Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorisen substituution käyttö käsivarsien hallinnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marquette University

Kinestettisen palautteen lisääminen aivohalvauksen jälkeisen hemipareettisen käsivarren hallinnan parantamiseksi

Sensorisen tiedon täydentäminen tai lisääminen niille, jotka ovat menettäneet proprioseption aivohalvauksen jälkeen, voivat auttaa parantamaan käsivarren toiminnallista hallintaa. 28 tutkittavaa rekrytoidaan yhteen paikkaan arvioimaan erilaisten vibrotaktiilien stimulaatiomuotojen kykyä parantaa motorista toimintaa ja määrittää, mitkä stimulaatiopaikat voivat optimoida toiminnan. Osallistujia testataan saavuttavien liikkeiden ja stabilointiliikkeiden suorittamisessa sekä toiminnallisemmissa tehtävissä, kuten simuloitu lasista juominen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on kaksi erillistä tavoitetta. Tavoitteessa 1 tietoja kerätään neljältä päivältä:

Päivä 1: Osallistujat suorittavat perusseulonnan, joka sisältää kognitiotestin (Montreal Cognitive Assessment), kliiniset sensoriset ja motoriset testit (Fugl-Meyer-arviointi, kahden pisteen erottelu, tärinän tunne) ja robottitestin proprioseptiosta (arm Movement Detection Test). ).

Päivä 2: Osallistujien kätensä kiedotaan robotin kahvan ympärille. He joko suorittavat kurkotustyyppisiä liikkeitä tai pitävät kahvaa paikallaan, jos se yrittää tehdä pieniä liikkeitä. Näiden tehtävien aikana osallistujat saavat vibrotaktiilista palautetta toisesta käsivarresta, joka antaa tietoa käden asennosta ja/tai käden nopeudesta ohjatakseen liikkeitä.

Päivä 3: Osallistujat suorittavat edellisen päivän paikallaan pitämisen -tehtävän samalla kun he suorittavat pitotehtävän. Heitä kehotetaan puristamaan kevyesti ja sitten rentoutumaan otteensa kärsineemmässä kädessä pitäessään kahvaa mahdollisimman paikallaan. Tänä aikana heille annetaan vibrotaktiilia palautetta, joka auttaa heitä säilyttämään kätensä asennon.

Päivä 4: Osallistujat suorittavat saman tehtävän kuin edellisenä päivänä. Tässä kokeessa vibrotaktiaalinen palaute annetaan vastakkaiseen käsivarteen, vastakkaiseen reiteen tai samaan (tarttuva) käsivarteen.

Tavoitteessa 2 tietoja kerätään kymmenen päivän ajalta:

Päivä 1: Osallistujat suorittavat perusseulonnan, joka sisältää kognitiotestin (Montreal Cognitive Assessment), kliiniset sensoriset ja motoriset testit (Fugl-Meyer, kahden pisteen erottelu, tärinän tunne) ja robottitestin proprioseptiosta (arm Movement Detection Test) .

Päivät 2-10: Osallistujat käyttävät enemmän kärsivää käsivartta saavuttaakseen tiettyjä "näkymättömiä" kohteita kolmiulotteisessa avaruudessa käyttämällä vibrotaktiilia palautetta ohjaamaan käsivarren liikettä. Kun osallistujat saapuvat paikalle, heitä pyydetään puristamaan ja vapauttamaan sormia. Osan kokeen aikana käytetään myös tietokoneen näyttöä auttamaan osallistujia ohjaamaan kättä. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan simuloitu ruokintatehtävä harjoituksen alussa tai lopussa jokaisena päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksesta selviytyneet, jotka voivat suorittaa stabilointi- ja pitomodulaatiotehtävämme ja ketkä
  • hänellä oli yksi iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus keskimmäisessä aivovaltimossa (MCA) kroonisessa toipumistilassa (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
  • kyky antaa tietoinen suostumus ja pystyä noudattamaan kaksivaiheisia ohjeita.
  • lievä tai keskivaikea motorinen vajaatoiminta, joka on arvioitu käyttämällä Fugl-Meyer Motor Assessment (FM) -testin yläraajojen (UE) osaa; eli UE-FM-pisteet 28–50 (mukaan lukien) mahdollisesta 66:sta.
  • proprioseptiivinen puute kyynärpäässä enemmän osallistuvassa (kontralesionaalisessa) käsivarressa.
  • säilynyt tuntoaistin joko ipsilesionaalisessa käsivarressa ja/tai reidessä.
  • minimi aktiivinen ranteen pidennys 5°.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavien kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa kaksivaiheisia ohjeita.
  • potilailla, joilla on verenvuotohäiriö.
  • henkilöt, joilla on kiinteitä kontraktuureja tai joilla on ollut jänteen siirto kyseisessä raajassa.
  • henkilöt, joilla on diagnoosi myasthenia gravis, amyotrofinen lateraaliskleroosi tai mikä tahansa sairaus, joka saattaa häiritä hermo-lihastoimintaa.
  • henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan aminoglykosidiantibiootteja, curaren kaltaisia ​​aineita tai muita aineita, jotka voivat häiritä hermo-lihastoimintaa tai ovat niiden vaikutuksen alaisia.
  • henkilöt, joilla on ollut epilepsia.
  • muita psykiatrisia samanaikaisia ​​sairauksia (esim. skitsofrenia).
  • pahanlaatuiset tai hyvänlaatuiset aksiaaliset kasvaimet.
  • samanaikainen sairaus, joka rajoittaa kykyä mukautua opintojen vaatimuksiin.
  • Sydämentahdistin, sydämen rytmihäiriö tai historiallinen merkittävä sydän- ja verisuoni- tai hengityshäiriö.
  • koehenkilöt, joilla on syvä surkastuminen tai liiallinen lihasheikkous testin kohdealueella (kohdealueilla).
  • potilailla, joilla on systeeminen infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivohalvauskohortti – Progressiivinen koulutus
Tavoite 1 interventio: Vibrotaktiili stimulaatio. Progressiivinen harjoittelu yksinkertaisista monimutkaisempiin tavoittaviin tehtäviin käyttämällä vibrotaktiilista palautetta suorituskyvyn ohjaamiseen
Käyttäytyminen: Vibrotaktiili stimulaatio
Ei-invasiiviset, tietokoneohjatut miniatyyri jännevärähtimet, samankaltaiset kuin valmiissa aktiivisuusmonitoreissa käytetyt.
Kokeellinen: Aivohalvauskohortti – Koko tehtävän koulutus
Tavoite 2: Interventio: tärinästimulaatio. Harjoittele vain monimutkaisempiin tavoittaviin tehtäviin vibrotaktiilin palautteen avulla suorituskyvyn ohjaamiseksi
Käyttäytyminen: Vibrotaktiili stimulaatio
Ei-invasiiviset, tietokoneohjatut miniatyyri jännevärähtimet, samankaltaiset kuin valmiissa aktiivisuusmonitoreissa käytetyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Root Mean Square Kinemaattinen virhe
Aikaikkuna: kokeellisissa istunnoissa, jotka kattavat tyypillisen 4–6 viikon ajanjakson
kohtisuora etäisyys kohteen ja käden asennon välillä saavuttamisen ja vakautuksen aikana
kokeellisissa istunnoissa, jotka kattavat tyypillisen 4–6 viikon ajanjakson

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marquette University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Medical College of Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-3303
  • 1R15HD093086 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Vibrotaktiili stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa