慢性疼痛和阿片类药物相关问题的行为干预
2021年12月8日 更新者：Eric Garland、University of Utah
本研究的目的是检查正念导向恢复增强与社会支持小组（支持性咨询）干预对接受长期阿片类药物治疗疼痛的慢性疼痛患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- College of Social Work
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁以上
- 目前的慢性疼痛状况
- 当前使用处方阿片类激动剂或混合激动剂-拮抗剂镇痛药 >90 天
排除标准：
- 基于正念的减压、基于正念的认知疗法或基于正念的复发预防的先前经验
- 主动自杀、精神分裂症、精神病和/或严重的物质依赖（阿片类药物依赖除外）
- 由当前阿片类药物滥用措施确定的阿片类药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正念导向的恢复增强
|
以正念为导向的恢复增强 (MORE) 是一种由治疗师领导的团体行为干预，结合了正念训练、认知重新评估和品味技巧。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：支持性辅导
|
由治疗师领导的支持小组将允许参与者表达情感、分享经验并获得社会支持。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛症状的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
|
通过简要疼痛量表测量的疼痛严重程度和干扰
|
从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
|
|
异常药物相关行为的改变
大体时间：从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
|
通过成瘾行为检查表和/或尿液筛查的当前阿片类药物滥用措施和/或临床医生评估的三角聚合所证明的异常药物相关行为
|
从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物剂量的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
|
通过标准化等镇痛表将阿片类药物剂量转换为吗啡当量
|
从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
|
|
情绪困扰的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
|
通过抑郁、焦虑、压力量表衡量的痛苦
|
从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
|
|
阿片类药物渴望的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
|
通过视觉模拟量表测量的渴望
|
从基线到研究完成的变化（治疗后 9 个月）
|
|
内感受意识的变化
大体时间：从基线到 8 周的变化
|
通过内感受意识的多维评估测量内感受意识
|
从基线到 8 周的变化
|
|
重新评估的变化
大体时间：从基线到 8 周的变化
|
情绪调节问卷测量的重评
|
从基线到 8 周的变化
|
|
品味的改变
大体时间：从基线到 8 周的变化
|
通过简短的品味清单衡量品味
|
从基线到 8 周的变化
|
|
冥想体验的改变
大体时间：从基线到 8 周的变化
|
通过五方面正念问卷、自我突出和自我延伸项目和/或非双重意识维度评估来衡量
|
从基线到 8 周的变化
|
|
身体感觉的变化
大体时间：从基线到 8 周的变化
|
通过身体图测量的愉快、中性和不愉快的身体感觉的变化
|
从基线到 8 周的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提示反应性的变化
大体时间：从基线到 8 周的变化
|
提示反应任务期间脑电图反应的变化
|
从基线到 8 周的变化
|
|
情绪调节的变化
大体时间：从基线到 8 周的变化
|
情绪调节任务中脑电图反应的变化
|
从基线到 8 周的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garland EL, Hudak J, Hanley AW, Nakamura Y. Mindfulness-oriented recovery enhancement reduces opioid dose in primary care by strengthening autonomic regulation during meditation. Am Psychol. 2020 Sep;75(6):840-852. doi: 10.1037/amp0000638.
- Garland EL, Hanley AW, Riquino MR, Reese SE, Baker AK, Salas K, Yack BP, Bedford CE, Bryan MA, Atchley R, Nakamura Y, Froeliger B, Howard MO. Mindfulness-oriented recovery enhancement reduces opioid misuse risk via analgesic and positive psychological mechanisms: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Oct;87(10):927-940. doi: 10.1037/ccp0000390.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月26日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月28日
首次发布 (实际的)
2017年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月8日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.