Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van sensorische vervanging om de armcontrole na een beroerte te verbeteren

24 september 2025 bijgewerkt door: Marquette University

Verbeterde kinesthetische feedback om hemiparetische armcontrole na een beroerte te verbeteren

Het aanvullen of aanvullen van sensorische informatie voor degenen die proprioceptie hebben verloren na een beroerte, kan de functionele controle over de arm helpen verbeteren. Achtentwintig proefpersonen zullen op één locatie worden gerekruteerd om het vermogen van verschillende vormen van vibrotactiele stimulatie om de motorische functie te verbeteren te evalueren en om te bepalen welke locaties van stimulatie de functie kunnen optimaliseren. Deelnemers worden getest in het uitvoeren van reikbewegingen en stabilisatiebewegingen, evenals meer functionele taken zoals gesimuleerd drinken uit een glas

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft twee verschillende doelen. In doel 1 worden gegevens verzameld over vier dagen:

Dag 1: Deelnemers voltooien de basisscreening, inclusief een cognitietest (Montreal Cognitive Assessment), klinische tests van sensorische en motorische functie (Fugl-Meyer Assessment, tweepuntsdiscriminatie, vibratiegevoel) en een robottest van proprioceptie (Arm Movement Detection Test ).

Dag 2: Deelnemers laten hun meer aangedane hand om een ​​robothandgreep wikkelen. Ze zullen bewegingen van het reikende type uitvoeren of de hendel stilhouden als deze kleine bewegingen probeert te maken. Tijdens deze taken krijgen deelnemers vibrotactiele feedback op de andere arm die informatie geeft over de handpositie en/of handsnelheid om de bewegingen te begeleiden.

Dag 3: Deelnemers voeren de stilhoudtaak van de vorige dag uit terwijl ze ook een grijptaak ​​uitvoeren. Ze zullen worden aangespoord om lichtjes te knijpen en vervolgens hun greep in de meer aangedane hand te ontspannen terwijl ze het handvat zo stil mogelijk houden. Gedurende deze tijd krijgen ze vibrotactiele feedback om hen te helpen de handpositie te behouden.

Dag 4: Deelnemers voeren dezelfde taak uit als de vorige dag. In dit experiment wordt de vibrotactiele feedback gegeven aan de tegenoverliggende arm, tegenoverliggende dij of op dezelfde (grijp)arm.

In doelstelling 2 worden gedurende tien dagen gegevens verzameld:

Dag 1: Deelnemers voltooien basislijnscreening inclusief een cognitietest (Montreal Cognitive Assessment), klinische tests van sensorische en motorische functie (Fugl-Meyer, tweepuntsdiscriminatie, vibratiegevoel) en een robottest van proprioceptie (Arm Movement Detection Test) .

Dag 2-10: Deelnemers gebruiken de meer aangedane arm om naar specifieke 'onzichtbare' doelen in de driedimensionale ruimte te reiken, met behulp van vibrotactiele feedback om de beweging van de arm te sturen. Zodra de deelnemers de locatie bereiken, wordt hen gevraagd de vingers samen te knijpen en weer los te laten. Tijdens een deel van het experiment zal ook het beeld van een computerscherm worden gebruikt om de deelnemers te helpen de hand te leiden. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke dag een gesimuleerde voedingstaak uit te voeren aan het begin of einde van de training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overlevenden van een beroerte die onze stabilisatie- en gripmodulatietaken kunnen uitvoeren en wie
  • een enkele ischemische of hemorragische beroerte van de middelste hersenslagader (MCA) had in de chronische toestand van herstel (> 6 maanden na de beroerte).
  • vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en instructies in twee fasen te kunnen volgen.
  • milde tot matige motorische stoornissen zoals beoordeeld met behulp van het gedeelte van de bovenste ledematen (UE) van de Fugl-Meyer Motor Assessment (FM); dwz UE-FM-score tussen 28 en 50 (inclusief) van een mogelijke 66.
  • proprioceptief tekort bij de elleboog in de meer betrokken (contralesionale) arm.
  • bewaarde tactiele sensatie in ofwel de ipsilesionale arm en/of dij.
  • een minimale actieve polsextensie van 5°.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen van proefpersonen om geïnformeerde toestemming te geven of instructies in twee fasen op te volgen.
  • proefpersonen met een bloedingsstoornis.
  • proefpersonen met vaste contracturen of een voorgeschiedenis van peesoverdracht in het betrokken ledemaat.
  • patiënten met een diagnose van myasthenia gravis, amyotrofische laterale sclerose of een ziekte die de neuromusculaire functie zou kunnen verstoren.
  • proefpersonen die momenteel aminoglycoside-antibiotica, curare-achtige middelen of andere middelen gebruiken of onder invloed zijn die de neuromusculaire functie kunnen verstoren.
  • patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie.
  • voorgeschiedenis van andere psychiatrische comorbiditeiten (bijv. schizofrenie).
  • kwaadaardige of goedaardige intra-axiale neoplasmata.
  • gelijktijdige ziekte die het vermogen beperkt om aan de studievereisten te voldoen.
  • Pacemaker, hartritmestoornissen of een voorgeschiedenis van significante cardiovasculaire of respiratoire problemen.
  • proefpersonen met ernstige atrofie of overmatige spierzwakte in het (de) doelgebied(en) van de test.
  • proefpersonen met een systemische infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort beroerte - progressieve training
Doel 1 interventie: Vibrotactiele stimulatie. Progressieve training van eenvoudige tot complexere reiktaken met behulp van vibrotactiele feedback om de prestaties te sturen
Gedragsmatig: Vibrotactiele stimulatie
Niet-invasieve, computergestuurde miniatuurpeesvibrators, vergelijkbaar met die gebruikt in off-the-shelf activity monitors.
Experimenteel: Beroertecohort - training van de hele taak
Aim2-interventie: Vibrotactiele stimulatie. Alleen trainen op de complexere reiktaak met behulp van vibrotactiele feedback om de prestaties te sturen
Gedragsmatig: Vibrotactiele stimulatie
Niet-invasieve, computergestuurde miniatuurpeesvibrators, vergelijkbaar met die gebruikt in off-the-shelf activity monitors.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Root Mean Square Kinematische fout
Tijdsspanne: over experimentele sessies verspreid over een typisch tijdsbestek van 4 tot 6 weken
orthogonale afstand tussen doel en handpositie tijdens reiken en stabiliseren
over experimentele sessies verspreid over een typisch tijdsbestek van 4 tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marquette University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Medical College of Wisconsin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HR-3303
  • 1R15HD093086 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vibrotactiele stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren