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Uso de substituição sensorial para melhorar o controle do braço após AVC

24 de setembro de 2025 atualizado por: Marquette University

Aumentando o feedback cinestésico para melhorar o controle do braço hemiparético após o AVC

Suplementar ou aumentar a informação sensorial para aqueles que perderam a propriocepção após o AVC pode ajudar a melhorar o controle funcional do braço. Vinte e oito indivíduos serão recrutados para um único local para avaliar a capacidade de várias formas de estimulação vibrotátil para melhorar a função motora e para determinar quais locais de estimulação podem otimizar a função. Os participantes serão testados na realização de movimentos de alcance e movimentos de estabilização, bem como tarefas mais funcionais, como beber de um copo simulado

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem dois objetivos distintos. No objetivo 1, os dados serão coletados em quatro dias:

Dia 1: Os participantes completam a triagem inicial, incluindo um teste de cognição (Montreal Cognitive Assessment), testes clínicos de função sensorial e motora (Fugl-Meyer Assessment, discriminação de dois pontos, sensação de vibração) e um teste robótico de propriocepção (Teste de Detecção de Movimento do Braço ).

Dia 2: Os participantes terão a mão mais afetada enrolada em um cabo de robô. Eles realizarão movimentos do tipo alcance ou manterão o cabo imóvel se ele tentar fazer pequenos movimentos. Durante essas tarefas, os participantes receberão feedback tátil vibratório no outro braço, que fornecerá informações sobre a posição e/ou velocidade da mão para orientar os movimentos.

Dia 3: Os participantes realizarão a tarefa de imobilização do dia anterior enquanto também realizam uma tarefa de preensão. Eles serão instruídos a apertar levemente e, em seguida, relaxar a pegada na mão mais afetada enquanto seguram o cabo o mais imóvel possível. Durante esse período, eles receberão feedback tátil vibratório para ajudá-los a manter a posição das mãos.

Dia 4: Os participantes realizarão a mesma tarefa do dia anterior. Neste experimento, o feedback vibrotátil será fornecido no braço oposto, na coxa oposta ou no mesmo braço (agarrando).

No objetivo 2, os dados serão coletados em dez dias:

Dia 1: Os participantes completam a triagem inicial, incluindo um teste de cognição (Montreal Cognitive Assessment), testes clínicos de função sensorial e motora (Fugl-Meyer, discriminação de dois pontos, sensação de vibração) e um teste robótico de propriocepção (teste de detecção de movimento do braço) .

Dias 2-10: Os participantes usarão o braço mais afetado para alcançar alvos específicos 'invisíveis' no espaço tridimensional, usando feedback tátil vibratório para guiar o movimento do braço. Assim que os participantes chegarem ao local, eles serão solicitados a apertar e soltar os dedos. A visão de um monitor de computador também será usada durante parte do experimento para ajudar os participantes a guiar a mão. Os participantes também serão solicitados a realizar uma tarefa de alimentação simulada no início ou no final da prática de cada dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • sobreviventes de AVC que podem realizar nossas tarefas de estabilização e modulação de preensão e que
  • teve um único AVC isquêmico ou hemorrágico da artéria cerebral média (ACM) no estado crônico de recuperação (> 6 meses pós-AVC).
  • capacidade de dar consentimento informado e ser capaz de seguir instruções em dois estágios.
  • comprometimento motor leve a moderado conforme avaliado usando a porção da extremidade superior (UE) da Avaliação Motora de Fugl-Meyer (FM); ou seja, pontuação UE-FM entre 28 e 50 (inclusive) de 66 possíveis.
  • déficit proprioceptivo no cotovelo no braço mais envolvido (contralesional).
  • sensação tátil preservada no braço ipsilesional e/ou na coxa.
  • uma extensão de punho ativa mínima de 5°.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade dos sujeitos de dar consentimento informado ou seguir instruções em dois estágios.
  • indivíduos com distúrbios hemorrágicos.
  • indivíduos com contraturas fixas ou história de transferência de tendão no membro envolvido.
  • indivíduos com diagnóstico de miastenia gravis, esclerose lateral amiotrófica ou qualquer doença que possa interferir na função neuromuscular.
  • indivíduos que estão atualmente usando ou sob a influência de antibióticos aminoglicosídeos, agentes do tipo curare ou outros agentes que possam interferir na função neuromuscular.
  • indivíduos com histórico de epilepsia.
  • história de outras comorbidades psiquiátricas (por exemplo, esquizofrenia).
  • neoplasias intra-axiais malignas ou benignas.
  • doença concomitante limitando a capacidade de se conformar aos requisitos do estudo.
  • Marcapasso cardíaco, arritmia cardíaca ou história de comprometimento cardiovascular ou respiratório significativo.
  • indivíduos com atrofia profunda ou fraqueza excessiva dos músculos na(s) área(s)-alvo do teste.
  • indivíduos com infecção sistêmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte de AVC - Treinamento Progressivo
Objetivo 1 intervenção: Estimulação vibrotátil. Treinamento progressivo de tarefas de alcance simples a mais complexas usando feedback tátil vibratório para orientar o desempenho
Comportamental: Estimulação vibrotátil
Vibradores de tendão em miniatura controlados por computador, não invasivos, semelhantes aos usados ​​em monitores de atividade disponíveis no mercado.
Experimental: Coorte de AVC - Treinamento de Tarefa Integral
Intervenção Aim2: Estimulação vibrotátil. Treinamento apenas na tarefa de alcance mais complexa usando feedback tátil vibratório para orientar o desempenho
Comportamental: Estimulação vibrotátil
Vibradores de tendão em miniatura controlados por computador, não invasivos, semelhantes aos usados ​​em monitores de atividade disponíveis no mercado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Raiz do erro cinemático quadrático médio
Prazo: em sessões experimentais abrangendo um período de tempo típico de 4 a 6 semanas
distância ortogonal entre o alvo e a posição da mão durante o alcance e estabilização
em sessões experimentais abrangendo um período de tempo típico de 4 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marquette University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Medical College of Wisconsin

Investigadores

  • Investigador principal: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HR-3303
  • 1R15HD093086 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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