Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsmessige intervensjoner for kroniske smerter og opioidrelaterte problemer

8. desember 2021 oppdatert av: Eric Garland, University of Utah
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement versus en sosial støttegruppe (støttende rådgivning) intervensjon for pasienter med kroniske smerter som får langvarig opioidfarmakoterapi for smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • College of Social Work

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60+
  • Nåværende kronisk smertetilstand
  • Nåværende bruk av reseptbelagte opioidagonister eller blandede agonist-antagonistanalgetika i >90 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med Mindfulness-basert stressreduksjon, Mindfulness-basert kognitiv terapi eller Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging
  • Aktiv suicidalitet, schizofreni, psykotisk lidelse og/eller alvorlig rusavhengighet (annet enn opioidavhengighet)
  • Misbruk av opioid som bestemt av gjeldende mål for misbruk av opioid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-orientert restitusjonsforbedring
Atferdsmessig: Mindfulness-orientert restitusjonsforbedring
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) er en gruppeatferdsintervensjon ledet av en terapeut som kombinerer trening i mindfulness, kognitiv revurdering og nytelsesferdigheter.
Andre navn:
  • MER
ACTIVE_COMPARATOR: Støttende rådgivning
Atferdsmessig: Støttende rådgivning
En støttegruppe ledet av en terapeut vil tillate deltakerne å uttrykke følelser, dele erfaringer og motta sosial støtte.
Andre navn:
  • Støttegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertesymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring (9 måneder etter behandling)
Smertealvorlighet og interferens målt av Brief Pain Inventory
Endring fra baseline til studiegjennomføring (9 måneder etter behandling)
Endring i avvikende narkotikarelatert atferd
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring (9 måneder etter behandling)
Avvikende medikamentrelatert atferd som påvist av triangulert aggregat av gjeldende mål for opioidmisbruk og/eller klinikervurdering via sjekkliste for avhengighetsatferd og/eller urinskjerm
Endring fra baseline til studiegjennomføring (9 måneder etter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opioiddose
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring (9 måneder etter behandling)
Opioiddose konvertert til morfinekvivalenter via standardiserte equianalgetiske tabeller
Endring fra baseline til studiegjennomføring (9 måneder etter behandling)
Endring i følelsesmessig nød
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring (9 måneder etter behandling)
Nød målt ved depresjon, angst, stress-skalaen
Endring fra baseline til studiegjennomføring (9 måneder etter behandling)
Endring i opioidtrang
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring (9 måneder etter behandling)
Sugen målt med visuell analog skala
Endring fra baseline til studiegjennomføring (9 måneder etter behandling)
Endring i interoceptiv bevissthet
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Interoceptiv bevissthet målt ved Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Endring fra baseline til 8 uker
Endring i omvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Revurdering målt ved Emotion Regulation Questionnaire
Endring fra baseline til 8 uker
Endring i å smake
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Å nyte målt med den korte sjekklisten for å nyte måter å nyte
Endring fra baseline til 8 uker
Endring i meditative opplevelser
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Målt ved femfasetters mindfulness-spørreskjemaet, selvoppmerksomhet og selvforlengelse og/eller ikke-dimensjonal vurdering av ikke-bevissthet
Endring fra baseline til 8 uker
Endring i kroppsfølelser
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Endring i behagelige, nøytrale og ubehagelige kroppsfølelser målt med kroppskart
Endring fra baseline til 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i cue-reaktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Endring i EEG-responser under en cue-reaktivitetsoppgave
Endring fra baseline til 8 uker
Endring i følelsesregulering
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
Endring i EEG-responser under en følelsesreguleringsoppgave
Endring fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1618

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Mindfulness-orientert restitusjonsforbedring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere