Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie substytucji sensorycznej w celu poprawy kontroli ramienia po udarze

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Marquette University

Zwiększenie kinestetycznego sprzężenia zwrotnego w celu poprawy kontroli ramienia połowiczego po udarze

Uzupełnianie lub zwiększanie informacji sensorycznych u osób, które utraciły propriocepcję po udarze, może pomóc w poprawie kontroli funkcjonalnej ramienia. Dwadzieścia osiem osób zostanie zatrudnionych w jednym ośrodku, aby ocenić zdolność różnych form stymulacji wibrotaktycznej do poprawy funkcji motorycznych i określić, które miejsca stymulacji mogą zoptymalizować funkcję. Uczestnicy zostaną przetestowani w wykonywaniu ruchów sięgających i ruchów stabilizujących, a także bardziej funkcjonalnych zadań, takich jak symulowane picie ze szklanki

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma dwa odrębne cele. W celu 1 dane będą zbierane przez cztery dni:

Dzień 1: Uczestnicy przechodzą podstawowe badania przesiewowe, w tym test funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment), kliniczne testy funkcji sensorycznych i motorycznych (ocena Fugla-Meyera, dyskryminacja dwupunktowa, czucie wibracji) oraz zrobotyzowany test propriocepcji (test wykrywania ruchu ramion) ).

Dzień 2: Uczestnicy będą mieli bardziej dotkniętą rękę owiniętą wokół uchwytu robota. Będą albo wykonywać ruchy typu sięgającego, albo trzymać rączkę nieruchomo, jeśli spróbuje wykonać małe ruchy. Podczas tych zadań uczestnicy otrzymają wibracyjne informacje zwrotne na drugim ramieniu, które dostarczą informacji o pozycji ręki i/lub prędkości ręki, aby kierować ruchami.

Dzień 3: Uczestnicy wykonują zadanie polegające na utrzymaniu pozycji w bezruchu z poprzedniego dnia, jednocześnie wykonując zadanie polegające na chwytaniu. Zostanie poinstruowany, aby lekko ścisnąć, a następnie rozluźnić uchwyt w bardziej dotkniętej chorobą dłoni, trzymając uchwyt tak nieruchomo, jak to możliwe. W tym czasie otrzymają informację zwrotną wibracyjną, która pomoże im utrzymać pozycję dłoni.

Dzień 4: Uczestnicy wykonają to samo zadanie, co poprzedniego dnia. W tym eksperymencie wibrotaktyczne sprzężenie zwrotne zostanie dostarczone do przeciwległego ramienia, przeciwnego uda lub tego samego ramienia (chwytającego).

W celu 2 dane będą gromadzone przez dziesięć dni:

Dzień 1: Uczestnicy przechodzą podstawowe badania przesiewowe, w tym test funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment), kliniczne testy funkcji czuciowych i motorycznych (Fugl-Meyer, dyskryminacja dwupunktowa, czucie wibracji) oraz zrobotyzowany test propriocepcji (Test wykrywania ruchu ramion) .

Dni 2-10: Uczestnicy użyją bardziej dotkniętej chorobą ręki, aby dotrzeć do określonych „niewidocznych” celów w przestrzeni trójwymiarowej, wykorzystując wibracyjne sprzężenie zwrotne do kierowania ruchem ręki. Gdy uczestnicy dotrą na miejsce, zostaną poproszeni o ściśnięcie i puszczenie palców. Podczas części eksperymentu wykorzystany zostanie również widok monitora komputera, aby pomóc uczestnikom w prowadzeniu ręki. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wykonanie symulowanego zadania karmienia na początku lub na końcu ćwiczeń każdego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby po udarze mózgu, które mogą wykonywać nasze zadania stabilizacji i modulacji przyczepności oraz kto
  • przebył pojedynczy udar niedokrwienny lub krwotoczny tętnicy środkowej mózgu (MCA) w przewlekłym stanie wyzdrowienia (> 6 miesięcy po udarze).
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania dwuetapowych instrukcji.
  • upośledzenie ruchowe od łagodnego do umiarkowanego, oceniane przy użyciu części kończyny górnej (UE) w ocenie motorycznej Fugla-Meyera (FM); tj. wynik UE-FM między 28 a 50 (włącznie) na 66 możliwych.
  • deficyt czucia proprioceptywnego w łokciu w bardziej zajętym (przeciwogniskowym) ramieniu.
  • zachowane czucie dotykowe w ramieniu ipsilesional i/lub udzie.
  • minimalne aktywne wyprostowanie nadgarstka o 5°.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność badanych do wyrażenia świadomej zgody lub zastosowania się do dwuetapowych instrukcji.
  • osoby z skazą krwotoczną.
  • osoby z utrwalonymi przykurczami lub historią przeniesienia ścięgna w zajętej kończynie.
  • pacjentów z rozpoznaniem miastenii, stwardnienia zanikowego bocznego lub jakiejkolwiek choroby, która może zakłócać funkcje nerwowo-mięśniowe.
  • osoby, które obecnie stosują lub są pod wpływem antybiotyków aminoglikozydowych, środków podobnych do kurary lub innych środków, które mogą zakłócać funkcje nerwowo-mięśniowe.
  • osoby z historią epilepsji.
  • historia innych współistniejących chorób psychicznych (np. schizofrenia).
  • złośliwe lub łagodne nowotwory wewnątrzosiowe.
  • współistniejąca choroba ograniczająca zdolność do sprostania wymogom nauki.
  • Rozrusznik serca, zaburzenia rytmu serca lub poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe lub oddechowe w wywiadzie.
  • osoby z głębokim zanikiem lub nadmiernym osłabieniem mięśni w docelowym obszarze (obszarach) testowania.
  • osobników z infekcją ogólnoustrojową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta udarowa — trening progresywny
Cel 1 interwencji: Stymulacja wibrotaktyczna. Stopniowe szkolenie od prostych do bardziej złożonych zadań związanych z sięganiem z wykorzystaniem wibracyjno-dotykowego sprzężenia zwrotnego do kierowania wydajnością
Behawioralne: Stymulacja wibrotaktyczna
Nieinwazyjne, sterowane komputerowo miniaturowe wibratory ścięgien, podobne do tych używanych w monitorach aktywności.
Eksperymentalny: Kohorta udarowa — trening obejmujący całe zadanie
Cel 2 interwencji: Stymulacja wibrotaktyczna. Szkolenie tylko w zakresie bardziej złożonego zadania sięgania z wykorzystaniem wibracyjno-dotykowego sprzężenia zwrotnego do kierowania wydajnością
Behawioralne: Stymulacja wibrotaktyczna
Nieinwazyjne, sterowane komputerowo miniaturowe wibratory ścięgien, podobne do tych używanych w monitorach aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średniokwadratowy błąd kinematyczny
Ramy czasowe: w sesjach eksperymentalnych obejmujących typowy przedział czasowy od 4 do 6 tygodni
ortogonalna odległość między celem a pozycją ręki podczas sięgania i stabilizacji
w sesjach eksperymentalnych obejmujących typowy przedział czasowy od 4 do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marquette University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Medical College of Wisconsin

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert A Scheidt, PhD, Marquette University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR-3303
  • 1R15HD093086 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Stymulacja wibrotaktyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj