Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence pro chronickou bolest a problémy související s opioidy

8. prosince 2021 aktualizováno: Eric Garland, University of Utah
Účelem této studie je prozkoumat účinky posílení zotavení orientovaného na všímavost versus intervence skupiny sociální podpory (podpůrné poradenství) u pacientů s chronickou bolestí, kteří dostávají dlouhodobou opioidní farmakoterapii bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • College of Social Work

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60+
  • Současný stav chronické bolesti
  • Současné užívání opioidního agonisty na předpis nebo smíšených analgetik agonista-antagonista po dobu > 90 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zkušenosti se snižováním stresu založeného na všímavosti, kognitivní terapií založenou na všímavosti nebo prevencí relapsu založeného na všímavosti
  • Aktivní sebevražda, schizofrenie, psychotická porucha a/nebo těžká závislost na látkách (jiná než závislost na opioidech)
  • Zneužívání opioidů podle aktuálního opatření pro zneužívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vylepšení zotavení orientované na všímavost
Behaviorální: Vylepšení zotavení orientované na všímavost
Posilování zotavení orientované na všímavost (MORE) je skupinová behaviorální intervence vedená terapeutem, která kombinuje trénink všímavosti, kognitivního přehodnocení a vychutnávání si dovedností.
Ostatní jména:
  • VÍCE
ACTIVE_COMPARATOR: Podpůrné poradenství
Behaviorální: Podpůrné poradenství
Podpůrná skupina vedená terapeutem umožní účastníkům vyjádřit emoce, sdílet zkušenosti a získat sociální podporu.
Ostatní jména:
  • Podporující skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení studie (9 měsíců po léčbě)
Závažnost bolesti a interference měřené pomocí Brief Pain Inventory
Změna od výchozího stavu po dokončení studie (9 měsíců po léčbě)
Změna v aberantním chování souvisejícím s drogami
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení studie (9 měsíců po léčbě)
Aberantní chování související s drogami, o čemž svědčí triangulovaný souhrn aktuálních opatření týkajících se nesprávného užívání opioidů a/nebo hodnocení lékařem prostřednictvím kontrolního seznamu chování při závislostech a/nebo screeningu moči
Změna od výchozího stavu po dokončení studie (9 měsíců po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dávky opioidů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení studie (9 měsíců po léčbě)
Dávka opioidu převedena na ekvivalenty morfinu prostřednictvím standardizovaných ekvianalgických tabulek
Změna od výchozího stavu po dokončení studie (9 měsíců po léčbě)
Změna v emočním strádání
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení studie (9 měsíců po léčbě)
Úzkost měřená stupnicí deprese, úzkosti, stresu
Změna od výchozího stavu po dokončení studie (9 měsíců po léčbě)
Změna touhy po opioidech
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení studie (9 měsíců po léčbě)
Touha měřená vizuální analogovou stupnicí
Změna od výchozího stavu po dokončení studie (9 měsíců po léčbě)
Změna v interoceptivním povědomí
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Interoceptivní uvědomění měřené multidimenzionálním hodnocením interoceptivního uvědomění
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna v přehodnocení
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Přehodnocení měřené dotazníkem regulace emocí
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna v ochutnávání
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Vychutnávání měřeno stručným kontrolním seznamem Způsoby vychutnávání
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna v meditačních zážitcích
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Jak bylo měřeno pětifazetovým dotazníkem všímavosti, položkami sebevýraznosti a seberozšiřování a/nebo neduálním dimenzionálním hodnocením vědomí
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna tělesných pocitů
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna příjemných, neutrálních a nepříjemných tělesných pocitů měřených tělesnou mapou
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna reaktivity na podnět
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna v odezvách EEG během úkolu reaktivity na podnět
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna regulace emocí
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna odezvy EEG během úkolu regulace emocí
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1618

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit