Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeinterventioner för kronisk smärta och opioidrelaterade problem

8 december 2021 uppdaterad av: Eric Garland, University of Utah
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement kontra en social stödgrupp (stödjande rådgivning) intervention för patienter med kronisk smärta som får långvarig opioidfarmakoterapi mot smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • College of Social Work

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60+
  • Aktuellt kroniskt smärttillstånd
  • Nuvarande användning av receptbelagda opioidagonister eller blandade agonist-antagonistanalgetika i >90 dagar

Exklusions kriterier:

  • Tidigare erfarenhet av Mindfulness-baserad stressreduktion, Mindfulness-baserad kognitiv terapi eller Mindfulness-baserad återfallsprevention
  • Aktiv suicidalitet, schizofreni, psykotisk störning och/eller allvarligt substansberoende (annat än opioidberoende)
  • Missbruk av opioid enligt den aktuella åtgärden för opioidmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfulness-orienterad återhämtning
Beteende: Mindfulness-orienterad återhämtning
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) är en gruppbeteendeintervention ledd av en terapeut som kombinerar träning i mindfulness, kognitiv omvärdering och njutningsfärdigheter.
Andra namn:
  • MER
ACTIVE_COMPARATOR: Stödjande rådgivning
Beteende: Stödjande rådgivning
En stödgrupp ledd av en terapeut kommer att tillåta deltagarna att uttrycka känslor, dela erfarenheter och få socialt stöd.
Andra namn:
  • Stödgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av smärtsymptom
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande (9 månader efter behandling)
Smärtans svårighetsgrad och störningar mätt av Brief Pain Inventory
Förändring från baslinjen till studiens slutförande (9 månader efter behandling)
Förändring i avvikande drogrelaterade beteenden
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande (9 månader efter behandling)
Avvikande drogrelaterade beteenden som framgår av triangulerat aggregat av aktuella opioidmissbruksåtgärder och/eller läkares bedömning via kontrolllista för beroendebeteenden och/eller urinscreening
Förändring från baslinjen till studiens slutförande (9 månader efter behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av opioiddos
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande (9 månader efter behandling)
Opioiddos omvandlad till morfinekvivalenter via standardiserade equianalgetiska tabeller
Förändring från baslinjen till studiens slutförande (9 månader efter behandling)
Förändring i känslomässig nöd
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande (9 månader efter behandling)
Nöd mätt med skalan för depression, ångest och stress
Förändring från baslinjen till studiens slutförande (9 månader efter behandling)
Förändring i opioidbegär
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande (9 månader efter behandling)
Begär mätt med visuell analog skala
Förändring från baslinjen till studiens slutförande (9 månader efter behandling)
Förändring i interoceptiv medvetenhet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Interoceptiv medvetenhet mätt med Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Ändring i omvärdering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Omvärdering mätt med emotion Regulation Questionnaire
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Förändring i att njuta
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Njutning mätt med den korta checklistan Ways of Savoring
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Förändring i meditativa upplevelser
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Såsom mätt med fem aspekter Mindfulness Questionnaire, själv-salience och självförlängning, och/eller icke-medvetenhet dimensionell bedömning
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Förändring i kroppsförnimmelser
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Förändring i behagliga, neutrala och obehagliga kroppsförnimmelser mätt med kroppskartan
Ändra från baslinjen till 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cue-reaktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Förändring i EEG-svar under en cue-reaktivitetsuppgift
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Förändring i känsloreglering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Förändring i EEG-svar under en känsloreglerande uppgift
Ändra från baslinjen till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Första postat (FAKTISK)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1618

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Mindfulness-orienterad återhämtning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera