Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiseen liittyvät interventiot krooniseen kipuun ja opioideihin liittyviin ongelmiin

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Eric Garland, University of Utah
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella Mindfulness-oriented Recovery Enhancementin vaikutuksia sosiaalisen tukiryhmän (tukiohjaus) interventioon kroonista kipua saavilla potilailla, jotka saavat pitkäaikaista opioidilääkehoitoa kivun hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • College of Social Work

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60+
  • Nykyinen krooninen kiputila
  • Nykyinen reseptimääräisten opioidiagonistien tai sekoitettujen agonisti-antagonistikipulääkkeiden käyttö > 90 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kokemus mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisestä, mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasta tai mindfulness-pohjaisesta uusiutumisen ehkäisystä
  • Aktiivinen itsemurha, skitsofrenia, psykoottinen häiriö ja/tai vakava päihderiippuvuus (muu kuin opioidiriippuvuus)
  • Opioidien väärinkäyttö nykyisen opioidien väärinkäyttömittarin mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mindfulness-suuntautunut palautumisen tehostaminen
Käyttäytyminen: Mindfulness-suuntautunut palautumisen tehostaminen
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) on terapeutin johtama ryhmäkäyttäytymisinterventio, joka yhdistää mindfulness-koulutuksen, kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja maistelutaitojen.
Muut nimet:
  • LISÄÄ
ACTIVE_COMPARATOR: Tukevaa neuvontaa
Käyttäytyminen: Tukevaa neuvontaa
Terapeutin johtamassa tukiryhmässä osallistujat voivat ilmaista tunteita, jakaa kokemuksia ja saada sosiaalista tukea.
Muut nimet:
  • Tukiryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipuoireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (9 kuukautta hoidon jälkeen)
Kivun vaikeusaste ja häiriöt lyhyen kipuluettelon avulla mitattuna
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (9 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutos poikkeavissa huumeisiin liittyvissä käyttäytymismalleissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (9 kuukautta hoidon jälkeen)
Poikkeava huumeisiin liittyvä käyttäytyminen, joka on todistettu nykyisten opioidien väärinkäyttömittausten ja/tai lääkärin arvioinnin perusteella riippuvuuskäyttäytymisen tarkistuslistan ja/tai virtsanäytön kautta.
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (9 kuukautta hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien annoksen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (9 kuukautta hoidon jälkeen)
Opioidiannos muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi standardisoitujen kipulääketaulukoiden avulla
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (9 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (9 kuukautta hoidon jälkeen)
Ahdistus mitattuna masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (9 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutos opioidihimossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (9 kuukautta hoidon jälkeen)
Himo mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (9 kuukautta hoidon jälkeen)
Interoseptiivisen tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Interoseptiivinen tietoisuus mitattuna moniulotteisella interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnilla
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos uudelleenarvioinnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Uudelleenarviointi tunteiden säätelykyselyllä mitattuna
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos maistelussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Maistelua mitataan lyhyellä Ways of Savoring -tarkistuslistalla
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos meditatiivisissa kokemuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Mitattu Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä, itsenäyttäytymisen ja itsensä laajentamisen kohteilla ja/tai ei-tietoisuuden ulottuvuuden arvioinnilla
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos kehon tuntemuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos miellyttävissä, neutraaleissa ja epämiellyttävissä kehon tuntemuksissa kehokartalla mitattuna
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vihjereaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos EEG-vasteissa vihjereaktiivisuustehtävän aikana
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos EEG-vasteissa tunteiden säätelytehtävän aikana
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1618

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-suuntautunut palautumisen tehostaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa