循环神经甾体的中枢敏化和改变
2020年10月20日 更新者：Jin-Woo Park、Seoul National University Bundang Hospital
双侧全膝关节置换术后中枢敏化与循环神经类固醇改变的关系
对于接受双膝关节双阶段置换术（一个膝关节手术 - 一个学期 - 另一个膝关节手术）的患者，第二阶段术后疼痛和患者自控镇痛（PCA）的镇痛剂使用增加，这表明中枢接受全膝关节置换术 (TKA) 的患者会在短时间内（一周）发生敏化。
神经类固醇作用于 NMDA 和 AMPA 受体、GABAa 受体和感觉神经元的电压依赖性 Ca2+ 或 K+ 通道，以增加侵入性或神经性疼痛，并相反地表现出镇痛和抗惊厥作用。
这些作用意味着神经类固醇充当疼痛控制和中枢敏化的内源性调节剂。
本研究的目的是证实作为内分泌神经类固醇主体的下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴与 TKA 后疼痛敏感性增加有关。
将在每个阶段测量接受两阶段双侧膝关节置换手术（一个膝关节手术 - 一个学期 - 另一个膝关节手术）的患者唾液中皮质醇和脱氢表雄酮 (DHEA) 的浓度，并分析浓度之间的相关性 - HPA 的相关变化和术后膝关节疼痛的变化。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
前往首尔国立大学盆唐医院进行两期双侧全膝关节置换术的患者。
描述
纳入标准：
- 两期双侧全膝关节置换术（单膝-一周-另一膝）
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I、II 级
- 71岁以下绝经后妇女
排除标准：
- 术前使用止痛药的患者，如慢性疼痛患者
- ≥ ASA III 级，包括肾功能不全或有症状的心血管疾病患者
- 拒绝参加研究或已获得知情同意书的患者将无法接收。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液中皮质醇的分布
大体时间：从手术前一天晚上（晚上9点）到手术当天早上（醒来后60分钟），针对手术的每个阶段。
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唾液皮质醇浓度、手术前晚(21:00-22:00)、手术当天早上起床后、起床后30、60分钟。
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从手术前一天晚上（晚上9点）到手术当天早上（醒来后60分钟），针对手术的每个阶段。
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唾液中 DHEA 的概况
大体时间：从手术前一天晚上（晚上9点）到手术当天早上（醒来后60分钟），针对手术的每个阶段。
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DHEA在唾液中的浓度，在手术前的晚上（21:00-22:00），手术当天早上刚起床后，起床后30和60分钟。
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从手术前一天晚上（晚上9点）到手术当天早上（醒来后60分钟），针对手术的每个阶段。
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膝关节术后疼痛
大体时间：在手术后24h和48h，对于手术的每个阶段。
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在休息和最大膝关节屈曲时，膝关节疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评分；
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在手术后24h和48h，对于手术的每个阶段。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药的使用 (PCA)
大体时间：在手术后24h和48h，对于手术的每个阶段。
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芬太尼与 PCA 一起使用
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在手术后24h和48h，对于手术的每个阶段。
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镇痛药的使用（抢救）
大体时间：在手术后24h和48h，对于手术的每个阶段。
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抢救镇痛药治疗次数
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在手术后24h和48h，对于手术的每个阶段。
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止吐用法
大体时间：在手术后24h和48h，对于手术的每个阶段。
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止吐药治疗次数
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在手术后24h和48h，对于手术的每个阶段。
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日坡度
大体时间：从手术前一天晚上（晚上9点）到手术当天早上（醒来后60分钟），针对手术的每个阶段。
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从刚醒来的时间点到夜间的昼夜皮质醇下降斜率
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从手术前一天晚上（晚上9点）到手术当天早上（醒来后60分钟），针对手术的每个阶段。
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CARi
大体时间：手术日上午，针对手术的各个阶段
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觉醒后 30 分钟内皮质醇水平净增加
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手术日上午，针对手术的各个阶段
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CARAUC
大体时间：手术日上午，针对手术的各个阶段
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从刚醒来的时间点到醒来后60分钟的皮质醇分泌曲线下面积相对于地面
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手术日上午，针对手术的各个阶段
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道考克
大体时间：手术日上午，针对手术的各个阶段
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从刚醒来的时间点到醒来后60分钟的DHEA分泌曲线下面积相对于地面
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手术日上午，针对手术的各个阶段
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Losina E, Katz JN. Total knee replacement: pursuit of the paramount result. Rheumatology (Oxford). 2012 Oct;51(10):1735-6. doi: 10.1093/rheumatology/kes199. Epub 2012 Jul 28. No abstract available.
- Rosseland LA, Solheim N, Stubhaug A. Pain and disability 1 year after knee arthroscopic procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Mar;52(3):332-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01541.x.
- Harden NR, Bruehl S, Stanos S, Brander V, Chung OY, Saltz S, Adams A, Stulberg DS. Prospective examination of pain-related and psychological predictors of CRPS-like phenomena following total knee arthroplasty: a preliminary study. Pain. 2003 Dec;106(3):393-400. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.009.
- Pruessner JC, Wolf OT, Hellhammer DH, Buske-Kirschbaum A, von Auer K, Jobst S, Kaspers F, Kirschbaum C. Free cortisol levels after awakening: a reliable biological marker for the assessment of adrenocortical activity. Life Sci. 1997;61(26):2539-49. doi: 10.1016/s0024-3205(97)01008-4.
- Kim MH, Nahm FS, Kim TK, Chang MJ, Do SH. Comparison of postoperative pain in the first and second knee in staged bilateral total knee arthroplasty: clinical evidence of enhanced pain sensitivity after surgical injury. Pain. 2014 Jan;155(1):22-27. doi: 10.1016/j.pain.2013.08.027. Epub 2013 Aug 30.
- Shin HJ, Kim EY, Na HS, Kim TK, Kim MH, Do SH. Magnesium sulphate attenuates acute postoperative pain and increased pain intensity after surgical injury in staged bilateral total knee arthroplasty: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):497-503. doi: 10.1093/bja/aew227. Epub 2016 Oct 17.
- Jo KB, Lee YJ, Lee IG, Lee SC, Park JY, Ahn RS. Association of pain intensity, pain-related disability, and depression with hypothalamus-pituitary-adrenal axis function in female patients with chronic temporomandibular disorders. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jul;69:106-15. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.03.017. Epub 2016 Mar 31.
- Park JY, Ahn RS. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis function in patients with complex regional pain syndrome type 1. Psychoneuroendocrinology. 2012 Sep;37(9):1557-68. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.02.016. Epub 2012 Mar 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月20日
初级完成 (实际的)
2020年5月6日
研究完成 (实际的)
2020年5月6日
研究注册日期
首次提交
2017年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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