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Utilisation de la substitution sensorielle pour améliorer le contrôle du bras après un AVC

24 septembre 2025 mis à jour par: Marquette University

Augmenter la rétroaction kinesthésique pour améliorer le contrôle du bras hémiparétique après un AVC

Compléter ou augmenter les informations sensorielles pour ceux qui ont perdu la proprioception après un AVC pourrait aider à améliorer le contrôle fonctionnel du bras. Vingt-huit sujets seront recrutés sur un seul site pour évaluer la capacité de diverses formes de stimulation vibrotactile à améliorer la fonction motrice et pour déterminer quels emplacements de stimulation peuvent optimiser la fonction. Les participants seront testés pour effectuer des mouvements d'atteinte et des mouvements de stabilisation ainsi que des tâches plus fonctionnelles telles que la simulation de boire dans un verre

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a deux objectifs distincts. Dans l'objectif 1, les données seront collectées sur quatre jours :

Jour 1 : Les participants effectuent un dépistage de base comprenant un test de cognition (Montreal Cognitive Assessment), des tests cliniques de fonction sensorielle et motrice (Fugl-Meyer Assessment, discrimination en deux points, sensation de vibration) et un test robotique de proprioception (Arm Movement Detection Test ).

Jour 2 : Les participants auront leur main la plus affectée enroulée autour d'une poignée de robot. Ils effectueront des mouvements de type atteindre ou tiendront la poignée immobile si elle tente de faire de petits mouvements. Au cours de ces tâches, les participants recevront un retour vibrotactile sur l'autre bras qui fournira des informations sur la position et/ou la vitesse de la main pour guider les mouvements.

Jour 3 : Les participants effectueront la tâche d'immobilisation de la veille tout en effectuant une tâche de préhension. Ils seront invités à serrer légèrement puis à relâcher leur prise dans la main la plus affectée tout en tenant la poignée aussi immobile que possible. Pendant ce temps, ils recevront une rétroaction vibrotactile pour les aider à maintenir la position de la main.

Jour 4 : Les participants effectueront la même tâche que la veille. Dans cette expérience, la rétroaction vibrotactile sera fournie au bras opposé, à la cuisse opposée ou sur le même bras (saisissant).

Dans l'objectif 2, les données seront collectées sur dix jours :

Jour 1 : Les participants effectuent un dépistage de base comprenant un test de cognition (Montreal Cognitive Assessment), des tests cliniques de fonction sensorielle et motrice (Fugl-Meyer, discrimination en deux points, sensation de vibration) et un test robotique de proprioception (Arm Movement Detection Test) .

Jours 2 à 10 : Les participants utiliseront le bras le plus affecté pour atteindre des cibles « invisibles » spécifiques dans un espace tridimensionnel, en utilisant la rétroaction vibrotactile pour guider le mouvement du bras. Une fois que les participants ont atteint l'emplacement, il leur sera demandé de serrer et de relâcher les doigts. La vue d'un écran d'ordinateur sera également utilisée pendant une partie de l'expérience pour aider les participants à guider la main. Les participants seront également invités à effectuer une tâche d'alimentation simulée au début ou à la fin de la pratique chaque jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • survivants d'un AVC qui peuvent effectuer nos tâches de stabilisation et de modulation de la préhension et qui
  • a eu un seul AVC ischémique ou hémorragique de l'artère cérébrale moyenne (ACM) en état chronique de récupération (> 6 mois post-AVC).
  • capacité à donner un consentement éclairé et à suivre des instructions en deux étapes.
  • déficience motrice légère à modérée évaluée à l'aide de la partie des membres supérieurs (UE) de l'évaluation motrice Fugl-Meyer (FM); c'est-à-dire un score UE-FM entre 28 et 50 (inclus) sur 66 possibles.
  • déficit proprioceptif au coude dans le bras le plus impliqué (contralésionnel).
  • sensation tactile préservée dans le bras et/ou la cuisse ipsilésionnels.
  • une extension active minimale du poignet de 5°.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité des sujets à donner un consentement éclairé ou à suivre des instructions en deux étapes.
  • sujets présentant un trouble de la coagulation.
  • sujets avec des contractures fixes ou des antécédents de transfert de tendon dans le membre concerné.
  • les sujets ayant un diagnostic de myasthénie grave, de sclérose latérale amyotrophique ou de toute maladie susceptible d'interférer avec la fonction neuromusculaire.
  • les sujets qui utilisent actuellement ou sous l'influence d'antibiotiques aminoglycosides, d'agents de type curare ou d'autres agents susceptibles d'interférer avec la fonction neuromusculaire.
  • sujets ayant des antécédents d'épilepsie.
  • antécédents d'autres comorbidités psychiatriques (par ex. la schizophrénie).
  • tumeurs intra-axiales malignes ou bénignes.
  • maladie concomitante limitant la capacité de se conformer aux exigences des études.
  • Stimulateur cardiaque, arythmie cardiaque ou antécédent d'atteinte cardiovasculaire ou respiratoire importante.
  • sujets présentant une atrophie profonde ou une faiblesse excessive des muscles dans la ou les zones cibles du test.
  • sujets ayant une infection systémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte d'AVC - Entraînement progressif
Intervention en objectif 1 : Stimulation vibrotactile. Entraînement progressif de la tâche d'atteinte la plus simple à la plus complexe en utilisant la rétroaction vibrotactile pour guider la performance
Comportemental: Stimulation vibrotactile
Vibrateurs de tendons miniatures non invasifs, contrôlés par ordinateur, similaires à ceux utilisés dans les moniteurs d'activité standard.
Expérimental: Cohorte d'AVC - Formation sur l'ensemble des tâches
Intervention du but2 : Stimulation vibrotactile. Entraînement uniquement sur la tâche d'atteinte la plus complexe à l'aide d'un retour vibrotactile pour guider la performance
Comportemental: Stimulation vibrotactile
Vibrateurs de tendons miniatures non invasifs, contrôlés par ordinateur, similaires à ceux utilisés dans les moniteurs d'activité standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur cinématique quadratique moyenne
Délai: à travers des sessions expérimentales couvrant une période typique de 4 à 6 semaines
distance orthogonale entre la cible et la position de la main pendant l'atteinte et la stabilisation
à travers des sessions expérimentales couvrant une période typique de 4 à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marquette University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Medical College of Wisconsin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (Réel)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR-3303
  • 1R15HD093086 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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