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Interventions comportementales pour la douleur chronique et les problèmes liés aux opioïdes

8 décembre 2021 mis à jour par: Eric Garland, University of Utah
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience par rapport à une intervention de groupe de soutien social (conseils de soutien) pour les patients souffrant de douleur chronique recevant une pharmacothérapie opioïde à long terme pour la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • College of Social Work

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-60+
  • Douleur chronique actuelle
  • Utilisation actuelle d'agonistes opioïdes sur ordonnance ou d'analgésiques mixtes agonistes-antagonistes pendant plus de 90 jours

Critère d'exclusion:

  • Expérience antérieure avec la réduction du stress basée sur la pleine conscience, la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience ou la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience
  • Suicidalité active, schizophrénie, trouble psychotique et/ou dépendance grave à une substance (autre qu'une dépendance aux opiacés)
  • Abus d'opioïdes tel que déterminé par la mesure actuelle de l'abus d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience
Comportemental: Amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience
L'amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience (MORE) est une intervention comportementale de groupe dirigée par un thérapeute qui combine une formation en pleine conscience, une réévaluation cognitive et des compétences de dégustation.
Autres noms:
  • SUITE
ACTIVE_COMPARATOR: Counseling de soutien
Comportemental: Counseling de soutien
Un groupe de soutien dirigé par un thérapeute permettra aux participants d'exprimer des émotions, de partager des expériences et de recevoir un soutien social.
Autres noms:
  • Groupe de soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de la douleur
Délai: Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
Intensité de la douleur et interférence mesurées par le Brief Pain Inventory
Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
Modification des comportements aberrants liés à la drogue
Délai: Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
Comportements aberrants liés à la drogue, mis en évidence par l'agrégat triangulé de la mesure actuelle de l'abus d'opioïdes et/ou l'évaluation du clinicien via la liste de contrôle des comportements de dépendance et/ou le dépistage urinaire
Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dose d'opioïdes
Délai: Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
Dose d'opioïdes convertie en équivalents morphine via des tables équianalgésiques standardisées
Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
Changement de détresse émotionnelle
Délai: Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
Détresse mesurée par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
Modification du besoin impérieux d'opioïdes
Délai: Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
Craving mesuré par échelle visuelle analogique
Changement entre le départ et la fin de l'étude (9 mois après le traitement)
Modification de la conscience intéroceptive
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Conscience intéroceptive mesurée par l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Changement de réévaluation
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Réévaluation mesurée par le questionnaire de régulation des émotions
Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Changement de saveur
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Savourer mesuré par la brève liste de contrôle Ways of Savoring
Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Changement dans les expériences méditatives
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Tel que mesuré par le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes, les éléments de saillance et d'extension de soi et / ou l'évaluation dimensionnelle de la conscience non duelle
Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Modification des sensations corporelles
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Modification des sensations corporelles agréables, neutres et désagréables mesurées par la carte corporelle
Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réactivité des signaux
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Modification des réponses EEG au cours d'une tâche de réactivité aux signaux
Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Modification de la régulation des émotions
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines
Modification des réponses EEG au cours d'une tâche de régulation des émotions
Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1618

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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