Intervenciones conductuales para el dolor crónico y los problemas relacionados con los opioides
8 de diciembre de 2021 actualizado por: Eric Garland, University of Utah
El propósito de este estudio es examinar los efectos de la mejora de la recuperación orientada a la atención plena frente a una intervención de grupo de apoyo social (asesoramiento de apoyo) para pacientes con dolor crónico que reciben farmacoterapia con opioides a largo plazo para el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- College of Social Work
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60+
- Condición de dolor crónico actual
- Uso actual de analgésicos agonistas opiáceos recetados o analgésicos agonistas-antagonistas mixtos durante >90 días
Criterio de exclusión:
- Experiencia previa con la reducción del estrés basada en la atención plena, la terapia cognitiva basada en la atención plena o la prevención de recaídas basada en la atención plena
- Suicidio activo, esquizofrenia, trastorno psicótico y/o dependencia grave de sustancias (distintas de la dependencia de opiáceos)
- Uso indebido de opiáceos según lo determinado por la Medida actual de uso indebido de opiáceos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Mejora de la recuperación orientada a la atención plena
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La mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MORE) es una intervención conductual grupal dirigida por un terapeuta que combina entrenamiento en atención plena, reevaluación cognitiva y habilidades para saborear.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Consejería de apoyo
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Un grupo de apoyo dirigido por un terapeuta permitirá a los participantes expresar emociones, compartir experiencias y recibir apoyo social.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Severidad del dolor e interferencia medida por el Inventario Breve del Dolor
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Cambio en los comportamientos aberrantes relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Comportamientos aberrantes relacionados con las drogas como lo demuestra el agregado triangulado de la Medida actual de uso indebido de opioides y / o la evaluación del médico a través de la Lista de verificación de comportamientos de adicción y / o la prueba de orina
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la dosis de opioides
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Dosis de opioide convertida en equivalentes de morfina a través de tablas equianalgésicas estandarizadas
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Cambio en la angustia emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Angustia medida por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Cambio en el deseo de opioides
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Deseo medido por escala analógica visual
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio (9 meses después del tratamiento)
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Cambio en la conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Conciencia interoceptiva medida por la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en la reevaluación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Reevaluación medida por el Cuestionario de Regulación de las Emociones
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en saborear
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Saborear medido por la breve lista de verificación de formas de saborear
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en las experiencias meditativas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Según lo medido por el Cuestionario de atención plena de cinco facetas, elementos de autoprominencia y autoextensión, y / o Evaluación dimensional de conciencia no dual
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en las sensaciones corporales.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en las sensaciones corporales agradables, neutras y desagradables según lo medido por el mapa corporal
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en cue-reactividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en las respuestas de EEG durante una tarea de reactividad de señal
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio en las respuestas del EEG durante una tarea de regulación emocional
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Garland EL, Hudak J, Hanley AW, Nakamura Y. Mindfulness-oriented recovery enhancement reduces opioid dose in primary care by strengthening autonomic regulation during meditation. Am Psychol. 2020 Sep;75(6):840-852. doi: 10.1037/amp0000638.
- Garland EL, Hanley AW, Riquino MR, Reese SE, Baker AK, Salas K, Yack BP, Bedford CE, Bryan MA, Atchley R, Nakamura Y, Froeliger B, Howard MO. Mindfulness-oriented recovery enhancement reduces opioid misuse risk via analgesic and positive psychological mechanisms: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Oct;87(10):927-940. doi: 10.1037/ccp0000390.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .