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Verhaltensinterventionen bei chronischen Schmerzen und opioidbedingten Problemen

8. Dezember 2021 aktualisiert von: Eric Garland, University of Utah
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement im Vergleich zu einer Intervention einer sozialen Selbsthilfegruppe (unterstützende Beratung) für chronische Schmerzpatienten zu untersuchen, die eine langfristige Opioid-Pharmakotherapie gegen Schmerzen erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • College of Social Work

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60+
  • Aktueller chronischer Schmerzzustand
  • Aktuelle Anwendung von verschreibungspflichtigen Opioid-Agonisten oder gemischten Agonisten-Antagonisten-Analgetika für > 90 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Vorerfahrung mit achtsamkeitsbasierter Stressreduktion, achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapie oder achtsamkeitsbasierter Rückfallprävention
  • Aktive Suizidalität, Schizophrenie, psychotische Störung und/oder schwere Substanzabhängigkeit (außer Opioidabhängigkeit)
  • Opioid-Missbrauch gemäß der aktuellen Maßnahme zum Opioid-Missbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsorientierte Erholungsverbesserung
Verhalten: Achtsamkeitsorientierte Erholungsverbesserung
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) ist eine von einem Therapeuten geleitete Verhaltensintervention in der Gruppe, die Achtsamkeitstraining, kognitive Neubewertung und Genussfähigkeiten kombiniert.
Andere Namen:
  • MEHR
ACTIVE_COMPARATOR: Unterstützende Beratung
Verhalten: Unterstützende Beratung
Eine von einem Therapeuten geleitete Selbsthilfegruppe ermöglicht es den Teilnehmern, Gefühle auszudrücken, Erfahrungen auszutauschen und soziale Unterstützung zu erhalten.
Andere Namen:
  • Selbsthilfegruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzsymptome
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (9 Monate nach der Behandlung)
Schmerzstärke und Interferenz, gemessen anhand des Brief Pain Inventory
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (9 Monate nach der Behandlung)
Änderung des anormalen drogenbezogenen Verhaltens
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (9 Monate nach der Behandlung)
Abweichendes drogenbezogenes Verhalten, nachgewiesen durch eine triangulierte Summe der aktuellen Opioid-Missbrauchsmessungen und/oder eine klinische Beurteilung durch die Suchverhaltens-Checkliste und/oder einen Urin-Screen
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (9 Monate nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Opioiddosis
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (9 Monate nach der Behandlung)
Opioiddosis umgerechnet in Morphinäquivalente über standardisierte äquianalgetische Tabellen
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (9 Monate nach der Behandlung)
Veränderung der emotionalen Belastung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (9 Monate nach der Behandlung)
Distress gemessen an der Depressions-, Angst- und Stressskala
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (9 Monate nach der Behandlung)
Veränderung des Verlangens nach Opioiden
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (9 Monate nach der Behandlung)
Verlangen gemessen durch visuelle Analogskala
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (9 Monate nach der Behandlung)
Veränderung des interozeptiven Bewusstseins
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Interozeptives Bewusstsein gemessen durch die Multidimensionale Bewertung des interozeptiven Bewusstseins
Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Änderung der Neubewertung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Aufarbeitung gemessen durch den Fragebogen zur Emotionsregulation
Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Geschmacksveränderung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Genuss gemessen an der kurzen Ways of Savouring Checkliste
Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Veränderung meditativer Erfahrungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Gemessen mit dem Five Facet Mindfulness Questionnaire, Items zu Selbstbeherrschung und Selbsterweiterung und/oder Nondual Awareness Dimensional Assessment
Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Veränderung der Körperempfindungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Veränderung angenehmer, neutraler und unangenehmer Körperempfindungen, gemessen anhand der Körperkarte
Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Cue-Reaktivität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Änderung der EEG-Antworten während einer Cue-Reaktivitätsaufgabe
Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Änderung der EEG-Reaktionen während einer Emotionsregulationsaufgabe
Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1618

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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