection 2022.
- Shah VA, Thomas A, Mrotek LA, Casadio M, Scheidt RA. Extended training improves the accuracy and efficiency of goal-directed reaching guided by supplemental kinesthetic vibrotactile feedback. Exp Brain Res. 2023 Feb;241(2):479-493. doi: 10.1007/s00221-022-06533-1. Epub 2022 Dec 28.
- Krueger AR, Giannoni P, Shah V, Casadio M, Scheidt RA. Supplemental vibrotactile feedback control of stabilization and reaching actions of the arm using limb state and position error encodings. J Neuroeng Rehabil. 2017 May 2;14(1):36. doi: 10.1186/s12984-017-0248-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR-3303
- 1R15HD093086 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve