慢性疼痛およびオピオイド関連の問題に対する行動介入
2021年12月8日 更新者：Eric Garland、University of Utah
この研究の目的は、痛みに対する長期のオピオイド薬物療法を受けている慢性疼痛患者に対する、マインドフルネス指向の回復強化と社会的支援グループ (支持カウンセリング) 介入の効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- College of Social Work
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳以上
- 現在の慢性疼痛の状態
- 処方オピオイドアゴニストまたは混合アゴニスト - アンタゴニスト鎮痛薬の現在の使用 > 90 日
除外基準:
- マインドフルネスに基づくストレス軽減、マインドフルネスに基づく認知療法、またはマインドフルネスに基づく再発予防の経験
- 積極的な自殺傾向、統合失調症、精神病性障害、および/または重度の物質依存 (オピオイド依存以外)
- Current Opioid Misuse Measure によって決定されるオピオイドの誤用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マインドフルネス指向の回復強化
|
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) は、セラピストが率いるグループ行動介入であり、マインドフルネスのトレーニング、認知の再評価、味わうスキルを組み合わせています。
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：支援カウンセリング
|
セラピストが率いるサポートグループは、参加者が感情を表現し、経験を共有し、社会的支援を受けることを可能にします.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの症状の変化
時間枠：ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
|
Brief Pain Inventory によって測定される痛みの重症度と干渉
|
ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
|
|
異常な薬物関連行動の変化
時間枠：ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
|
現在のオピオイド誤用測定の三角測量集計および/または中毒行動チェックリストおよび/または尿スクリーニングによる臨床医の評価によって証明される異常な薬物関連行動
|
ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイド用量の変化
時間枠：ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
|
標準化された等鎮痛表を介してモルヒネ当量に変換されたオピオイド用量
|
ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
|
|
精神的苦痛の変化
時間枠：ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
|
うつ病、不安、ストレス スケールによって測定される苦痛
|
ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
|
|
オピオイド渇望の変化
時間枠：ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
|
ビジュアル アナログ スケールで測定した渇望
|
ベースラインから研究完了までの変化（治療後9か月）
|
|
内受容意識の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間までの変化
|
内受容認識の多次元評価によって測定される内受容認識
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
再評価の変更
時間枠：ベースラインから 8 週間までの変化
|
感情規制アンケートによって測定された再評価
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
味わい方の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間までの変化
|
味覚チェックリストの簡単な方法で測定される味覚
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
瞑想体験の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間までの変化
|
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート、自己顕著性と自己拡張の項目、および/または非二重意識次元評価によって測定
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
身体感覚の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間までの変化
|
ボディマップで測定した快・中・不快の身体感覚の変化
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
キュー反応性の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間までの変化
|
キュー反応タスク中の脳波反応の変化
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
感情調節の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間までの変化
|
感情調節タスク中の脳波反応の変化
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garland EL, Hudak J, Hanley AW, Nakamura Y. Mindfulness-oriented recovery enhancement reduces opioid dose in primary care by strengthening autonomic regulation during meditation. Am Psychol. 2020 Sep;75(6):840-852. doi: 10.1037/amp0000638.
- Garland EL, Hanley AW, Riquino MR, Reese SE, Baker AK, Salas K, Yack BP, Bedford CE, Bryan MA, Atchley R, Nakamura Y, Froeliger B, Howard MO. Mindfulness-oriented recovery enhancement reduces opioid misuse risk via analgesic and positive psychological mechanisms: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Oct;87(10):927-940. doi: 10.1037/ccp0000390.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月26日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月28日
最初の投稿 (実際)
2017年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月8日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了