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뇌졸중 후 팔 제어를 개선하기 위한 감각 대체 사용

2025년 9월 24일 업데이트: Marquette University

뇌졸중 후 편마비 팔 제어를 개선하기 위한 운동감각 피드백 증강

뇌졸중 후 고유 감각을 상실한 사람들에게 감각 정보를 보충하거나 보강하면 팔의 기능적 제어를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 운동 기능을 개선하기 위한 다양한 형태의 진동촉각 자극의 능력을 평가하고 기능을 최적화할 수 있는 자극 위치를 결정하기 위해 단일 사이트에 28명의 피험자를 모집할 것입니다. 참가자는 손을 뻗는 동작과 안정화 동작은 물론 유리잔으로 마시는 모의와 같은 보다 기능적인 작업을 수행하는 테스트를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 가지 뚜렷한 목표를 가지고 있습니다. 목표 1에서 데이터는 4일에 걸쳐 수집됩니다.

1일차: 참가자는 인지 테스트(몬트리올 인지 평가), 감각 및 운동 기능의 임상 테스트(Fugl-Meyer 평가, 2점 식별, 진동 감각) 및 고유 감각의 로봇 테스트(팔 움직임 감지 테스트)를 포함한 기본 선별 검사를 완료합니다. ).

2일차: 참가자는 로봇 손잡이에 더 많은 영향을 받은 손을 감쌉니다. 손을 뻗는 유형의 움직임을 수행하거나 작은 움직임을 시도하는 경우 손잡이를 가만히 잡습니다. 이러한 작업 중에 참가자는 손 위치 및/또는 손 속도에 대한 정보를 제공하여 움직임을 안내하는 진동 촉각 피드백을 다른 팔에 받게 됩니다.

3일차: 참가자는 그립 작업을 수행하면서 전날부터 홀딩 스틸 작업을 수행합니다. 핸들을 최대한 가만히 잡고 있는 동안 영향을 받은 손에서 그립을 가볍게 쥐었다가 느슨하게 하라는 신호를 받게 됩니다. 이 시간 동안 손 위치를 유지하는 데 도움이 되는 진동 촉각 피드백이 제공됩니다.

4일차: 참가자는 전날과 동일한 작업을 수행합니다. 이 실험에서 진동촉각 피드백은 반대쪽 팔, 반대쪽 허벅지 또는 같은(잡는) 팔에 제공됩니다.

목표 2에서 데이터는 10일 동안 수집됩니다.

1일차: 참가자는 인지 테스트(몬트리올 인지 평가), 감각 및 운동 기능에 대한 임상 테스트(Fugl-Meyer, 2점 식별, 진동 감각) 및 고유 감각의 로봇 테스트(팔 움직임 감지 테스트)를 포함한 기본 선별 검사를 완료합니다. .

2-10일: 참가자는 팔의 움직임을 안내하는 진동촉각 피드백을 사용하여 3차원 공간에서 특정 '보이지 않는' 목표에 도달하기 위해 더 많은 영향을 받는 팔을 사용합니다. 참가자가 위치에 도달하면 손가락을 쥐었다가 놓으라는 요청을 받습니다. 참가자가 손을 안내하는 데 도움이 되도록 실험의 일부 중에 컴퓨터 모니터 보기도 사용됩니다. 참가자는 또한 매일 연습 시작 또는 종료 시 모의 수유 작업을 수행해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안정화 및 그립 조절 작업을 수행할 수 있고 누가
  • 만성 회복 상태(뇌졸중 후 > 6개월)에서 중대뇌 동맥(MCA)의 단일 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 있었습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 2단계 지침을 따를 수 있는 능력.
  • Fugl-Meyer 운동 평가(FM)의 상지(UE) 부분을 사용하여 평가된 경증 내지 중등도 운동 장애; 즉, 가능한 66점 중 28에서 50(포함) 사이의 UE-FM 점수입니다.
  • 더 관여된(contralesional) 팔의 팔꿈치에서 고유 수용성 결핍.
  • ipsilesional 팔 및 / 또는 허벅지에 보존 된 촉각.
  • 5°의 최소 활성 손목 확장.

제외 기준:

  • 피험자가 정보에 입각한 동의를 하거나 2단계 지침을 따를 수 없음.
  • 출혈 장애가 있는 피험자.
  • 고정 구축이 있는 피험자 또는 관련 사지의 힘줄 이동 이력이 있는 피험자.
  • 중증 근무력증, 근위축성 측삭 경화증 또는 신경근 기능을 방해할 수 있는 질병으로 진단받은 피험자.
  • 현재 아미노글리코시드계 항생제, 큐라레 유사 제제 또는 신경근 기능을 방해할 수 있는 기타 제제를 사용 중이거나 영향을 받고 있는 피험자.
  • 간질 병력이 있는 피험자.
  • 다른 정신과 동반이환의 병력(예: 정신 분열증).
  • 악성 또는 양성 축내 신생물.
  • 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 제한하는 동시 질병.
  • 심장 박동기, 심장 부정맥 또는 심각한 심혈관 또는 호흡 손상 병력.
  • 시험 대상 영역에서 심각한 위축 또는 근육의 과도한 약화가 있는 피험자.
  • 전신 감염이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 코호트 - 점진적 훈련
목표 1 개입: 진동촉각 자극. 수행을 안내하기 위해 진동촉각 피드백을 사용하여 간단한 도달 작업에서 더 복잡한 도달 작업으로 점진적인 훈련
행동: 진동촉각 자극
기성품 활동 모니터에 사용되는 것과 유사한 비침습적 컴퓨터 제어 소형 힘줄 진동기.
실험적: 뇌졸중 코호트 - 전체 작업 교육
Aim2 개입: 진동촉각 자극. 성능을 안내하기 위해 진동촉각 피드백을 사용하여 더 복잡한 도달 작업에 대해서만 교육
행동: 진동촉각 자극
기성품 활동 모니터에 사용되는 것과 유사한 비침습적 컴퓨터 제어 소형 힘줄 진동기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 제곱근 운동학적 오차
기간: 4주에서 6주의 일반적인 시간 프레임에 걸친 실험 세션 전반에 걸쳐
도달하고 안정화하는 동안 대상과 손 위치 사이의 직교 거리
4주에서 6주의 일반적인 시간 프레임에 걸친 실험 세션 전반에 걸쳐

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marquette University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Medical College of Wisconsin

수사관

  • 수석 연구원: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HR-3303
  • 1R15HD093086 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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