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만성 통증 및 오피오이드 관련 문제에 대한 행동 중재

2021년 12월 8일 업데이트: Eric Garland, University of Utah
본 연구의 목적은 통증에 대해 장기간 오피오이드 약물 요법을 받는 만성 통증 환자를 대상으로 마음챙김 중심 회복 증진과 사회적 지지 집단(지지 상담) 개입의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • College of Social Work

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-60세 이상
  • 현재 만성 통증 상태
  • 처방 오피오이드 작용제 또는 혼합 작용제-길항제 진통제를 >90일 동안 현재 사용

제외 기준:

  • Mindfulness-Based Stress Reduction, Mindfulness-Based Cognitive Therapy 또는 Mindfulness-Based Relapse Prevention에 대한 사전 경험
  • 능동적 자살 성향, 정신분열증, 정신병적 장애 및/또는 심각한 물질 의존성(아편 의존성 제외)
  • 현재 오피오이드 오용 측정에 의해 결정된 오피오이드 오용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mindfulness-Oriented 회복 향상
행동: Mindfulness-Oriented 회복 향상
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE)는 마음 챙김,인지 재평가 및 음미 기술 훈련을 결합한 치료사가 이끄는 그룹 행동 개입입니다.
다른 이름들:
  • 더
ACTIVE_COMPARATOR: 지원 상담
행동: 지원 상담
치료사가 이끄는 지원 그룹은 참가자가 감정을 표현하고 경험을 공유하며 사회적 지원을 받을 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
  • 지원 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 증상의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
간략한 통증 인벤토리로 측정한 통증 심각도 및 간섭
기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
비정상적인 약물 관련 행동의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
중독 행동 체크리스트 및/또는 소변 검사를 통한 현재 오피오이드 남용 측정 및/또는 임상의 평가의 삼각 집계에 의해 입증된 비정상적인 약물 관련 행동
기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 복용량의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
표준화된 등가 진통 표를 통해 모르핀 등가물로 변환된 오피오이드 용량
기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
정서적 고통의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
우울, 불안, 스트레스 척도로 측정되는 고통
기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
오피오이드 갈망의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
시각적 아날로그 척도로 측정한 갈망
기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
인터셉트 인식의 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
Interoceptive Awareness의 다차원 평가에 의해 측정된 Interoceptive Awareness
기준선에서 8주까지의 변화
재평가의 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
감정 조절 설문지에 의해 측정된 재평가
기준선에서 8주까지의 변화
음미의 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
간단한 음미 방법 체크리스트로 측정한 음미
기준선에서 8주까지의 변화
명상 경험의 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
Five Facet Mindfulness Questionnaire, self-salience and self-extension items, and/or Nondual Awareness Dimensional Assessment로 측정됨
기준선에서 8주까지의 변화
신체 감각의 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
신체 지도로 측정한 유쾌하고 중립적이며 불쾌한 신체 감각의 변화
기준선에서 8주까지의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
큐 반응성의 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
큐 반응 작업 중 EEG 반응의 변화
기준선에서 8주까지의 변화
감정 조절의 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
감정 조절 작업 중 뇌파 반응의 변화
기준선에서 8주까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1618

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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