Interventi comportamentali per il dolore cronico e problemi correlati agli oppioidi
8 dicembre 2021 aggiornato da: Eric Garland, University of Utah
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del potenziamento del recupero orientato alla consapevolezza rispetto a un intervento di gruppo di supporto sociale (consulenza di supporto) per i pazienti con dolore cronico che ricevono una farmacoterapia con oppioidi a lungo termine per il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
95
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- College of Social Work
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60+
- Condizione attuale di dolore cronico
- Uso corrente di agonisti oppioidi su prescrizione o analgesici misti agonista-antagonista per >90 giorni
Criteri di esclusione:
- Precedente esperienza con la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza o la prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza
- Suicidalità attiva, schizofrenia, disturbo psicotico e/o grave dipendenza da sostanze (diversa dalla dipendenza da oppiacei)
- Abuso improprio di oppioidi come determinato dall'attuale misura sull'abuso di oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Miglioramento del recupero orientato alla consapevolezza
|
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) è un intervento comportamentale di gruppo guidato da un terapista che combina formazione in consapevolezza, rivalutazione cognitiva e capacità di assaporare.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Consulenza di supporto
|
Un gruppo di supporto guidato da un terapista consentirà ai partecipanti di esprimere emozioni, condividere esperienze e ricevere supporto sociale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio (9 mesi dopo il trattamento)
|
Gravità del dolore e interferenza misurate dal Brief Pain Inventory
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Variazione dal basale fino al completamento dello studio (9 mesi dopo il trattamento)
|
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Cambiamento nei comportamenti aberranti correlati alla droga
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio (9 mesi dopo il trattamento)
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Comportamenti aberranti correlati alla droga come evidenziato dall'aggregato triangolato della Misura corrente dell'abuso di oppioidi e/o dalla valutazione del medico tramite l'elenco di controllo dei comportamenti di dipendenza e/o lo screening delle urine
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Variazione dal basale fino al completamento dello studio (9 mesi dopo il trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della dose di oppioidi
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio (9 mesi dopo il trattamento)
|
Dose di oppioidi convertita in equivalenti di morfina tramite tabelle equianalgesiche standardizzate
|
Variazione dal basale fino al completamento dello studio (9 mesi dopo il trattamento)
|
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Cambiamento nel disagio emotivo
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio (9 mesi dopo il trattamento)
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Angoscia misurata dalla scala Depressione, Ansia, Stress
|
Variazione dal basale fino al completamento dello studio (9 mesi dopo il trattamento)
|
|
Cambiamento nel desiderio di oppioidi
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio (9 mesi dopo il trattamento)
|
Craving misurato dalla scala analogica visiva
|
Variazione dal basale fino al completamento dello studio (9 mesi dopo il trattamento)
|
|
Cambiamento nella consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane
|
Consapevolezza interocettiva misurata dalla valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva
|
Variazione dal basale a 8 settimane
|
|
Cambio di rivalutazione
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane
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Rivalutazione misurata dal questionario sulla regolazione delle emozioni
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Variazione dal basale a 8 settimane
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Cambiamento nell'assaporare
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane
|
Assaporare misurato dalla breve lista di controllo dei modi di assaporare
|
Variazione dal basale a 8 settimane
|
|
Cambiamento nelle esperienze meditative
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane
|
Come misurato dal Five Facet Mindfulness Questionnaire, dagli elementi di autosalienza e di autoestensione e/o dalla valutazione dimensionale della consapevolezza non duale
|
Variazione dal basale a 8 settimane
|
|
Alterazione delle sensazioni corporee
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane
|
Variazione delle sensazioni corporee piacevoli, neutre e spiacevoli misurate dalla mappa corporea
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Variazione dal basale a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della reattività di segnale
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane
|
Modifica delle risposte EEG durante un'attività di cue-reattività
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Variazione dal basale a 8 settimane
|
|
Cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane
|
Modifica delle risposte EEG durante un compito di regolazione delle emozioni
|
Variazione dal basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Garland EL, Hudak J, Hanley AW, Nakamura Y. Mindfulness-oriented recovery enhancement reduces opioid dose in primary care by strengthening autonomic regulation during meditation. Am Psychol. 2020 Sep;75(6):840-852. doi: 10.1037/amp0000638.
- Garland EL, Hanley AW, Riquino MR, Reese SE, Baker AK, Salas K, Yack BP, Bedford CE, Bryan MA, Atchley R, Nakamura Y, Froeliger B, Howard MO. Mindfulness-oriented recovery enhancement reduces opioid misuse risk via analgesic and positive psychological mechanisms: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Oct;87(10):927-940. doi: 10.1037/ccp0000390.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1618
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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