Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsinterventies voor chronische pijn en opioïde-gerelateerde problemen

8 december 2021 bijgewerkt door: Eric Garland, University of Utah
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement versus een interventie van een sociale steungroep (ondersteunende counseling) voor chronische pijnpatiënten die langdurige opioïde farmacotherapie voor pijn krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • College of Social Work

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60+
  • Huidige chronische pijnaandoening
  • Huidig ​​gebruik van voorgeschreven opioïde-agonisten of gemengde agonist-antagonist-analgetica gedurende >90 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere ervaring met Mindfulness-Based Stress Reduction, Mindfulness-Based Cognitive Therapy of Mindfulness-Based Relapse Prevention
  • Actieve suïcidaliteit, schizofrenie, psychotische stoornis en/of ernstige afhankelijkheid van middelen (anders dan afhankelijkheid van opioïden)
  • Misbruik van opioïden zoals bepaald door Current Opioid Misuse Measure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Op mindfulness gerichte herstelverbetering
Gedragsmatig: Op mindfulness gerichte herstelverbetering
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) is een groepsgedragsinterventie onder leiding van een therapeut die training in mindfulness, cognitieve herwaardering en smaakvaardigheden combineert.
Andere namen:
  • MEER
ACTIVE_COMPARATOR: Ondersteunende advisering
Gedragsmatig: Ondersteunende advisering
Een steungroep onder leiding van een therapeut stelt de deelnemers in staat hun emoties te uiten, ervaringen te delen en sociale steun te krijgen.
Andere namen:
  • Steungroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnsymptomen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie (9 maanden na behandeling)
Pijnernst en interferentie zoals gemeten door de Brief Pain Inventory
Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie (9 maanden na behandeling)
Verandering in afwijkend drugsgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie (9 maanden na behandeling)
Afwijkend drugsgerelateerd gedrag, zoals blijkt uit een getrianguleerde verzameling van huidige opioïdmisbruikmetingen en/of beoordeling door een arts via de checklist voor verslavingsgedrag en/of urinescreening
Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie (9 maanden na behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opioïde dosis
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie (9 maanden na behandeling)
Opioïde dosis omgezet in morfine-equivalenten via gestandaardiseerde equianalgetische tabellen
Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie (9 maanden na behandeling)
Verandering in emotionele nood
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie (9 maanden na behandeling)
Distress gemeten door de Depressie, Angst, Stress Schaal
Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie (9 maanden na behandeling)
Verandering in het verlangen naar opioïden
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie (9 maanden na behandeling)
Verlangen gemeten door visuele analoge schaal
Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie (9 maanden na behandeling)
Verandering in interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Interoceptief bewustzijn gemeten door de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Verandering in herwaardering
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Herwaardering gemeten door de Emotie Regulatie Vragenlijst
Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Verandering in genieten
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Genieten gemeten aan de hand van de beknopte checklist Manieren om te genieten
Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Verandering in meditatieve ervaringen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Zoals gemeten aan de hand van de Five Facet Mindfulness Questionnaire, self-salience en self-extension items, en/of Nondual Awareness Dimensional Assessment
Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Verandering in lichaamssensaties
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Verandering in aangename, neutrale en onplezierige lichaamssensaties zoals gemeten door de lichaamskaart
Verandering vanaf baseline tot 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cue-reactiviteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Verandering in EEG-responsen tijdens een cue-reactiviteitstaak
Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Verandering in emotieregulatie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 8 weken
Verandering in EEG-responsen tijdens een emotieregulatietaak
Verandering vanaf baseline tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1618

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gerichte herstelverbetering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren