Intervenções Comportamentais para Dor Crônica e Problemas Relacionados a Opioides
8 de dezembro de 2021 atualizado por: Eric Garland, University of Utah
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena versus uma intervenção de grupo de apoio social (aconselhamento de suporte) para pacientes com dor crônica que recebem farmacoterapia opióide de longo prazo para dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- College of Social Work
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60+
- Condição atual de dor crônica
- Uso atual de agonistas opioides prescritos ou analgésicos agonistas-antagonistas mistos por mais de 90 dias
Critério de exclusão:
- Experiência anterior com Redução de Estresse Baseada em Mindfulness, Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness ou Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness
- Suicídio ativo, esquizofrenia, transtorno psicótico e/ou dependência grave de substâncias (exceto dependência de opioides)
- Uso indevido de opioides conforme determinado pela Medida Atual de Uso Indevido de Opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena
|
O aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena (MORE) é uma intervenção comportamental em grupo liderada por um terapeuta que combina treinamento em atenção plena, reavaliação cognitiva e habilidades de degustação.
Outros nomes:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Aconselhamento de Apoio
|
Um grupo de apoio liderado por um terapeuta permitirá que os participantes expressem emoções, compartilhem experiências e recebam apoio social.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de dor
Prazo: Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
|
Gravidade e interferência da dor, conforme medido pelo Inventário Breve de Dor
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Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
|
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Mudança em comportamentos aberrantes relacionados a drogas
Prazo: Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Comportamentos anormais relacionados a drogas, conforme evidenciado pelo agregado triangulado da Medida Atual de Uso Indevido de Opioides e/ou avaliação clínica por meio da Lista de Verificação de Comportamentos de Dependência e/ou triagem de urina
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Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dose de opioides
Prazo: Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Dose de opioides convertida em equivalentes de morfina por meio de tabelas equianalgésicas padronizadas
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Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Mudança no sofrimento emocional
Prazo: Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Angústia medida pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
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Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
|
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Mudança no desejo por opioides
Prazo: Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
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Desejo medido pela escala analógica visual
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Mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo (9 meses após o tratamento)
|
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Mudança na consciência interoceptiva
Prazo: Mudança desde a linha de base até 8 semanas
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Consciência interoceptiva medida pela Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva
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Mudança desde a linha de base até 8 semanas
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Mudança na reavaliação
Prazo: Mudança desde a linha de base até 8 semanas
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Reavaliação medida pelo Questionário de Regulação da Emoção
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Mudança desde a linha de base até 8 semanas
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Mudança na degustação
Prazo: Mudança desde a linha de base até 8 semanas
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Saboreando medido pela breve lista de verificação de maneiras de saborear
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Mudança desde a linha de base até 8 semanas
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Mudança nas experiências meditativas
Prazo: Mudança desde a linha de base até 8 semanas
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Conforme medido pelo Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas, itens de auto-saliência e auto-extensão e/ou Avaliação Dimensional de Consciência Não-Dual
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Mudança desde a linha de base até 8 semanas
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Mudança nas sensações corporais
Prazo: Mudança desde a linha de base até 8 semanas
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Mudança nas sensações corporais agradáveis, neutras e desagradáveis, conforme medido pelo mapa corporal
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Mudança desde a linha de base até 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na reatividade ao estímulo
Prazo: Mudança desde a linha de base até 8 semanas
|
Mudança nas respostas do EEG durante uma tarefa de reatividade ao estímulo
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Mudança desde a linha de base até 8 semanas
|
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Mudança na regulação emocional
Prazo: Mudança desde a linha de base até 8 semanas
|
Mudança nas respostas do EEG durante uma tarefa de regulação emocional
|
Mudança desde a linha de base até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garland EL, Hudak J, Hanley AW, Nakamura Y. Mindfulness-oriented recovery enhancement reduces opioid dose in primary care by strengthening autonomic regulation during meditation. Am Psychol. 2020 Sep;75(6):840-852. doi: 10.1037/amp0000638.
- Garland EL, Hanley AW, Riquino MR, Reese SE, Baker AK, Salas K, Yack BP, Bedford CE, Bryan MA, Atchley R, Nakamura Y, Froeliger B, Howard MO. Mindfulness-oriented recovery enhancement reduces opioid misuse risk via analgesic and positive psychological mechanisms: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Oct;87(10):927-940. doi: 10.1037/ccp0000390.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
2 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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