Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige interventioner for kroniske smerter og opioidrelaterede problemer

8. december 2021 opdateret af: Eric Garland, University of Utah
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement versus en social støttegruppe (støttende rådgivning) intervention til kroniske smertepatienter, der modtager langvarig opioidfarmakoterapi mod smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • College of Social Work

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60+
  • Aktuel kronisk smertetilstand
  • Nuværende brug af receptpligtig opioidagonist eller blandede agonist-antagonistanalgetika i >90 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med Mindfulness-baseret stressreduktion, mindfulness-baseret kognitiv terapi eller mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse
  • Aktiv suicidalitet, skizofreni, psykotisk lidelse og/eller alvorlig stofafhængighed (bortset fra opioidafhængighed)
  • Opioidmisbrug som bestemt af den aktuelle opioidmisbrugsmåling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-orienteret Recovery Enhancement
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-orienteret Recovery Enhancement
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MERE) er en gruppeadfærdsintervention ledet af en terapeut, der kombinerer træning i mindfulness, kognitiv revurdering og smagsevner.
Andre navne:
  • MERE
ACTIVE_COMPARATOR: Understøttende rådgivning
Adfærdsmæssigt: Understøttende rådgivning
En støttegruppe ledet af en terapeut vil give deltagerne mulighed for at udtrykke følelser, dele erfaringer og modtage social støtte.
Andre navne:
  • Støttegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertesymptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning (9 måneder efter behandling)
Smertens sværhedsgrad og interferens som målt af Brief Pain Inventory
Ændring fra baseline til studieafslutning (9 måneder efter behandling)
Ændring i afvigende narkotikarelateret adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning (9 måneder efter behandling)
Afvigende lægemiddelrelateret adfærd som påvist af trianguleret aggregat af aktuelle opioidmisbrugsmål og/eller klinikers vurdering via tjekliste for afhængighedsadfærd og/eller urinscreening
Ændring fra baseline til studieafslutning (9 måneder efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opioiddosis
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning (9 måneder efter behandling)
Opioiddosis omdannet til morfinækvivalenter via standardiserede equianalgetiske tabeller
Ændring fra baseline til studieafslutning (9 måneder efter behandling)
Ændring i følelsesmæssig nød
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning (9 måneder efter behandling)
Nød målt ved depression, angst, stress skalaen
Ændring fra baseline til studieafslutning (9 måneder efter behandling)
Ændring i opioidtrang
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning (9 måneder efter behandling)
Trang målt ved visuel analog skala
Ændring fra baseline til studieafslutning (9 måneder efter behandling)
Ændring i interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Interoceptiv bevidsthed målt ved Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i omvurdering
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Revurdering målt ved Emotion Regulation Questionnaire
Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i at nyde
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Nyd målt ved den korte tjekliste for måder at nyde
Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i meditative oplevelser
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Målt ved fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet, selvopmærksomhed og selvforlængelse og/eller dimensionsvurdering af ikke-bevidsthed
Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i kropsfornemmelser
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Forandring i behagelige, neutrale og ubehagelige kropsfornemmelser målt med kropskort
Skift fra baseline til 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cue-reaktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i EEG-responser under en cue-reaktivitetsopgave
Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i følelsesregulering
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Ændring i EEG-responser under en følelsesreguleringsopgave
Skift fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1618

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Mindfulness-orienteret Recovery Enhancement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner